醫(yī)用耗材是醫(yī)療器械的一部分，只不過，與CT、B超、核磁共振等所用的設備相比，耗材是消耗品，比如注射器、紗布、棉簽等，每天都在消耗，需要長期投入。

高值醫(yī)用耗材顧名思義，相對于普通醫(yī)用耗材，它的價格比較高。像心臟起搏器、支架、骨板這些，價格動輒成千上萬。另外，由于高值耗材一般需要植入或介入人體，它也被稱作植入類醫(yī)療器械。

由于高值醫(yī)用耗材的技術含量高，對安全的要求也很高，所以價格高也可以理解。但問題是，價格如果高得太離譜，患者就受不了了。我們從一枚小小的心臟支架說起：

對于一些心臟和心血管疾病，支架是重要的治療器材之一。但是，一枚出廠價不到三千元的支架，到了患者身上就要賣到一萬塊錢左右，有些進口的支架，甚至可以賣到兩萬多。從廠家到患者，價格翻了三倍到十倍。

除了支架，還有更夸張的。南京就曾出現(xiàn)過天價螺絲釘，一枚骨科手術中使用的醫(yī)用螺絲釘，市場價只有六十多塊錢，但是廠家的報價竟然高達一千五百多塊，是市場價的二十多倍。

根據(jù)我的了解，其它種類的高值耗材也普遍存在翻倍加價的行為，這毫無疑問增加了患者的負擔。上海復旦大學公共衛(wèi)生學院教授胡善聯(lián)透露，在一般的手術中，高值耗材花費占比驚人。

胡善聯(lián)：以前衛(wèi)生部也做過研究，髖關節(jié)和膝關節(jié)的置換大概70%到80%的醫(yī)療費用是由耗材引起的，加上醫(yī)生開刀的錢或者其它一些輔助的錢不過才占了醫(yī)療費用的20%到30%。

吃回扣的現(xiàn)象并不少見

不光是價格虛高，這個市場還有其它的亂象。一名長期從事進口醫(yī)療器械代理銷售的人士說，這個行業(yè)內(nèi)，中間商吃回扣的現(xiàn)象并不少見。

業(yè)內(nèi)人士：但是還有很多空間在中間商的一些回扣：曾經(jīng)達到15%、20%，最高的甚至30%的都有。包括今天這個行業(yè)里依然還是有的吧。

這名業(yè)內(nèi)人士還揭秘，除了代理商吃回扣，醫(yī)生如果推薦患者使用某個品牌的高值耗材，比如心臟支架，也能拿回扣。而對患者來說，這就會引發(fā)一個令人揪心的后果。

業(yè)內(nèi)人士：中間的回扣起到一個推波助瀾的作用。我原來也遇到過，本來不需要做支架，可能狹窄率沒那么高，他可能出于利益考慮就裝一個，因為他可以從銷售中獲得自己的利益。

外資壟斷、監(jiān)管真空加劇行業(yè)亂象

要分析原因的話，首先就要了解這個市場的結構和占有率。目前，在高值耗材市場，國內(nèi)企業(yè)市場份額全面落后，進口產(chǎn)品呈壟斷態(tài)勢。個別極端的例子，比如生物降解心臟支架，根據(jù)廣東某中間商的說法，全球只有一家外國的企業(yè)生產(chǎn)。

中間商：生物降解的全球就雅培有。你說雅培價格本來就很高，這個東西你愛買不買，全球我就壟斷，所以我才能坐莊，你有什么辦法，你不能怪中間商。

既然國外巨頭占據(jù)絕對支配地位，他們當然就手握定價話語權。另外，流通領域的亂象也起到了推波助瀾的作用。而流通的混亂主要是由于監(jiān)管上的欠缺。有關部門人士這樣介紹有關部門人士：這塊有點像當年藥價沒管的時候，1996年之前藥價特別混亂，尤其外企的藥特別貴。現(xiàn)在高值耗材特別像當年的情況，它整個的管理體制跟我們現(xiàn)在藥品相比，最起碼落后十到二十年。

為什么會沒人管呢，這背后的原因很復雜，當然監(jiān)管困難也客觀存在。比如，高值醫(yī)用耗材在注冊名稱、分類上不規(guī)范。再比如，外資高值醫(yī)用耗材進口入關過程中，海關商品編號、稅務部門稅則編號不統(tǒng)一。有關部門人士甚至透露了這樣一個令人啼笑皆非的案例。

有關部門人士：舉個例子，比如導管在海關的時候計價單位是按重量算，然后回來再組裝，你去海關查到岸價都沒有，這個就比較麻煩，找不到東西。希望進口稅則號，開辟一個東西來對應它，那我對進口環(huán)節(jié)就清清楚楚了。

這樣的困難還可以列舉很多。所以，總的來看，高值醫(yī)用耗材現(xiàn)在已經(jīng)到了非管不可的地步了。

監(jiān)管真空亟待政策填補

對于高值醫(yī)用耗材的價格亂象，有關部門實際上早在幾年前就專門就行了調(diào)研，并拿出了政策建議。我現(xiàn)在手上也拿到了這份政策建議，它主要包括六方面的內(nèi)容。

一是加強準入管理。剛才我們提到，高值耗材盡管難度不小，沒有統(tǒng)一編碼，沒有追溯體系，甚至連最基本的名稱，在同類產(chǎn)品中都不統(tǒng)一。堂堂的高科技醫(yī)療器械，在市場竟然展現(xiàn)出這樣一番低端和無序，實在讓人詫異。為此，有關部門人士建議，準入門檻要提高，名稱要規(guī)范。

有關部門人士：一種東西有各種名稱，其實就是一個東西。有時候加上幾個字，或少幾個字，不統(tǒng)一后面怎么監(jiān)管?必須統(tǒng)一，統(tǒng)一名稱把它分類分清楚、分細。

第二，要整頓流通秩序。約法三章，重典治亂，整頓才能出效果。對于商業(yè)賄賂的行為，該查的要嚴查;擾亂市場秩序的企業(yè)，該清退的要及時清退。

第三是推行集中采購，這方面各地已經(jīng)在做，相信很快也會在全國范圍內(nèi)推開。

第四是加強價格監(jiān)管。這方面的措施包括公布高值耗材在各地包括國外的價格信息，增加透明度，強化來自社會的監(jiān)督。

第五是規(guī)范臨床使用。措施包括指導醫(yī)師合理使用相關產(chǎn)品，切斷醫(yī)師和企業(yè)或者經(jīng)銷商的聯(lián)系。

第六是完善支付政策。這也很好理解，如果高值耗材能納入醫(yī)保報銷范圍了，出于成本控制的考慮，各地自然會有推動降價的積極性。

當然，以上這些都是官方的政策建議。在我的采訪中，也有人提出了其它的建議。比如，有業(yè)內(nèi)人士就認為，只要根據(jù)出廠價或進口價，設定一個價格天花板，就既能保證經(jīng)銷商的利潤，又能維護患者權益。

文峰：比如說進口產(chǎn)品我查你海關的進口價格：假如是500美金，那么500美金我就看你所有的經(jīng)銷渠道，我認為加上你中間合理的利潤，500塊錢進的你不能賣超過1000，對價格進行一個人為的控制。

當然，這種控制價格的方式，屬于非市場化的手段，在外企壟斷高值耗材的當下，或許可以有所嘗試。但根據(jù)上海復旦大學公共衛(wèi)生學院教授胡善聯(lián)的觀點，高值耗材價格的理性回歸，最終還是要靠市場競爭，靠國內(nèi)產(chǎn)品的做大做強。

胡善聯(lián)：高值耗材我們也有很多差距，我們這些小東西為什么做不好，我們沒有很好地集中力量去進行研究，所以長期以來形成了一個外資的市場，繼而國內(nèi)同類的產(chǎn)品做上去了，競爭了，它的價格才能下來。