“醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，關(guān)系到廣大人民群眾的身體健康和生命安全，更關(guān)系到我國醫(yī)療衛(wèi)生體制深化改革的成敗，但目前，至少有4個主要問題嚴(yán)重阻礙了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。”11月28日，在“中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)科學(xué)發(fā)展高層峰會暨吳階平醫(yī)學(xué)基金會腦健康專家研討會”上，國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管司司長王寶亭對《中國產(chǎn)經(jīng)新聞》記者表示，此次峰會的主題是認(rèn)真總結(jié)我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的成就和經(jīng)驗(yàn)，積極促進(jìn)我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的科學(xué)發(fā)展和技術(shù)創(chuàng)新。

王寶亭認(rèn)為，盡管我國醫(yī)療器械監(jiān)管取得了顯著成效，但還是有一些問題嚴(yán)重阻礙了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展：一是企業(yè)數(shù)量多，但規(guī)模偏小。目前，在14000多家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中只有三家本土企業(yè)進(jìn)入前十，剩下的企業(yè)全都是外資企業(yè)和合資企業(yè)，企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模較小。

二是中低端產(chǎn)品多，高端產(chǎn)品少。GE、西門子、飛利浦等跨國巨頭在醫(yī)院診斷與治療設(shè)備出口方面是主力軍。而本土企業(yè)主要產(chǎn)品是醫(yī)用敷料和保健康復(fù)用品。

三是龍頭企業(yè)少，創(chuàng)新能力差。特別是醫(yī)療器械企業(yè)低水平競爭的現(xiàn)象尚沒有得到根本性轉(zhuǎn)變。

四是自律和誠信方面較差。一些醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任意識、質(zhì)量意識、守法意識和誠信意識淡薄，隨意更改原輔材料及零部件的供應(yīng)渠道、降低生產(chǎn)條件，甚至產(chǎn)品未進(jìn)行檢驗(yàn)就出廠等現(xiàn)象時有發(fā)生，更加劇了醫(yī)療器械生產(chǎn)中的安全風(fēng)險隱患。

針對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展遇到的瓶頸，中央政策研究室經(jīng)濟(jì)局局長李連仲對《中國產(chǎn)經(jīng)新聞》記者表示，解決醫(yī)療產(chǎn)業(yè)存在的問題關(guān)鍵在于中小醫(yī)療企業(yè)，而依靠科技進(jìn)步自主創(chuàng)新是方向。“中小醫(yī)療器械企業(yè)要把自己的定位提升到國際醫(yī)療市場，要敢于向歐洲、美國、日本等市場沖擊。”李連仲說。

中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會長姜峰在接受《中國產(chǎn)經(jīng)新聞》記者采訪時也認(rèn)為，中小醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)要適應(yīng)國際開發(fā)和生產(chǎn)理念的變革，應(yīng)樹立專業(yè)化協(xié)作和國際擇優(yōu)配套理念。