集采進(jìn)行時(shí)

從2019年開(kāi)始，全國(guó)多省針對(duì)骨科領(lǐng)域的的降價(jià)和集采持續(xù)發(fā)力，如骨科關(guān)節(jié)已在安徽、江蘇、浙江、福建等多地進(jìn)行集采試點(diǎn)。2020年底，根據(jù)山東七市聯(lián)盟帶量采購(gòu)結(jié)果顯示，骨科創(chuàng)傷類產(chǎn)品價(jià)格最高降幅達(dá)94%，關(guān)節(jié)類產(chǎn)品則平均降價(jià)86%。2021年7月，河南省牽頭十二省(區(qū)、市)骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)盟采購(gòu)，中選產(chǎn)品平均降幅達(dá)88.65%。 2021年9月14日上午，國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)在天津正式開(kāi)始，涉及人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)，擬中選結(jié)果于當(dāng)晚即以公布。本輪共有48家企業(yè)參與報(bào)價(jià)，擬中選的人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品的平均價(jià)格從3萬(wàn)元左右降到1萬(wàn)元以下(其中髖關(guān)節(jié)平均價(jià)格下降至7000元左右，膝關(guān)節(jié)平均價(jià)格下降至5000元左右)，降幅高達(dá)到80%以上，并預(yù)計(jì)2022年3月左右落地實(shí)施。 隨著這場(chǎng)在全行業(yè)產(chǎn)生巨震的骨科人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品國(guó)家集采塵埃落定，接下來(lái)可以預(yù)測(cè)到骨科脊柱將可能成為下一個(gè)集采的對(duì)象。集采幾成排山倒海之勢(shì)，頃刻之間，宣告著又一高價(jià)時(shí)代的終結(jié)。一個(gè)撲朔迷離的大變局時(shí)代已經(jīng)到來(lái)!

又一重拳：腔鏡吻合器

與此同時(shí)，另一類重要的醫(yī)用高值耗材 --- 腔鏡吻合器的集采之勢(shì)也正暗潮涌動(dòng)，紛至沓來(lái)。2020年8月26日，湖南醫(yī)保局正式發(fā)布集采征求意見(jiàn)稿，對(duì)吻合器、骨科創(chuàng)傷類和冠脈擴(kuò)張球囊三大類醫(yī)用耗材進(jìn)行集采。其中，腔鏡吻合器的集中采購(gòu)吸引了很多關(guān)注的目光。首先，這是國(guó)內(nèi)首次針對(duì)腔鏡吻合器品種進(jìn)行的集中采購(gòu)。

另外，在此之前，開(kāi)放吻合器(重慶、云南、貴州和河南四省聯(lián)盟)也僅開(kāi)展過(guò)一次集采。這也成為了進(jìn)口品牌仍占據(jù)主流市場(chǎng)形勢(shì)下的一次腔鏡吻合器的快速集采落地，而其時(shí)可預(yù)見(jiàn)的價(jià)格下跌不禁讓許多人輾轉(zhuǎn)反側(cè)、五味雜陳。最終，2021年8月13日《湖南省2020年度醫(yī)療機(jī)構(gòu)部分醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果》正式發(fā)布。 同臺(tái)角逐之下，本輪集采并沒(méi)有對(duì)進(jìn)口品牌網(wǎng)開(kāi)一面，其所在的B組全體落選。A組5個(gè)腔鏡吻合器中選企業(yè)名單出爐，全部?jī)r(jià)格最終呈現(xiàn)出斷崖式下跌。不過(guò)，各中標(biāo)價(jià)之間也存在著較為懸殊的差距，從北京派爾特的最低價(jià)338元，到江蘇風(fēng)和的最高價(jià)747元，其中相差了400多元。 此次湖南省集中采購(gòu)的落地，除了讓行業(yè)關(guān)注者真切感受到集采的勢(shì)不可擋，也引起了更多的思考：集采或已成為腔鏡吻合器的未來(lái)趨勢(shì)，局中人該何去何從?同時(shí)，大幅度的價(jià)格下降，也為其他省份的集采提供了有利參考。或許，此次湖南省腔鏡吻合器的集采價(jià)格，將會(huì)成為其他省份腔鏡吻合器集采價(jià)格的天花板。因此，江蘇風(fēng)和的747元中標(biāo)價(jià)預(yù)測(cè)也將無(wú)法被突破。腔鏡吻合器進(jìn)入了低千元時(shí)代!

(附圖：湖南省2020年度醫(yī)療機(jī)構(gòu)部分醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果)

而近期又傳來(lái)了重慶多省聯(lián)盟的集采消息。2021年8月17日，重慶醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展腔鏡切割吻合器和靜脈留置針相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品信息收集工作的通知》，將開(kāi)展腔鏡切割吻合器和靜脈留置針多省市聯(lián)盟帶量采購(gòu)。

文件明確，信息收集時(shí)間為8月17日至8月23日，收集對(duì)象為2020年7月1日至2021年6月30日有銷售的腔鏡切割吻合器及組件(電動(dòng)吻合器除外)、靜脈留置針的國(guó)產(chǎn)生產(chǎn)企業(yè)和進(jìn)口產(chǎn)品全國(guó)總代理企業(yè)。

收集內(nèi)容包含國(guó)家醫(yī)保分類及產(chǎn)品信息、歷史銷售數(shù)量、歷史銷售金額、全國(guó)最低銷售價(jià)、全國(guó)最低中標(biāo)/掛網(wǎng)價(jià)等。其中歷史銷售數(shù)量、歷史銷售金額的統(tǒng)計(jì)時(shí)間為2020年7月1日至2021年6月30日。全國(guó)最低銷售價(jià)是全國(guó)范圍內(nèi)的銷售最低價(jià)(終端價(jià)格)，全國(guó)最低掛網(wǎng)價(jià)為正在執(zhí)行的全國(guó)范圍內(nèi)各省級(jí)中標(biāo)/掛網(wǎng)價(jià)中的最低價(jià)格。

“電動(dòng)”藍(lán)海暗潮涌動(dòng)

重慶多省聯(lián)盟集采轟轟烈烈的開(kāi)展，是對(duì)國(guó)內(nèi)吻合器行業(yè)又一次大范圍的洗牌和整合。眾多企業(yè)都在尋找集采大潮下的應(yīng)對(duì)或“出逃”之路。 從湖南省和重慶四省聯(lián)盟的集采中也可以發(fā)現(xiàn)，電動(dòng)腔鏡吻合器均被排除在集采范圍之外，相信與其存在較高技術(shù)壁壘和目前市場(chǎng)低于5%的國(guó)產(chǎn)占比有重要關(guān)聯(lián)。這一現(xiàn)象當(dāng)然也被諸多國(guó)產(chǎn)吻合器企業(yè)注意到，于是不乏有紛紛投身到電動(dòng)腔鏡吻合器 “藍(lán)海”之中的身影，開(kāi)始有一大批企業(yè)的電動(dòng)腔鏡吻合器陸續(xù)獲得國(guó)家或省械的注冊(cè)證。 從2019年至今，國(guó)械注準(zhǔn)了共計(jì)4個(gè)品牌的電動(dòng)腔鏡吻合器，其中包括江蘇風(fēng)和、天津瑞奇、蘇州英途康和寧波維爾凱迪。省級(jí)藥品監(jiān)督管理局也在2020年12月份電動(dòng)吻合器分類目錄出臺(tái)后陸續(xù)批準(zhǔn)了一批電動(dòng)腔鏡吻合器。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，僅2021年，蘇械注準(zhǔn)了常州威克;浙械注準(zhǔn)了杭州康基;湘械注準(zhǔn)了湖南貝恩、湖南三瑞、湖南華外、湖南潤(rùn)蓓和湖南逸士共計(jì)七家企業(yè)的電動(dòng)腔鏡吻合器產(chǎn)品。預(yù)計(jì)最近兩年時(shí)間內(nèi)，將會(huì)有幾十家企業(yè)的電動(dòng)腔鏡吻合器有望獲批。

“電動(dòng)”雙賽道差距即將拉開(kāi)

在這場(chǎng)電動(dòng)腔鏡吻合器的注冊(cè)大潮中，我們意外地發(fā)現(xiàn)，電動(dòng)腔鏡吻合器根據(jù)適應(yīng)癥和注冊(cè)分類的不同被劃分成了兩個(gè)賽道。其中，擁有國(guó)家三類注冊(cè)證的電動(dòng)腔鏡吻合器企業(yè)只有進(jìn)口品牌強(qiáng)生和國(guó)內(nèi)品牌江蘇風(fēng)和，而且唯有這兩家的電動(dòng)腔鏡吻合器和釘倉(cāng)系統(tǒng)的臨床適用范圍中均包含了血管(例如：適用于開(kāi)放或微創(chuàng)的胃腸、肝膽和肺部手術(shù)中，對(duì)組織的離斷、切除和/或建立吻合，以及血管的離斷)。而目前其他所有國(guó)內(nèi)企業(yè)的電動(dòng)腔鏡吻合器和釘倉(cāng)則都屬二類注冊(cè)證，適應(yīng)癥范圍均不包含血管(例如適用于內(nèi)窺鏡手術(shù)下消化道組織和肺組織的離斷、切除和吻合)。

如此，由于注冊(cè)證類別和適應(yīng)癥范圍的差別，可預(yù)判在未來(lái)的電動(dòng)腔鏡吻合器市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，因?yàn)槟撤N程度的使用受限，又或者因?yàn)檫M(jìn)入市場(chǎng)壁壘時(shí)的類別劣勢(shì)，后一賽道的眾多企業(yè)仍需要有更積極的應(yīng)對(duì)措施，否則難免有輸在起跑線上的風(fēng)險(xiǎn)。更有甚者，部分企業(yè)將可能退出原有的優(yōu)勢(shì)領(lǐng)地，在一個(gè)較小的領(lǐng)域陷入新的競(jìng)爭(zhēng)“紅海”。

集采勢(shì)不可擋，國(guó)產(chǎn)腔鏡吻合器企業(yè)的此次“電動(dòng)”出逃，能否成為其應(yīng)對(duì)集采的最佳策略和出路?抑或選擇仍然積極備戰(zhàn)集采，牢牢守住手動(dòng)腔鏡吻合器的存量市場(chǎng)，響應(yīng)國(guó)家號(hào)召，以量換價(jià)，通過(guò)積極降價(jià)，擴(kuò)大市場(chǎng)占有率，從而借勢(shì)實(shí)現(xiàn)企業(yè)增長(zhǎng)?相信當(dāng)下的吻合器企業(yè)從業(yè)者們，一定是忐忑者有之，躍躍欲試者有之，悲觀嘆氣者亦有之。未來(lái)如何，我們且拭目以待!

【來(lái)源：賽柏藍(lán)器械】