生物薄膜進(jìn)軍醫(yī)療器械領(lǐng)域
醫(yī)藥健康企業(yè)賽諾菲集團(tuán)日前正式宣布，進(jìn)軍中國醫(yī)療器械領(lǐng)域，推出首個(gè)由國家食品藥品監(jiān)督管理局、美國食品藥品監(jiān)督管理局以及歐盟安全認(rèn)證批準(zhǔn)的用于預(yù)防粘連的生物薄膜產(chǎn)品Seprafilm。其是全球腹盆腔手術(shù)中使用最廣泛的防粘連薄膜，目前已有超過400萬患者使用。
粘連是一個(gè)危險(xiǎn)性高的常見并發(fā)癥。粘連可以理解為體內(nèi)的瘢痕形成，由于組織受損后需進(jìn)行修復(fù)重塑。在炎癥趨化作用下，轉(zhuǎn)化因子及細(xì)胞因子促進(jìn)刺激成纖維細(xì)胞分泌大量膠原、局部沉積所致。其機(jī)制有很多問題尚未明確。在首次開腹手術(shù)中,有高達(dá)93%的患者在腹腔鏡二次探查時(shí)發(fā)現(xiàn)粘連。粘連可引起的術(shù)后并發(fā)癥，包括小腸梗阻，繼發(fā)性不孕癥以及腹盆腔疼痛。粘連還可能為患者未來的治療選擇帶來困惑。
粘連其危險(xiǎn)性卻常常被低估。北京腫瘤醫(yī)院季加孚教授指出,中國目前缺乏可信的防粘連產(chǎn)品以及干預(yù)粘連的措施。部分患者在術(shù)后受到嚴(yán)重并發(fā)癥的困擾,有些患者還需進(jìn)行二次手術(shù)，對(duì)其身心和術(shù)后恢復(fù)造成損傷。
目前國際上倡導(dǎo)的防粘連手段是使用由生物可吸收材料制作的薄膜，其原理在于分隔受傷的組織，讓鄰近的相同組織間進(jìn)行修復(fù)，起到屏障保護(hù)作用。Seprafilm作為臨床應(yīng)用已超過16年的產(chǎn)品，在美國、日本和中國臺(tái)灣廣泛使用。也將為中國的患者帶來又一外科領(lǐng)域的創(chuàng)新解決方案。
