山西澤州縣開展醫療器械生產經營企業專項監督檢查
發布時間：2012/8/6 15:00:32
有效防范風險、消除隱患，保障醫療器械產品質量安全有效，近日，山西省澤州縣食品藥品監督管理局組織執法力量對轄區內的醫療器械生產經營企業開展了專項監督檢查。
重點突出以下四個環節：一是醫療器械生產經營主體資格。看各醫療器械生產經營企業是否取得合法有效證照。二是購進渠道。看是否有從具備《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》的企業購進醫療器械。三是生產經營范圍。看所生產經營的醫療器械看是否在有效證件生產經營范圍內。四查各種記錄。主要查企業是否建立真實、完整的產品進貨驗收、銷售、不合格品處理、售后服務、顧客投訴處理等各項記錄，以保證產品的可追溯性。
本次檢查共出動執法人員55人次，執法車輛30車次，監督檢查醫療器械生產經營企業20家，其中，對1家超范圍經營醫療器械的企業，責令限期整改，對違規情節輕微者進行了現場指導和規范。
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