北京8家IVD企業被罰款20多萬
發布時間：2016/8/26 11:02:12
8月23日，北京食品藥品監督管理局發布《關于體外診斷試劑抽驗不符合標準規定產品及涉及企業處置情況的公告》，對2015年北京市醫療器械生產、經營和使用單位的體外診斷試劑產品進行的省級抽樣檢驗結果和處置情況予以公告。
2015年，北京食品藥品監督管理局對全北京市醫療器械生產、經營和使用單位的體外診斷試劑進行省級監督抽檢145批次，不合格產品8批次，合格率為94.48%。
截至目前，北京食品藥品監督管理局已依據《醫療器械監督管理條例》的有關規定，對本公告中涉及的不合格產品全部開展核查處置，并作出沒收產品、行政罰款等行政處罰。其中，8個不符合標準規定的體外診斷試劑所涉及的8家企業共計被罰款20多萬人民幣。
附件：2015年北京市體外診斷試劑(省級)監督抽檢不合格產品目錄和處置情況表
【來源：中國醫療器械采購公共服務平臺】
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