日前，坊間傳聞，由工信部牽頭，發(fā)改委、科技部等幾大部委正在研究制定加快醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策措施，聯(lián)手?jǐn)M定“產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造專項(xiàng)”，整個專項(xiàng)扶持資金為15億元，預(yù)計(jì)7月份出臺，其中明確提出促進(jìn)醫(yī)療器械領(lǐng)域新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化和新技術(shù)應(yīng)用，重點(diǎn)支持對象包括掌握核心部件和關(guān)鍵技術(shù)的醫(yī)療設(shè)備等。

與此同時，外資醫(yī)療器械企業(yè)對于中國的“加碼”舉措也正加快步伐。來自德國的卡爾史托斯內(nèi)窺鏡(上海)有限公司宣布在上海張江斥資6億人民幣建立集研發(fā)、物流、培訓(xùn)、售后服務(wù)等多重功能為一體的綜合性基地，預(yù)計(jì)2015年竣工。

產(chǎn)品結(jié)構(gòu)亟待升級

工信部相關(guān)人士指出，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)存在結(jié)構(gòu)性問題。在醫(yī)療器械領(lǐng)域，一些重大、多發(fā)性疾病藥物和高端診療設(shè)備一直依賴進(jìn)口。核心部件技術(shù)無法掌握，是我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)升級的難關(guān)之一。

“年初工信部就開始著手制定加快醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的工作計(jì)劃，主要是一些導(dǎo)向性的思路，著重于行業(yè)的長期發(fā)展。預(yù)計(jì)在年內(nèi)出臺。”該人士透露。

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重要組成部分。據(jù)悉，我國現(xiàn)有的醫(yī)療器械行業(yè)包括14000家生產(chǎn)企業(yè)，40000多家經(jīng)銷商，年市場容量突破3000億元人民幣，年產(chǎn)值及市場增速均在20%以上。此外，統(tǒng)計(jì)局最新公布的數(shù)據(jù)顯示，今年1—5月，醫(yī)療器械產(chǎn)值556.9億元，同比增長20.6%。

事實(shí)上，一個不容忽視的現(xiàn)實(shí)是，我國的醫(yī)療器械銷售在世界醫(yī)療器械市場僅占不足3%的份額。這與我國輕工業(yè)品生產(chǎn)大國地位很不相稱，醫(yī)療器械創(chuàng)新問題是我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的最大問題。今年1—5月，我國的醫(yī)療器械產(chǎn)品出口也處于下降態(tài)勢。

早在去年年末，國家科技部社會發(fā)展司生物技術(shù)與醫(yī)藥處處長張兆豐就透露，《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃》已經(jīng)正式納入到科技部重點(diǎn)專項(xiàng)范疇。如何實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新發(fā)展、產(chǎn)業(yè)升級，是未來若干年醫(yī)療產(chǎn)業(yè)面臨的問題。

目前，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)化的難點(diǎn)在于“產(chǎn)學(xué)研用”的結(jié)合。據(jù)張兆豐介紹，真正的產(chǎn)學(xué)研結(jié)合是企業(yè)成為投入主體，大學(xué)研發(fā)的相關(guān)技術(shù)能夠和企業(yè)形成一種利益共享的關(guān)系，而相關(guān)的核心部件廠商也要能夠跟整機(jī)廠商形成一種利益關(guān)聯(lián)。

創(chuàng)新驅(qū)動產(chǎn)業(yè)發(fā)展

普及高品質(zhì)概念，投入高水平研發(fā)，類似的經(jīng)營之道同樣適用于目前的醫(yī)療器械行業(yè)。“中國正處在技術(shù)產(chǎn)業(yè)升級過程之中，我們看到了這個過程中利于我們發(fā)展的因素，因此總公司才同意在中國建立新的總部基地，以求更貼近市場。”楊梅表示。

實(shí)際上，伴隨著我國醫(yī)療改革的不斷深入，醫(yī)務(wù)工作者和患者對醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量、服務(wù)、穩(wěn)定性、技術(shù)含量提出了更高的需求。以外科手術(shù)為例，創(chuàng)傷小、疼痛輕的微創(chuàng)精準(zhǔn)治療已成為了臨床醫(yī)生追求的目標(biāo)，更是廣大患者多年的渴求。

作為全球最大的微創(chuàng)外科內(nèi)窺鏡設(shè)備及器械制造企業(yè)，卡爾史托斯其生產(chǎn)的內(nèi)窺鏡系列產(chǎn)品不僅給醫(yī)學(xué)診斷帶來革命，而且為臨床精準(zhǔn)治療技術(shù)開辟了一條途徑 ——微創(chuàng)外科。目前公司的微創(chuàng)外科內(nèi)窺鏡系列產(chǎn)品占有世界50%的市場份額，楊梅女士坦言：“近年來，中國醫(yī)療器械消費(fèi)市場逐年穩(wěn)定增長，微創(chuàng)外科事業(yè)也受到了世界注目，這更加需要卡爾史托斯內(nèi)窺鏡公司這樣具有高品質(zhì)產(chǎn)品及優(yōu)良服務(wù)的企業(yè)作為合作伙伴，推廣和促進(jìn)微創(chuàng)技術(shù)。此次公司斥巨資興建中國區(qū)總部，旨在加強(qiáng)本地化研發(fā)能力，將全球最先進(jìn)的內(nèi)窺鏡技術(shù)和產(chǎn)品引入中國，進(jìn)一步提升在中國本土的創(chuàng)新能力。”

對此，衛(wèi)生部醫(yī)管司副司長周軍認(rèn)為，自2009年新醫(yī)改啟動以來，我國醫(yī)療器械行業(yè)形成了以技術(shù)創(chuàng)新推動科技進(jìn)步的高速發(fā)展趨勢，“卡爾史托斯內(nèi)窺鏡公司擁有全球一流的高新技術(shù)和生產(chǎn)能力，能夠通過提供先進(jìn)的技術(shù)、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和成熟的售后服務(wù)，幫助我國醫(yī)療工作者和患者降低風(fēng)險，實(shí)現(xiàn)臨床實(shí)踐標(biāo)準(zhǔn)化和最優(yōu)化，為我國醫(yī)療技術(shù)行業(yè)發(fā)展起到積極的作用。”