不得低于成本價，特殊球囊聯盟集采將啟動。

01

二次信息維護

河南特殊球囊集采臨近

近日，河南公共資源交易中心發布《關于開展冠脈介入球囊類醫用耗材信息集中維護工作的通知》(簡稱《通知》)。

根據《通知》，此次參與信息維護的品類為切割球囊、刻痕球囊、棘突球囊和乳突球囊等冠脈介入球囊類耗材，與此前發布的采購征求意見稿保持一致，產品信息集中維護時間為12月6日-12月12日17:00。

值得注意的是，河南冠脈介入球囊集采系2024全國聯采項目之一，并于同年12月已啟動過一輪產品信息維護工作，這場備受業內期待的特殊球囊集采終于在2025年末拉開了序幕。

除了已發布征求意見稿外，此次《通知》還披露了集采覆蓋地區，由河南省牽頭，成員包括天津市、山西省、內蒙古自治區、吉林省、黑龍江省、上海市、福建省、湖北省、湖南省、海南省、重慶市、四川省、陜西省、甘肅省、寧夏回族自治區等。

今年“反內卷”的態勢將對本輪集采形成影響。根據征求意見稿，此次設置三檔擬中選規則，并提出“價格錨點”概念。即“入圍平均申報價向下浮動1個標準差”與“最低報價”中取高值，作為規則一、規則二和規則三計算價差的錨點。

此外，明確要求所有投標企業均應承諾不低于成本報價，同目錄報價最低的中選企業應對其報價的合理性作出解釋，并公開發布相關聲明(完整見：拒絕內卷!耗材全國聯采來了)。

龐大采購規模疊加溫和競價規則，切割/刻痕/棘突/乳突球囊市場即將迎來一輪高質量的放量契機。

02

臨床擴容，進院暢通

特殊球囊國產替代提速

相較普通球囊，切割、棘突等特殊球囊的附加元件通過改變球囊對血管壁的作用力，預期改善擴張效果，提高手術即刻成功率及遠期預后，目前已廣泛應用于冠狀動脈疾病的治療中，包括穩定型心絞痛、不穩定型心絞痛、急性冠脈綜合征等。

《中國心血管健康與疾病報告2024》顯示，心血管病目前仍位居中國城鄉居民的首位死因，2021年分別占農村、城市死因的48.98%和47.35%，即每5例死亡中約2例歸因于心血管病。

與此同時，PCI治療(經皮冠狀動脈介入治療)在國內臨床加速普及，也在帶動特殊球囊市場擴容。根據《2024年國家醫療服務與質量安全報告——心血管病專業分冊》，在21種心血管診療技術中(2023年)，能開展PCI的醫院最多(3536家)，較2022年增加21.5%。

截至目前，冠脈特殊球囊尚未參與過大規模集采，相關品類僅在2023年京津冀“3+N”聯盟28種耗材集采中出現過，采購品種為冠脈切割/棘突/乳突球囊，帶量中選價在1198-4978元之間。

國內特殊球囊市場尚處早期階段，基本由波士頓科學等外資巨頭把控多數份額。本輪大規模集采的來襲，對于該賽道玩家而言，除了是重要的進院契機外，也是產品市場教育的開端。

根據眾智研究院數據，截至2024年3月，獲NMPA批準上市的特殊球囊產品共計32款，其中冠脈特殊球囊15款(含國產9款/進口6款)。在該統計周期內，鼎科醫療、業聚醫療、樂普醫療等國產品牌獲批數位于前列，且從業務范圍來看與本輪集采高度契合。

隨著產品放量與技術普及，冠脈特殊球囊賽道的熱度將持續攀升，國產替代的進程也將順勢提速。

【來源：賽柏藍器械】