根據(jù)國(guó)家通用定義，第三方物流是指為公司提供全部或部分物流服務(wù)的外部供應(yīng)商。2006年以后，國(guó)內(nèi)部分省份的藥監(jiān)部門(mén)以“代儲(chǔ)”、“代運(yùn)”的名義為第三方醫(yī)藥物流打開(kāi)了大門(mén)，但是并沒(méi)有普遍推廣。2013年底，新版GSP標(biāo)準(zhǔn)中的“現(xiàn)代物流”、“第三方物流”附錄的修訂，可以預(yù)見(jiàn)醫(yī)藥第三方物流很有可能在2014年成為正式的行業(yè)政策。

政策促進(jìn)，發(fā)展前景看好

隨著新版GSP的實(shí)施及與其配套的附件相繼出臺(tái)，藥品第三方物流業(yè)務(wù)的開(kāi)展有了明確、較高的標(biāo)準(zhǔn)。按照相關(guān)文件精神，要想開(kāi)展“第三方藥品委托儲(chǔ)存配送”，不僅要有與業(yè)務(wù)規(guī)模相適應(yīng)的、滿足藥品特殊性的儲(chǔ)存環(huán)境條件和相應(yīng)配送設(shè)施，還應(yīng)按照新版GSP及有關(guān)規(guī)定，配備與其藥品委托儲(chǔ)存配送行為相適應(yīng)的藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)、物流管理機(jī)構(gòu)及設(shè)施設(shè)備、專業(yè)技術(shù)人員等，并制定質(zhì)量管理文件，確定委托雙方的質(zhì)量責(zé)任，有效防范藥品委托儲(chǔ)存配送過(guò)程中可能影響藥品質(zhì)量的各類風(fēng)險(xiǎn)，確保儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中藥品質(zhì)量的安全。

經(jīng)過(guò)調(diào)研，目前我國(guó)能夠達(dá)到上述要求的企業(yè)多是規(guī)模型藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，開(kāi)展藥品第三方業(yè)務(wù)的社會(huì)物流企業(yè)在部分省份尚處于試點(diǎn)階段。另外，由于新版GSP對(duì)藥品的儲(chǔ)存及運(yùn)輸?shù)能洝⒂布l件要求有了較大幅度的提高，一些中小型藥品經(jīng)營(yíng)公司考慮到投資壓力，希望能委托具有“第三方藥品委托儲(chǔ)存配送”資質(zhì)的企業(yè)為其經(jīng)營(yíng)的藥品進(jìn)行儲(chǔ)存與配送。與具有第三方資質(zhì)的企業(yè)合作，就成了上述企業(yè)求得生存、輕裝發(fā)展的必然選擇。

此外，這類企業(yè)也非常擔(dān)心自己的業(yè)務(wù)渠道及市場(chǎng)被物流服務(wù)單位掌握，而專業(yè)從事委托儲(chǔ)存配送的企業(yè)，只要按照新版GSP及相關(guān)系列法律法規(guī)要求把好庫(kù)存、運(yùn)輸配送環(huán)節(jié)的質(zhì)量關(guān)，將藥品及時(shí)、安全、保質(zhì)送達(dá)即可。委托儲(chǔ)存、配送的企業(yè)與被委托、儲(chǔ)存的企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益點(diǎn)不發(fā)生沖突，雙方就能緊密配合，做到雙贏。

授權(quán)不足，仍缺乏有效管控

物流配送強(qiáng)調(diào)的是覆蓋區(qū)域的廣度和深度。就目前醫(yī)藥物流市場(chǎng)來(lái)看，我國(guó)多數(shù)醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)公司，自身配送真正能做到“門(mén)對(duì)門(mén)”的，其配送半徑都是有限的。一般而言，配送半徑超過(guò)350公里以上(單品種除外)的，就需要利用其它社會(huì)物流服務(wù)(如鐵路、航空、水路等)，包括各類型快遞。這些非專業(yè)藥品物流公司從軟硬件到人員配備、質(zhì)量控制等各個(gè)方面都不能很好地保證藥品的質(zhì)量，特別是對(duì)溫濕度有嚴(yán)格要求的藥品。根據(jù)商務(wù)部的藥品流通業(yè)“十二五”規(guī)劃綱要以及相關(guān)政策，此類社會(huì)物流企業(yè)才是真正的“第三方”。如何做好這個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，包括是否納入藥監(jiān)部門(mén)審核把控，是必須解決的問(wèn)題。雖然新版GSP的第三條規(guī)定——“藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過(guò)程中其他涉及儲(chǔ)存與運(yùn)輸藥品的，也應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范相關(guān)要求”——給藥監(jiān)介入監(jiān)管提供了法律依據(jù)，但是授權(quán)不足。換言之，雖然新版GSP已明確將第三方物流納入監(jiān)管范圍，但實(shí)際上是缺乏管控手段的。

因此，筆者建議正在修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)這一情況進(jìn)行明確，從根源上為規(guī)范藥品第三方物流業(yè)務(wù)發(fā)展奠定法理依據(jù)。

目前，國(guó)內(nèi)已有不少現(xiàn)代物流公司開(kāi)始為醫(yī)藥公司提供獨(dú)立的第三方醫(yī)藥物流服務(wù)，但由于各省藥監(jiān)部門(mén)對(duì)第三方物流的理解不一，企業(yè)面臨的客戶多樣，因此第三方藥品物流在實(shí)施過(guò)程中還面臨著不少亟待解決的困難。