與近幾年開展的多數耗材聯盟集采不同，此次血管介入集采征求意見稿中，未設置“保底”中選價或中選降幅，價格競爭充滿懸念。

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血管介入集采將“發車”

「保底」中選機制被撤

廣受業界關注的血管介入全國聯采開始征求意見。

10月16日，河北醫保局發布《關于血管介入類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購文件社會公開征求意見的通告》(附文末)。

值得關注的是，此次集采征求意見稿中的復活機制，未設置明確的“保底”中選價或降幅。同時，對于中選產品價差的調控體現在集采規則中。

根據征求意見稿，本次血管介入集采周期為2年。

采購品種及要求如下：

延續現階段的大多數集采模式，本次集采設置最高有效申報價格，征求意見稿中尚未公布具體數值。

約定采購量由各醫療機構填報未來一個采購年度實際需求量，河北省醫用藥品器械集中采購中心按照實際需求量的80%確定。

分組規則方面，產品分類為空白微球、外周動脈血管球囊擴張導管(約束球囊)、外周靜脈血管球囊擴張導管的，不區分競價組。

其余產品均區分AB組。按2023年10月1日—2024年9月30日聯盟地區醫療機構歷史采購量，從多到少依次排序，取累計歷史采購量前70%所涵蓋的申報企業列入A組，A組最少企業數量為3家，不足3家按歷史采購量從高到低排名補足3家，A組最多企業數量依據有效申報企業數量確定，具體為“N-3”，N為有效申報企業數量。

擬中選規則方面，按有效申報價格由低到高的順序確定排名，最多擬中選企業數量詳見下表。

中選規則主要有4條。

河北此前牽頭開展的耗材集采中，也曾嘗試取消“保底”中選價，從集采結果來看，部分品種的價格競爭比較激烈，一些產品降幅超出預期。

而今，血管介入全國聯采可能再次沿用上述模式，血管介入市場也將迎來一次大的考驗。

02

全國聯采“踢破”高門檻

國產化率有望提升

伴隨老齡化社會的到來，中國心腦血管疾病發病率逐年上升。中國心腦血管疾病患病率持續上升，總患者數量超3.3億人。我國血管介入器械市場快速成超，2015-2023年市場規模由199億元提升至559億元，CAGR 達到13.77%。

血管介入器械主要包括心血管介入(冠狀動脈、主動脈)、外周血管介入和腦血管介入，2023 年三者的市場規模分別達到243/186/130 億元。

據中商產業研究院統計，高值醫用耗材細分市場中，2019年血管介入耗材規模為461億元，占比35.74%，是占比最高的細分市場。

血管介入類里的諸多細分領域已經歷了集采的多次考驗，除冠脈支架之外，其他多個品種國產化率尚待提高。

神經介入領域的彈簧圈集采頗為密集。今年3月，彈簧圈進入京津冀“3+N”聯盟集采范圍之內，平均降幅已達到57.18%。

除此之外，高價耗材血流導向密網支架也成近年集采重點，但目前范圍有限，尚未形成大規模集采，其中主要為大三甲醫院聯合采購，如北京、廣州兩地。此外，今年8月安徽發布省級帶量采購征求意見稿，血流導向密網支架就是集采的三大耗材之一。

本次集采的顱內球囊擴張導管曾被江蘇省第九輪帶量采購納入其中，其中賽諾醫療生產的顱內球囊擴張導管，原采購價18500元，現采購價7800元，集采后降價10700元，降幅57.84%。

外周血管介入方面，栓塞微球已納入甘肅集采，外周血管球囊擴張導管和外周血管介入導引通路仍屬于集采生面孔。

我國外周血管介入行業起步晚、增速快。根據弗若斯特沙利文分析，預計到2030年中國外周動脈介入支架和球囊市場將增長至68.0億元。2021年中國外周靜脈介入器械市場規模約為10.1億元，2017年至2021年間的復合年增長率約為18.2%，到2030年市場規模將達到49.9億元，2021-2030年復合增長率為19.5%。

國內外周血管介入市場目前仍為外資主導，如外周血栓抽吸導管、血管閉合器、外周栓塞彈簧等多種產品全部被海外品牌所壟斷，美敦力、波士頓科學、雅培等進口品牌市場份額達95%。

國內廠商主要在部分球囊、腔靜脈濾器等實現突破，產品管線尚未齊全，且血管介入手術通常需要多種醫械組合搭配，國產品牌整體競爭力較弱。但在技術突破和管線拓展下，歸創通橋、心脈醫療、惠泰醫療、先瑞達、先健科技等本土企業已頗具規模。

此次全國聯采正式切入血管介入市場，壁壘高豎的森嚴格局即將被改寫，國產替代有望加速。

【來源：賽柏藍器械 】