在《中國制造2025》中，生物醫藥及高性能醫療器械等十大產業提升為“國家戰略”，受到普遍關注。不過，隨著醫療改革的不斷推進，我國進口醫療器械卻呈現出持續增長態勢，這再度引發業內對“洋品牌”壟斷國內醫療器械市場的擔憂。

中高端產品清一色“外國造”

數據顯示，近幾年我國進口醫療器械呈持續增長態勢。2012年、2013年，我國醫療器械進口貨值分別為124.72、149.75億美元，同比分別增長14.56%和20.07%。2014年，進口貨值為157.71億美元，同比增長5.32%。濟南出入境檢驗檢疫局相關負責人告訴記者，今年以來隨著醫療改革的不斷推進，醫療機構對進口醫療器械的需求仍不斷增加，2015年1～7月份，僅濟南地區醫療器械進口貨值4148.43萬美元，同比增長39.66%。

與進口醫療器械持續增長相比，洋品牌對國內醫療市場的壟斷格局更令業內人士擔憂。前瞻產業研究院的《2014-2018年中國醫療器械行業市場前瞻與投資預測分析報告》指出，在我國醫用器械領域，約80%的CT市場、90%的超聲波儀器市場、85%的檢驗儀器市場、90%的磁共振設備、90%的心電圖機市場、80%的中高檔監視儀市場、90%的高檔生理記錄儀市場均被外資企業壟斷。在部分領域，進口設備的覆蓋率甚至可達100%。

記者了解到，近年來醫療領域的信息化和網絡化趨勢引發對智能化、影像化、數字化等高精尖醫療設備的需求增長，而在高端醫療設備領域國內產品與發達國家還存在較大差距。

“國產品牌和國外品牌的醫療器械市場份額三七開，這是業界公認的。”一位從事專業從事醫療設備進出口的外貿代理公司負責人告訴記者。“從現狀看，國內醫院九成中高端影像設備都是外國造。從全省看，大型中高端影像設備幾乎清一色外國造。”2 市場壟斷“抬高”醫療成本

業內人士表示，少數國外品牌壟斷中高端醫療器械市場，產生了種種亂象，導致醫療成本不斷攀升，加劇了“看病貴”的問題。

濟南出入境檢驗檢疫局檢驗處機電化礦科副科長魏筱潔表示，由于少數外資品牌掌控中高端醫療器械產品，導致該類產品價格長期虛高。“通用、飛利浦、西門子的醫療設備在我國的售價普遍比歐、美、日等原產國高50%～100%。例如Tomo放射治療設備在歐美日等國家多為250萬美元，在我國則為500萬美元以上;同樣，螺旋CT產品在國際市場報價150萬美元，而國內市場報價往往是200萬至250萬美元。”

據了解，進口醫療器械經銷商對檢查類器械通常采用“免費贈送設備、捆綁使用耗材”的營銷模式，搶占中國市場，用耗材盈利。這種模式雖然讓醫院免費獲得了先進醫療設備，但卻將高昂的耗材成本轉嫁給了病人和醫保資金，對剛起步的國產高端醫療器械行業產生巨大沖擊。“以血透機為例，捆綁使用的耗材價格每套比普通耗材至少高100元，這樣國外品牌從1臺血透機上每年可多收耗材費至少12萬元，而進口1臺血透機價格只有12～15萬元。”

值得注意的是，目前各大醫院的大型設備，如CT機、核磁共振儀等，基本只能依賴購買保修合同來保證設備運行，年保修價格更是從十幾年前占合同費用的6%飆漲到目前的近15%。售后市場長期處于被外資企業壟斷狀態中，導致維修、耗材等價格昂貴，成為外資企業在中國經營醫療器械利潤的主要來源。

魏筱潔表示，進口醫療設備價格、維修、耗材費用居高不下，直接導致醫療成本不斷攀升。此外，目前，進口醫療設備的售后與維修均由國外公司專門人員實施，一旦由于單方面原因導致維修延時，耗材供應中斷，設備的使用將面臨癱瘓。再者，高端醫用設備核心技術掌握在國外企業，醫療診斷、治療數據和患者醫療檔案等信息安全同樣面臨風險。3帶“病”入境時有發生

在儀器診療已成為主要手段的當下，各醫療機構把擁有進口醫療器械、尤其是高端進口醫療器械作為增強實力水平和提升競爭力的優先選擇。出于吸引患者，增加醫院收入，相互競爭攀比等多種原因，一些醫院陷入了“設備至上”慣性思維，競相購買各類高端進口醫療設備。

然而，這些高端進口醫療器械并非沒有風險。魏筱潔告訴記者，近年來進口醫療器械帶“病”入境的問題時有發生。據了解，高端醫療器械具有高技術、高難度、高風險的特點，進口商往往將符合歐美國家地區標準的產品直接輸入中國，忽視了中國的強制性技術法規要求。近幾年，各地檢驗檢疫機構在對進口醫療器械實施檢驗時，多次發現電源插頭是歐式插頭，銘牌上醫療器械注冊證號印錯，無安全警告標識、警告標語，無中文使用說明書及操作手冊等不合格情況。

針對洋品牌壟斷帶來的諸多亂象，檢驗檢疫部門建議，加強對醫療設備市場的管控，針對國外大品牌掌控市場、壟斷售后，擾亂市場秩序的行為，相關部門適時開展反壟斷調查;加大對國產醫療器械產業的政策支持力度，鼓勵推動三甲醫院盡可能使用國產醫療器械，促進民族醫療器械產業健康發展;盡快出臺政策措施補貼醫院成本，避免出現在打破以藥補醫機制后，醫院通過提高診療費來變相增加收入的情況;加強部門間協作，實現監管部門間信息共享。完善檢測手段，提高檢測能力，形成進口醫療器械全過程檢驗監管機制，保護患者生命財產安全。