江西省食品藥品監(jiān)督管理局召開無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)管工作座談會
近日，江西省食品藥品監(jiān)督管理局召開無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)管工作座談會。各設(shè)區(qū)市和樟樹市局分管領(lǐng)導(dǎo)、器械科(處)長以及省局藥品認證中心、審評中心、檢測中心的分管領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)負責(zé)人、全省無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負責(zé)人參加了會議。
會議總結(jié)交流了全省實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱規(guī)范)及開展無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作有關(guān)情況，充分肯定全省實施規(guī)范所取得的成績，客觀分析了當前醫(yī)療器械安全形勢和存在的主要問題，并提出四點工作要求：
一要強化學(xué)習(xí)，提高認識。做到理解規(guī)范，掌握規(guī)范，用好規(guī)范。
二要統(tǒng)籌安排，全面落實。對已經(jīng)申請了規(guī)范檢查的企業(yè)，要及時派員檢查;對仍在改造企業(yè)，要加強指導(dǎo)，跟蹤了解進度，促進早日完成;對尚未改造企業(yè)，要采取針對性措施，促其早日啟動，或主動淘汰。
三要加強監(jiān)管，嚴防反彈。把保持質(zhì)量體系的有效運轉(zhuǎn)作為下一步的重要工作，切實加強無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，堅決查處各種不按規(guī)范生產(chǎn)等違法行為。
四要搶抓機遇，加快發(fā)展。要抓住規(guī)范實施的良好機遇，搞好轉(zhuǎn)型升級，提升產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)形象，做大做強醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)。
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