全國聯采來了，地方已有動作。

01

耗材全國聯采啟動

首個征求意見稿出爐

就在兩天前，國家醫保局最新醫藥集采文件《國家醫療保障局辦公室關于加強區域協同做好2024年醫藥集中采購提質擴面的通知》中正式敲定了七大耗材全國聯采，福建血管組織閉合用結扎夾就是其中之一。

5月21日，福建省醫保局火速發布《血管組織閉合用結扎夾類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購方案(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》)(附文末)，意見征求截止于5月28日。

根據國家醫保局上述文件要求：省級聯盟采購要進一步加強全國面上協同，條件具備的提升為全國性聯盟采購，牽頭省份應加強與國家醫保局溝通協調，并邀請所有省份參加，形成全國聯盟集中采購(以下簡稱“全國聯采”)。國家醫保局將統籌指導全國聯采，協調專家提供技術支撐，提升規范化工作能力。

其中，福建牽頭開展血管組織閉合用結扎夾聯盟采購，也是首個發布集采征求意見稿的全國聯采。

根據《征求意見稿》，集采范圍包括單發血管組織閉合用結扎夾、連發血管組織閉合用結扎夾。

集采將設置單發血管組織閉合用結扎夾-不可吸收高分子夾、單發血管組織閉合用結扎夾-不可吸收鈦夾、單發血管組織閉合用結扎夾-可吸收夾、腔鏡連發血管組織閉合用結扎夾、開放連發血管組織閉合用結扎夾5個競價單元。

每個競價單元設有最高有效申報價(具體價格尚未列出)，報價不得高于全國現行有效最低省級掛網價、地市級(含聯盟)及以上集中采購(含帶量采購)價格。

各競價單元中達到一定降幅的企業獲得擬中選資格，按照量價掛鉤的原則，梯度確定獲得基礎量及調出分配量。按照擬中選企業的加權報價從低到高進行排名，結合考慮醫療機構申報采購需求量等情況，確定能夠參與剩余采購需求量分配的降幅要求，降幅不低于該要求的企業申報注冊證/申報產品獲得參與余量分配的資格。

采購周期自中選結果實際執行日起計算，原則上為2年。

02

結扎夾市場迎來轉折點

結扎夾主要在外科手術中用于快速阻塞血管和其他管狀組織結構。按照材質的不同可分為鈦結扎夾、高分子結扎夾和可吸收結扎夾。

其中，鈦結扎夾價位較低，但對CT、MRI或X射線等放射性影像診斷有干擾，且術后易松動脫落，市場份額整體呈下滑趨勢。高分子結扎夾可透視，組織相容性和牢固性較好，價位中等，市場份額最大。可吸收結扎夾由可生物降解的材料制成，可在人體內降解吸收，價位最高。

據灼識咨詢報告，預計到2024年中國結扎夾市場規模將達到40.86億元，其中高分子結扎夾市場規模28.33億元，2020-2024年復合增長率達25.2%，可吸收結扎夾市場規模12.53億元，2020-2024年復合增長率達29.2%。國產替代趨勢較為明顯。

(圖源：康基醫療招股書)

近年來，結扎夾市場內部也在經歷技術革新。除單發結扎夾外，連發結扎夾的應用也不斷推進，對現有市場形成差異化補充。

對于快速增長的結扎夾市場，帶量采購此前就已介入。

截至目前，結扎夾市場經歷數次集采，但集采尚未實現整體覆蓋。早期集采以不可吸收結扎夾為主，去年以來，可吸收結扎夾也進入了降價序列，降幅相對和緩。

(圖源：華招器械網)

而在全國性聯盟集采的大幕拉開后，結扎夾市場將迎來新一輪變革。

03

七大全國聯采來襲

耗材集采再提速

今年，耗材集采將開啟新模式。

根據國家醫保局前述文件，國家醫保局將重點指導如下全國聯采工作：江西牽頭開展生化類體外診斷試劑聯盟采購;安徽牽頭開展腫瘤標志物等體外診斷試劑聯盟采購;廣東牽頭開展超聲刀頭聯盟采購;浙江牽頭開展乳房旋切針聯盟采購;福建牽頭開展血管組織閉合用結扎夾聯盟采購;河南牽頭開展冠脈切割球囊等聯盟采購;河北牽頭開展血管介入等耗材聯盟采購。

此外，各省份要抓緊“補缺”，對止血材料、補片、體外診斷試劑等已有多個省份開展的品種，通過帶量價格聯動等方式納入集采范圍。到2024年底，各省份至少完成1批醫用耗材集采。

據觀察，在納入七大全國聯采的聯盟采購中，部分聯盟采購此前已經開標，正在推進落地執行中。

其中，安徽牽頭的體外診斷試劑聯盟采購企業報價平均降幅為53.9%，預計年節省采購金額近60億元。其中，傳染病八項(化學發光法)最高降幅65.2%，最低降幅50.01%，平均降幅54.14%。江西牽頭的腎功和心肌酶生化類檢測試劑省際聯盟集采平均降幅約77%，年節約采購資金近40億元。

未來，各大全國聯采具體將以何種形式推進還有待觀察。不過可以確定的是，集采將進一步走向高效。

據醫療器械資深行業人士分析，數年來，國內高值耗材市場中，尚未經歷大規模集采降價的品類越來越少，目前大品種里外周市場集采程度尚淺，另外還有一些小品種，后續可能也會陸續進行集采。低值耗材競爭一向激烈，已經是紅海市場，重點品類也基本進行了集采。

在這場擠壓耗材價格水分的大潮中，醫療器械行業也在經歷重塑。

附：

【來源：賽柏藍器械 】