浙江省臺州市食品藥品監(jiān)督管理局注重“四個結(jié)合” 推進(jìn)醫(yī)療器械安全隱患風(fēng)險清理
發(fā)布時間：2012/8/1 9:48:11
近日，浙江省臺州市食品藥品監(jiān)督管理局注重“四個結(jié)合”，強化醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查，推進(jìn)重大安全隱患風(fēng)險的清理到位。
一是結(jié)合無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險管理檢查評估、輸注器具生產(chǎn)質(zhì)量專項整治和非無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管，開展國家局部署的無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查和生產(chǎn)環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測回顧檢查。
二是結(jié)合醫(yī)療器械經(jīng)營日常監(jiān)管，開展國家局部署的植入類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查和經(jīng)營環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測回顧檢查。
三是結(jié)合醫(yī)院急救常用醫(yī)療儀器設(shè)備和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)療器械專項檢查，開展國家局部署的醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測回顧檢查，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成“問題”麻醉系統(tǒng)的整改。
四是結(jié)合監(jiān)督檢查，督促、指導(dǎo)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)加快年度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告計劃的完成進(jìn)度。
