經(jīng)過多輪集采降價，國產(chǎn)心臟起搏器逐漸嶄露頭角。

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云南心臟起搏器帶量聯(lián)動

擬中選結(jié)果公布

近日，云南公共資源交易中心公布曲靖市心臟起搏器類醫(yī)用耗材(全省聯(lián)盟)專項帶量聯(lián)動集中采購擬中選企業(yè)及擬中選產(chǎn)品清單。

本次集采由曲靖市牽頭，云南全省參與。采購品種為心臟起搏器類、心臟除顫器類和心臟起搏除顫器配套使用的導(dǎo)線類醫(yī)用耗材，部分擬中選結(jié)果如下：

本次集采要求采購品種具有省級或省際聯(lián)盟集中帶量采購中選價格，從中選結(jié)果來看包括廣東聯(lián)盟、京津冀3+N聯(lián)盟、陜西聯(lián)盟、江蘇省等，心臟起搏器類耗材的價差將進一步被拉平。

以植入式心臟起搏器(單腔、雙腔、三腔等)為例，此次擬中選價格區(qū)間為7100元-79200元，擬中選企業(yè)包括美敦力、雅培、波科、百多力等外資巨頭，以及創(chuàng)領(lǐng)心律、樂普、先健科技等本土品牌。

集采前心臟起搏器價格普遍較高，單腔起搏器售價在2萬-3萬元，國內(nèi)占比超七成的雙腔起搏器約5萬元左右，三腔起搏器10萬元左右，三腔除顫起搏器則高達15萬元-25萬元。

2019年8月，江蘇省開展了國內(nèi)首次心臟起搏器集采，平均降幅為15.86%，最高降幅38.18%。2020年，云南、安徽、青海、山東等多地陸續(xù)開展了省級/省際聯(lián)盟集采，我國心臟起搏器行業(yè)正式進入大范圍降價時代。

資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院、賽柏藍器械

02

價格仍有下探空間

國產(chǎn)起搏器機會增多

據(jù)華美統(tǒng)計，2022年全球起搏器市場規(guī)模為45.1億美元，預(yù)計2023年至2030年的復(fù)合年增長率為3.6%。

現(xiàn)階段，美敦力、雅培、百多力、波科等四家進口企業(yè)占據(jù)國內(nèi)90%以上的市場份額，注冊證數(shù)量合計占比也高達90%以上。在國內(nèi)歷輪集采中，上述四家包攬了大多數(shù)項目，但隨著本土研發(fā)能力提升，國產(chǎn)品牌也正式加入競賽。

截至2024年4月，國內(nèi)共有3家企業(yè)注冊國產(chǎn)植入式心臟起搏器醫(yī)療器械產(chǎn)品，分別為樂普、先健科技和創(chuàng)領(lǐng)心律，均在此次云南集采獲得擬中選。

數(shù)據(jù)來源：藥智醫(yī)械數(shù)據(jù)

心血管疾病負擔(dān)的增加是起搏器市場增長的關(guān)鍵因素之一。國家心血管病中心發(fā)布的《中國心血管健康與疾病報告2021》顯示，我國每5例因病死亡病例中就有2例死于心血管病，目前我國心血管病患病人數(shù)總計達3.3億人。

國內(nèi)心臟起搏器市場的整體擴容加速了國產(chǎn)替代進程，根據(jù)《中國心臟植入裝置臨床應(yīng)用及發(fā)展藍皮書2023》，2023年我國心臟起搏器植入138622例，較2022年增長26%。其中雙腔起搏器111525例(80%)，無導(dǎo)線起搏器植入6031例，較2022年增加48.6%。國產(chǎn)起搏器的應(yīng)用在2023年達15239例，較2022年增長28%，在心臟起搏器植入總數(shù)量中占比為11%。

圖源：《中國心臟植入裝置臨床應(yīng)用及發(fā)展藍皮書 2023》

基于高技術(shù)壁壘和專業(yè)維護依賴，心臟起搏器的降幅整體較為溫和。但隨著國產(chǎn)品牌逐漸崛起，集采議價能力將同步提高。同時國內(nèi)心臟起搏器滲透率尚處低位，華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院整理顯示，相比歐美還有20倍空間，仍有廣闊的“以量換價”空間待挖掘。據(jù)眾成醫(yī)械測算，2023年我國植入式心臟起搏器市場規(guī)模將達到63.61億元，至2025年，市場規(guī)模接近70億元。

這條長期被外資壟斷賽道或?qū)⒂瓉韲a(chǎn)破局。

【來源：賽柏藍器械】