在眼科中高端設(shè)備領(lǐng)域，眼科OCT設(shè)備、全飛秒激光設(shè)備、眼科手術(shù)顯微鏡、超乳玻切一體機、眼底相機(造影)、光學(xué)生物測量儀最受行業(yè)關(guān)注

眼科醫(yī)療器械包括用于診斷和治療眼科疾病的眼科設(shè)備及相關(guān)儀器、輔助器械和植入物，可分為眼科耗材、眼科診斷設(shè)備及眼科治療設(shè)備。其中，眼科設(shè)備，特別是技術(shù)含量更高的眼科中高端設(shè)備的使用量和需求量正在持續(xù)增加。

中高端眼科設(shè)備行業(yè)目前市場情況如何?有哪些新趨勢?動脈網(wǎng)、蛋殼研究院對此進行了廣泛調(diào)研，并撰寫出相關(guān)報告。報告顯示，在眼科中高端設(shè)備領(lǐng)域，眼科OCT設(shè)備、全飛秒激光設(shè)備、眼科手術(shù)顯微鏡、超乳玻切一體機、眼底相機(造影)、光學(xué)生物測量儀最受行業(yè)關(guān)注。

眼科疾病患者人數(shù)多需求藍海逐漸形成

在我國，眼科疾病患者人數(shù)規(guī)模十分龐大。據(jù)國家衛(wèi)健委和國家統(tǒng)計局以往公布的數(shù)據(jù)測算，2022年，我國屈光不正患者超7億人，約占全國人口總量的50%;干眼癥患者近3.6億人，占全國人口數(shù)量的近30%;白內(nèi)障患者逾2.2億人，且60～89歲人群白內(nèi)障發(fā)病率高達80%。不僅如此，作為全球三大致盲病種之一，黃斑病變這一危害大且容易被忽視的中老年眼底病，盡管在總?cè)巳褐械恼急炔桓撸谖覈薮蟮娜丝诨鶖?shù)，目前患病人數(shù)也達到了近3000萬。隨著眼科疾病患病率的逐漸增長，治療需求也將持續(xù)上漲。

此外，眼科診療需求覆蓋了全年齡段人群，從兒童的近視到老年人的眼底疾病，貫穿了人的全生命周期。根據(jù)《中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒》，2021年我國眼科專科醫(yī)院入院人次達237.4萬，近10年復(fù)合年均增長率達15.35%，需求藍海逐漸形成。

治療滲透率較低市場增長空間大

在診療方面，我國眼科疾病診斷率及治療率一直處于較低水平。這是因為，在需求端，由于眼科專科高度細分、專業(yè)性較強，消費者對眼科疾病的認知與重視程度有限;在供給端，我國眼科器械及藥物尚處于早期發(fā)展階段，且主要以進口產(chǎn)品為主，價格較為昂貴，普及率和普惠性還不夠。

不僅如此，我國眼科疾病患者數(shù)量龐大，但眼科器械及藥物的市場規(guī)模卻并不大，滲透率較低。弗若斯特沙利文于2019年調(diào)研中美兩國主要眼科疾病情況后發(fā)現(xiàn)，我國患有干眼癥和葡萄膜炎的人數(shù)為美國的10多倍，患有過敏性結(jié)膜炎的人數(shù)高出美國2億多人，患有白內(nèi)障和近視的人數(shù)均較美國高出1億多人。但眼科器械及藥物的市場規(guī)模僅為美國的八分之一到五分之一，由此說明我國眼科器械及藥物覆蓋的廣度和深度還不夠。

值得注意的是，在我國人口老齡化和過度使用電子屏幕的趨勢下，眼科患病人群還將持續(xù)增加。同時，隨著居民健康意識的提升和更多創(chuàng)新器械、藥物的出現(xiàn)，眼科治療的滲透率有望進一步增長。

弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，2022年，我國眼科醫(yī)療服務(wù)市場規(guī)模約為1800億元。從增速上看，由于2020年到2022年受新冠疫情影響，對后續(xù)眼科醫(yī)療服務(wù)市場的參考價值相對較小，因此報告以2015年到2019年的市場增速(復(fù)合年均增長率為15%)為基準(zhǔn)，取10%復(fù)合增速計算，預(yù)計到2025年，眼科醫(yī)療服務(wù)市場規(guī)模將達到2479億元，增長空間廣闊(見圖1)。

創(chuàng)新加速國產(chǎn)設(shè)備迎來轉(zhuǎn)折點

從全球范圍來看，眼科器械市場高度集中。其中，愛爾康、博士倫、蔡司、強生、拓普康等巨頭競爭優(yōu)勢明顯，產(chǎn)品線布局完善，占據(jù)了絕大部分市場份額。據(jù)Eval uat e MedTech統(tǒng)計，到2024年，排名前10的眼科器械公司將占據(jù)整體市場份額的96.1%左右。

市場方面，據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2023年我國眼科醫(yī)療器械市場規(guī)模將超過200億元(不包含隱形眼鏡、角膜塑形鏡等)。其中，眼科診斷及治療類設(shè)備占比最大，達到50.3%;眼科耗材占比為44.5%;眼科技術(shù)服務(wù)占比為5.2%。預(yù)計到2025年，市場規(guī)模將達到283億元;至2030年，市場規(guī)模接近500億元(見圖2)。

面對廣闊市場，我國眼科器械創(chuàng)新企業(yè)加速技術(shù)與商業(yè)化突破，國產(chǎn)替代可期。其中，眼科OCT、全飛秒激光、眼科手術(shù)顯微鏡、超乳玻切一體機、眼底相機(造影)、光學(xué)生物測量儀六大類高端儀器設(shè)備最值得關(guān)注。

◆眼科OCT設(shè)備

OCT的全稱是光學(xué)相干斷層掃描成像技術(shù)，是眼科診斷領(lǐng)域的“金標(biāo)準(zhǔn)”。該技術(shù)可提供顯現(xiàn)視網(wǎng)膜脈絡(luò)膜病變的影像，以診斷如糖尿病視網(wǎng)膜病變、年齡相關(guān)性黃斑變性等各類眼科疾病。有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2020年，我國眼科門診量達1.3億人次，其中65歲以上人群約1.25億人次，每年需要OCT檢查人次約4000萬。

不過，我國眼科OCT領(lǐng)域長期被進口品牌壟斷。2020年以前，蔡司、海德堡、Optovue、拓普康等進口品牌占據(jù)了90%以上的市場份額，其中以蔡司和海德堡最多，國產(chǎn)化率極低，國產(chǎn)替代空間巨大。

近年來，我國一批創(chuàng)新企業(yè)相繼成立并入局，給國產(chǎn)眼科OCT市場帶來巨大機會。如比格威醫(yī)療、莫廷醫(yī)療、視微影像、唯仁醫(yī)療、執(zhí)鼎醫(yī)療等企業(yè)的OCT產(chǎn)品已拿到注冊證，進入商業(yè)化階段。

伴隨國內(nèi)眼科OCT產(chǎn)品需求的快速增長，眼科OCT市場銷售規(guī)模將不斷擴容。蛋殼研究院基于新思界產(chǎn)業(yè)研究中心披露的數(shù)據(jù)，并通過對國家招采網(wǎng)和各省級招采網(wǎng)的公開數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計和計算后，得出我國眼科OCT市場銷售規(guī)模及增長趨勢預(yù)測。

需要注意的是，2020年到2022年，受新冠疫情影響，行業(yè)放量速度放緩，近年的需求將在2023年得到釋放。據(jù)不完全統(tǒng)計，2023年一季度，眼科OCT產(chǎn)品中標(biāo)掛網(wǎng)數(shù)量同比增加40%，基本恢復(fù)到疫情前(2019年)水平。按此推算，2023年眼科OCT產(chǎn)品銷售額將達到11億元以上，基本恢復(fù)至2019年的水平。

報告指出，2022年在公立醫(yī)院掛網(wǎng)(國家招采網(wǎng)和各省級招采網(wǎng))中，OCT設(shè)備共中標(biāo)485臺，其中國產(chǎn)品牌209臺、進口品牌258臺，其余18臺未溯源。在可溯源的467臺眼科OCT產(chǎn)品中，國產(chǎn)占比達到了45%，已經(jīng)趨近一半，國產(chǎn)替代趨勢明顯。

未來，眼科OCT市場規(guī)模由存量替換及新增購買兩部分組成。結(jié)合存量替換與增量市場，經(jīng)測算，至2028年，我國每年眼科OCT設(shè)備銷量將達到2000～2400臺，每年終端銷售額將達到20億～24億元。

◆全飛秒激光設(shè)備

全飛秒激光是國際上先進的角膜屈光手術(shù)方式之一。全飛秒激光手術(shù)不需要制作角膜瓣，而是先后兩次對角膜的基質(zhì)層進行不同深度的激光爆破，形成一個基質(zhì)透鏡，再通過一個3～4毫米的微切口將透鏡取出。

激光屈光手術(shù)經(jīng)歷三次技術(shù)迭代，是目前近視治療的主流方式。近視手術(shù)治療按手術(shù)部位可分為角膜屈光手術(shù)、眼內(nèi)屈光手術(shù)和鞏膜屈光手術(shù)，目前角膜屈光術(shù)通常為激光類手術(shù)，主要包括飛秒激光聯(lián)合準(zhǔn)分子激光手術(shù)(半飛秒)、準(zhǔn)分子激光手術(shù)(全激光準(zhǔn)分子)及全飛秒激光小切口角膜基質(zhì)透鏡取出術(shù)(全飛秒)等。

蛋殼研究院選擇上述技術(shù)中目前市場規(guī)模最大的全飛秒激光屈光手術(shù)技術(shù)進行調(diào)研。經(jīng)統(tǒng)計，2021年、2022年，浙江和廣東掛網(wǎng)招標(biāo)銷售的全飛秒激光設(shè)備分別售出7臺、12臺，單臺售價普遍在800萬～1200萬元，總中標(biāo)售價分別為0.8億元、1.1億元，皆為進口品牌。考慮到飛秒激光設(shè)備在民營醫(yī)院的銷售占比要高于其他幾類設(shè)備，報告進一步參考了在該領(lǐng)域占絕對優(yōu)勢的蔡司公布的數(shù)據(jù)作為補充。

根據(jù)蔡司公布的數(shù)據(jù)，2018年5月，國內(nèi)全飛秒VisuMax裝機突破300臺;2022年12月，國內(nèi)全飛秒VisuMax裝機突破800臺。也就是說，該市場平均每年以110臺左右的增速擴張。按每年110臺的設(shè)備銷量及50萬臺手術(shù)的耗材銷量計算，蔡司每年全飛秒設(shè)備及耗材銷售規(guī)模增長約36億元。

綜合以上數(shù)據(jù)測算，所有飛秒激光設(shè)備及耗材每年的市場銷售規(guī)模約為50億～55億元。

◆眼科手術(shù)顯微鏡

眼科手術(shù)顯微鏡主要用于眼科手術(shù)中放大觀察視野及照明，是眼科最重要的平臺式大型手術(shù)設(shè)備。

由于幾乎所有眼科手術(shù)均需要在眼科手術(shù)顯微鏡下進行，眼科手術(shù)顯微鏡也被譽為眼科醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的“航空母艦”，單臺價格從數(shù)十萬至數(shù)百萬元不等。眼科手術(shù)顯微鏡市場在過去數(shù)十年里一直被蔡司、徠卡等德國光學(xué)制造巨頭壟斷。

國產(chǎn)眼科手術(shù)顯微鏡產(chǎn)品與上述進口產(chǎn)品的競爭能力差距較大，經(jīng)公立醫(yī)院中標(biāo)數(shù)據(jù)調(diào)研，該領(lǐng)域國產(chǎn)產(chǎn)品的市占率幾乎可以忽略不計。

報告指出，2021年、2022年在公立醫(yī)院掛網(wǎng)(浙江省和廣東省招采網(wǎng))的眼科手術(shù)顯微鏡設(shè)備中，浙江、廣東分別售出38臺、52臺，總中標(biāo)售價分別約為0.6億元、0.8億元，同比增長超25%。按兩省銷售額及所占全國比重估算，并考慮到非公開招標(biāo)所占比例，到2028年，我國眼科手術(shù)顯微鏡的年市場銷售規(guī)模將達到35億元。

◆超乳玻切一體機

作為眼科超聲治療設(shè)備，超乳玻切一體機主要由超聲附件、玻切附件、注吸附件、主機、照明附件、注壓附件等部分組成，是白內(nèi)障及玻璃體視網(wǎng)膜手術(shù)的重要工具。隨著玻切手術(shù)量增加，超乳玻切一體機市場需求隨之釋放。

超乳玻切一體機技術(shù)壁壘較高，全球供應(yīng)商以歐美企業(yè)為主，包括愛爾康、歌德、博士倫等企業(yè)。

為滿足國內(nèi)龐大的市場需求，近年來，各級醫(yī)療機構(gòu)加大了對超乳玻切一體機的采購力度。目前我國超乳玻切一體機市場需求依賴進口產(chǎn)品，暫無國產(chǎn)設(shè)備上市。近年來，我國企業(yè)也在不斷加快超乳玻切一體機研究。

報告指出，2021年、2022年在公立醫(yī)院掛網(wǎng)(浙江省和廣東省招采網(wǎng))的超乳玻切一體機設(shè)備中，浙江、廣東分別售出27臺、64臺，總中標(biāo)售價分別約為2500萬元、5800萬元。

而玻切手術(shù)的耗材需求基本與其手術(shù)量相同，約20萬到30萬套一年。據(jù)此估算，2022年我國超乳玻切一體機設(shè)備及耗材的銷售規(guī)模約為11億元。按兩省銷售額及所占全國比重估算，并考慮到非公開招標(biāo)所占比例，到2028年，該產(chǎn)品年市場銷售規(guī)模將達到20億元。

◆超廣角眼底相機及造影設(shè)備

眼底相機是最早用來進行眼底疾病評估和檢測的臨床設(shè)備，從最開始的標(biāo)準(zhǔn)后極部30°～50°眼底照，到后來的標(biāo)準(zhǔn)7視野眼底彩色照相的拼接圖像，再到后來的廣角眼底成像、超廣角眼底成像，其可拍攝范圍越來越廣，對病灶的觀察范圍也越來越大。

過去數(shù)十年，眼底相機一直是眼科診斷/篩查的重要工具。技術(shù)壁壘較低的普通眼底彩照時代已經(jīng)逐漸遠去，超廣角眼底成像+造影成為現(xiàn)在和未來的主流趨勢。

商用超廣角相機領(lǐng)域由英國歐堡首創(chuàng)，尼德克、蔡司等廠商陸續(xù)跟進。國內(nèi)也有微清醫(yī)療推出了自主研發(fā)的超廣角相機產(chǎn)品，因具有良好的性能水準(zhǔn)和更具競爭優(yōu)勢的價格，于2021年起實現(xiàn)了銷售額的高速增長，取得了不俗的市場銷售業(yè)績。

報告指出，2021年、2022年在公立醫(yī)院掛網(wǎng)﹙浙江省和廣東省招采網(wǎng)﹚的超廣角眼底相機及造影設(shè)備中，浙江、廣東分別售出20臺、40臺，總中標(biāo)售價分別約為3000萬元、5500萬元。

超廣角眼底相機將逐步取代普通眼底彩照。因此，未來高性價比的眼底相機產(chǎn)品將擁有更加廣闊的下沉市場空間。按兩省銷售額及所占全國比重估算，并考慮到非公開招標(biāo)所占比例，到2028年，我國超廣角眼底相機市場總?cè)萘繉⑦_到18億元左右，實現(xiàn)對普通眼底彩照產(chǎn)品的全面替代。

◆光學(xué)生物測量儀

光學(xué)生物測量儀是一種用于臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的儀器，主要用于眼軸長度、角膜曲率、人工晶體度數(shù)等的測量，在近視防控及屈光白內(nèi)障疾病領(lǐng)域有廣泛應(yīng)用。

高端光學(xué)生物測量儀此前一直被蔡司Master系列、Tomey OA2000系列等進口品牌壟斷。

報告指出，2021年、2022年在公立醫(yī)院掛網(wǎng)(浙江省和廣東省招采網(wǎng))的光學(xué)生物測量儀中，浙江、廣東分別售出46臺、72臺，總中標(biāo)售價分別約為2800萬元、3600萬元，增幅28%，具有較好的成長性。

在近視防控領(lǐng)域，光學(xué)生物測量儀的下沉市場空間更為廣闊，不過該領(lǐng)域技術(shù)壁壘和競爭門檻相對較低，國產(chǎn)廠商之間價格競爭較為激烈。據(jù)不完全統(tǒng)計，在近視防控領(lǐng)域，每年售出超過1000臺光學(xué)生物測量儀產(chǎn)品，且增長速度非常快，未來有望達到萬臺一年量級。

(作者單位：動脈網(wǎng))

【來源： 中國醫(yī)藥報 】