一種無(wú)針、透皮的適用于重癥監(jiān)護(hù)患者的血糖監(jiān)測(cè)裝置在第二個(gè)臨床研究中獲得了陽(yáng)性結(jié)果。

這項(xiàng)針對(duì)Echo Therapeutics' (NASDAQ:ECTE)公司的Symphony系統(tǒng)的研究由ThomasJefferson University Hospital進(jìn)行。共入選了15名在因大型普外科和心胸外科手術(shù)進(jìn)入重癥監(jiān)護(hù)病房的成年患者。

制造商發(fā)表的聲明說(shuō)，研究中每隔30分鐘從動(dòng)脈留置導(dǎo)管中獲取的血樣使用YSI 2300 STAT血糖分析以測(cè)試血糖結(jié)果，將此結(jié)果與Symphony系統(tǒng)得出的數(shù)值參照。總共通過(guò)Symphony tCGM 獲得了1200個(gè)血糖值。設(shè)備的錯(cuò)誤率為9%，連續(xù)的血糖誤差柵格分析提示98.9%的血糖度數(shù)具有臨床準(zhǔn)確性。

位于費(fèi)城的Echo Therapeutics' 公司下一步計(jì)劃會(huì)見(jiàn)歐洲監(jiān)管當(dāng)局和美國(guó)食品藥品監(jiān)督局。在完成關(guān)鍵性的試驗(yàn)和申請(qǐng)F(tuán)DA批準(zhǔn)之前，公司希望能先在歐洲獲得CE標(biāo)志認(rèn)證。

雖然已經(jīng)有幾種血糖監(jiān)測(cè)儀已經(jīng)上市或即將上市，Echo Therapeutics仍熱衷于為自己塑造重癥監(jiān)護(hù)領(lǐng)域開(kāi)創(chuàng)者的形象。不過(guò)公司首席執(zhí)行官Patrick Mooney還在設(shè)想，這一設(shè)備具有透皮藥物輸注的潛在可能性，這將創(chuàng)造一個(gè)價(jià)值5.6億美元的市場(chǎng)。

ThomasJefferson 大學(xué)人工胰腺中心主任，麻醉學(xué)教授，本研究的主要研究Jeffrey I. Joseph 麻醉科教授和托馬斯·杰弗遜大學(xué)的人工胰腺中心主任，作為服務(wù)這項(xiàng)研究的主要研究者指出，目前在醫(yī)院進(jìn)行的血糖監(jiān)測(cè)是間歇性的，勞動(dòng)密集程度高，容易出錯(cuò)，護(hù)理人員需接觸患者血液。

“醫(yī)院監(jiān)測(cè)血糖的頻次不足以減少高血糖狀態(tài)及避免低血糖的發(fā)生。”他在一份聲明中說(shuō)道。

上個(gè)月，公司與Gerndale制藥組簽署了關(guān)于使用Echo公司的自帶麻醉劑利多卡因乳膏的Prelude備皮體統(tǒng)的修訂許可協(xié)議。該系統(tǒng)將于明年上市。根據(jù)該修訂協(xié)議，Echo公司將根據(jù)Ferndale公司在南非、澳大利亞、新西蘭、瑞士和其他一些國(guó)家獲得監(jiān)管部門批準(zhǔn)后的收入，獲得里程碑式報(bào)酬。