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如何利用塑料為醫療器械帶來革新?

發布時間:2015/4/29 9:48:03

目前,從大型診斷儀器到形形色色的一次性醫療用品均離不開塑料,塑料在醫療器械行業扮演著越來越重要的角色。在醫用塑料產業迅猛發展之際,“CHINAPLAS 2015國際橡塑展”將于5月21-22日連續兩日舉辦以醫療為主題的「醫用塑料論壇」,聚焦人性化醫療器械設計、3D藥物打印技術以及中國醫用塑料的技術創新之路,探討醫療塑料制品的發展方向以及相關法律法規。

政策密集推進期引發中國醫療科技長足發展的潛力

醫療行業對原材料的設計自由度、生物相容性以及制造小型、復雜形狀的能力提出來越來越苛刻的要求,得益于優異的力學和生物性能,塑料在醫療應用中極具吸引力。同時,中國醫改政策開始向城鎮和農村基層傾斜,計劃到2020年,建立覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度。為此,國家在新醫改上的投入大幅增加,促使醫療器械市場需求進一步釋放。針對蓬勃發展的醫療市場,天津市塑料研究所有限公司科研開發部經理張東惠女士將在本屆橡塑展的醫療研討會中,為大家呈現題為“中國醫用塑料制品的發展概況”的報告,重點介紹目前國內醫用塑料制品種類及特點、醫用塑料制品對材料生物性能的要求以及改善血液相容性的研究。

另一方面,國內醫療器械法規改革為該行業帶來的機遇也不可小覷。去年,國家食品藥品監管總局出臺了《創新醫療器械特別審批程序(試行)》,對創新醫療器械予以優先辦理,鼓勵國內醫療器械的研究與創新,促進醫療器械新技術的推廣與應用。同時,食藥監局新修訂了《醫療器械監督管理條例》,進一步規范行業管理的同時,將適當放寬對醫療器械研發的要求,旨在積極推動醫療器械產品升級換代和創新。在此次論壇上,奧咨達醫療器械服務集團董事總經理鐘志輝先生將為大家詳細解讀2014年的醫療器械法規改革,塑料作為醫療器械行業的新寵,在國家大力扶持該行業創新發展之下,必將逐漸成為醫療器械市場的主角。

未來醫療器械趨勢:個性化、人性化、快速小批量

世界衛生組織的統計數據顯示,全球有近60%的藥品存在過期現象,而與此同時,超過50%的病人無法獲得有效治療。究其原因,藥品的生產方式也難逃其咎,藥品從藥廠到病人受眾需要經過大量環節。針對這一問題,英國中央蘭開夏大學制藥和生物醫藥科學院制藥學講師Mohamed A. Alhnan將在本次論壇上,向大家介紹個人化藥物——3D打印在制藥中的應用。這項技術由該大學研自主研發,利用3D打印技術,按病人所需的劑量、成分及數量打印藥物,給病人提供了更低廉、更高效、更個性化的治療方案,同時提高藥物使用率,減少浪費,大大節省了醫療機構的成本開支。

帕維亞大學的生物醫學工程師、實驗外科及顯微外科博士生Stefania Marconi將與大家共同討論“用于手術規劃,特別是腹部手術的3D打印解剖模型”。該大學科研項目組在術前計劃,特別是腹部手術術前計劃方面經驗豐富。其實驗室配備有兩部3D打印機,可打印手術部位的虛擬模型,這對外科醫生精確評估各項解剖學參數大有裨益。該實驗室曾為帕維亞IRCCS Policlinico San Matteo的普通外科提供3D打印模型,為其腎移植手術、脾切除術等腹部手術術前計劃提供有效幫助。不僅如此,該實驗室還將3D打印技術應用于制造體外測試所需的血管模型。在帕維亞大學采用的3D打印技術中,塑料的應用亦是關鍵的一門學問。

除了個性化,醫療器械設計中貫穿人性化理念也是市場發展的必然趨勢。安全性是醫療器械設計考慮的首要因素,但隨著時代的不斷發展,服務群體也更加多樣化,如果忽視醫療器械設計中的個性化需求,則可能會影響病人和醫護人員的安全性。SmartShape Design公司總裁Mike Maczuzak將在本次研討會中,與大家分享適應人群多樣性需求的醫療器械設計的相關知識和設計理念,鼓勵醫療器械設計者通過創造性使用塑料技術,來滿足不同群體,包括病人和醫護人員的需求。

從材料到部件的理想方案 高效低成本以達至國際水準

除此以外,中國本土醫療器械制造企業的技術創新更是展會一大關注點。高綠精密科技(無錫)有限公司首席執行官Lucas Galuppo將發表題為“國際級精密醫用塑料 - 如何令中國的技術創新部件達到德國的技術水準”的演講。該公司在無錫的工廠主要生產汽車部件,擁有專業的自動化生產技術,生產工藝先進,對最終產品的精度有精準的掌控,在塑料大規模應用于汽車零部件生產的今天,高綠精密科技憑借自身優勢,迅速掌握了醫療器械的生產工藝與市場需求,并將其穩定、質優高效、低成本的自動化生產工藝引入到中國醫療市場。在此次論壇中,Lucas Galuppo將分享源自德國的生產技術以及高超的工藝水平,以幫助本土醫療器械提高創新部件的生產工藝,力爭達到德國的高超技術水準。

除了以上提到的研討題目,此次醫用塑料論壇還邀請到盛禧奧(香港)有限公司高性能塑料研發總監Tony Samurkas, 他將介紹用于醫療器材的樹脂的應用。 Fransesco Franceschetti Elastomeri SRL的業務經理Francesco Franceschetti則帶來全新的解決方案MARFRAN.MED,這種新型材料被廣泛應用于高性能的醫療耗材及醫用半制成品上。而Actega DS GmbH則為行業人士帶來題為“醫療行業進入新興市場的成功指引”的報告。報告將引導觀眾一個循序漸進的過程以降低風險及應對挑戰,從而幫助企業在醫療行業尋找最佳的策略。

在這為期兩天的研討會中,您將不但看到中國醫用塑料快速增長的可喜之處,也能看到塑料醫療器械的前沿技術、產品及應用,助您掌握市場的最新發展趨勢,有更好的商務決策。

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