北京市藥品監(jiān)督管理局圓滿(mǎn)完成國(guó)家醫(yī)療器械抽驗(yàn)追加抽樣工作
發(fā)布時(shí)間：2012/8/30 10:06:27
北京市藥品監(jiān)督管理局按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局工作部署，精心組織、周密安排，日前，圓滿(mǎn)完成了2012年國(guó)家醫(yī)療器械計(jì)劃抽驗(yàn)產(chǎn)品追加抽樣工作。
按照國(guó)家局要求，北京市要在半個(gè)月時(shí)間內(nèi)，從全市符合條件的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，抽取球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、光學(xué)治療設(shè)備和內(nèi)窺鏡(Ⅰ)等第3類(lèi)產(chǎn)品，北京市藥品監(jiān)督管理局從監(jiān)管實(shí)際出發(fā)，科學(xué)統(tǒng)籌、合理安排，制定了切實(shí)可行的抽樣實(shí)施方案，確定了“一堅(jiān)持、兩結(jié)合”(堅(jiān)持執(zhí)行《國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理規(guī)定(試行)》，將抽樣工作與監(jiān)督檢查及法規(guī)宣傳相結(jié)合)的工作原則。抽樣工作過(guò)程中，執(zhí)法人員克服困難，在半個(gè)月的時(shí)間內(nèi)共走訪(fǎng)80余家企業(yè)，從15家企業(yè)抽取34批次醫(yī)療器械產(chǎn)品樣品，并全部按規(guī)定送檢，保質(zhì)保量地完成了本次追加抽樣工作。
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