血管介入大規(guī)模集采再下一城。

01

血管介入全國(guó)聯(lián)采擬中選結(jié)果出爐

1月21日，河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心發(fā)布《關(guān)于公示省際聯(lián)盟外周血管介入導(dǎo)引通路等4種醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)擬中選結(jié)果的通知》，公示時(shí)間為2025年1月22日至2025年1月27日。

此次集采周期為2年，涉及4類血管介入耗材，共有27省參與采購(gòu)。全國(guó)僅北京、廣東、浙江、江蘇、山東等地未參與，安徽、江西只參與外周血管介入導(dǎo)引通路、顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、外周血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管采購(gòu)。

此輪集采中涉及的血管介入產(chǎn)品整體價(jià)格較高，目前臨床應(yīng)用的主流產(chǎn)品基本為進(jìn)口品牌產(chǎn)品。從官方公布的歷史采購(gòu)量數(shù)據(jù)看，除顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(快速交換型)外，其他各類產(chǎn)品市場(chǎng)均由外資企業(yè)主導(dǎo)，頭部企業(yè)與其他企業(yè)之間拉開了明顯差距。

集采規(guī)則方面，與現(xiàn)階段的大多集采有所區(qū)別。其中通過多輪價(jià)格確認(rèn)確定擬中選企業(yè)，兼有談判。在后續(xù)的采購(gòu)量分配環(huán)節(jié)，將根據(jù)擬中選輪次向靠前的企業(yè)傾斜。

擬中選結(jié)果顯示，主流產(chǎn)品基本中選，與第五批耗材國(guó)采類似，外資企業(yè)依舊表現(xiàn)出不弱的降價(jià)意愿。絕大多數(shù)產(chǎn)品類別中，均有外資企業(yè)以規(guī)則一中選。競(jìng)價(jià)及后續(xù)的采購(gòu)量分配拉鋸更多的是在外資企業(yè)之間進(jìn)行，而國(guó)產(chǎn)企業(yè)尤其是B組原市場(chǎng)份額較小的新入局企業(yè)，在競(jìng)價(jià)過程中不占優(yōu)勢(shì)。

02

血管介入市場(chǎng)，迎來(lái)最大變數(shù)

2024年，血管介入領(lǐng)域3大重磅聯(lián)盟集采橫空出世，成為血管介入市場(chǎng)的最大變數(shù)。

第五批耗材國(guó)采中，跨國(guó)企業(yè)帶頭降價(jià)，康蒂思一舉拿下了下肢動(dòng)脈支架、非下肢動(dòng)脈支架兩個(gè)組別的第一名中選席位，中選價(jià)格2280元;波科則奪取了靜脈支架組第一名中選的席位，中選價(jià)格3080元。

甘肅牽頭的24省聯(lián)盟集采中，外周血管介入類微導(dǎo)管(含套裝)、微導(dǎo)絲、明膠海綿、栓塞膠、栓塞微球等5類耗材產(chǎn)品中選率高達(dá)98%，平均降幅62.21%。

河北血管介入全國(guó)聯(lián)采步調(diào)稍晚，現(xiàn)如今也已塵埃落定。預(yù)計(jì)2025年，3大血管介入集采將陸續(xù)落地。此外，按照以往的集采經(jīng)驗(yàn)，未參與聯(lián)盟集采的地區(qū)，也將在未來(lái)逐步推進(jìn)產(chǎn)品降價(jià)，最終實(shí)現(xiàn)全國(guó)血管介入價(jià)格的整體對(duì)齊。

目前，外周介入、神經(jīng)介入整體滲透率還較低，價(jià)格是阻礙其發(fā)展的一部分原因。

以主要用來(lái)治療血管狹窄、閉塞、夾層、動(dòng)脈瘤等外周血管疾病的外周血管支架為例，據(jù)中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)道，我國(guó)目前每年約有20萬(wàn)至30萬(wàn)患者接受外周血管支架植入治療。相對(duì)于每年120萬(wàn)臺(tái)左右的心臟支架植入來(lái)說，外周血管支架植入數(shù)量較少。

中華醫(yī)學(xué)會(huì)外科學(xué)分會(huì)血管外科學(xué)組委員、天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院副院長(zhǎng)戴向晨介紹其原因主要在于“外周血管支架需適應(yīng)肢體的運(yùn)動(dòng)的同時(shí)避免折斷，多以自膨脹支架為主，對(duì)制作材料和工藝的要求更高，且其長(zhǎng)度一般在冠脈支架的10倍以上，所以其成本和價(jià)格都高于心臟冠脈支架。這導(dǎo)致了部分患者因手術(shù)費(fèi)用昂貴而選擇保守治療，繼而可能出現(xiàn)肢體壞死、截肢等不良后果”。

伴隨集采的大面積覆蓋，血管介入市場(chǎng)滲透率也有望提升。

03

國(guó)產(chǎn)企業(yè)加速追趕

誰(shuí)能率先邁入“第一梯隊(duì)”?

產(chǎn)業(yè)端，近年來(lái)國(guó)產(chǎn)外周介入和神經(jīng)介入產(chǎn)品加速獲批，為市場(chǎng)提供了一些新選擇。

部分新入局國(guó)產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品線相對(duì)薄弱，產(chǎn)品獲批時(shí)間集中在2022年至2024年，尚未打通進(jìn)院渠道、實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。集采大浪淘沙，對(duì)于這部分企業(yè)而言，是較大考驗(yàn)。

布局相對(duì)較早的一批國(guó)產(chǎn)企業(yè)，同樣處于爬坡階段，研發(fā)及商業(yè)化計(jì)劃正在推進(jìn)中。從上市公司數(shù)據(jù)來(lái)看，部分企業(yè)已經(jīng)初見曙光。

微創(chuàng)腦科學(xué)2024年業(yè)績(jī)預(yù)告顯示，2024年預(yù)期集團(tuán)凈利潤(rùn)約為2.36億元至2.7億元之間，同比增長(zhǎng)約75%至100%。集團(tuán)2020年度至2024年度經(jīng)調(diào)整凈利潤(rùn)實(shí)現(xiàn)約55%的5年年復(fù)合增長(zhǎng)率。歸創(chuàng)通橋今年上半年介入產(chǎn)品銷售收入3.64億元，同比增長(zhǎng)58.2%。其中66.9%的收入來(lái)自神經(jīng)介入，該板塊營(yíng)收同比增長(zhǎng)46.7%。

從各大集采中披露的歷史采購(gòu)量數(shù)據(jù)來(lái)看，一些國(guó)產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)份額已經(jīng)超過了部分外資企業(yè)，不過距離“第一梯隊(duì)”尚有明顯差距。

外周介入和神經(jīng)介入領(lǐng)域的細(xì)分產(chǎn)品較多，單品市場(chǎng)天花板有限，想要打出自身優(yōu)勢(shì)、脫穎而出，乃至進(jìn)入行業(yè)“第一梯隊(duì)”，這條破局之路似乎還較為漫長(zhǎng)。

【來(lái)源：賽柏藍(lán)器械】