國家局再出手，8家醫療器械企業被飛檢
發布時間：2018/7/18 9:37:01
7月16日，國家藥品監督管理局官網發布了最新的醫療器械生產企業飛檢通報。通報顯示浙江、天津、河北、山西、山東、上海共8家醫療器械公司受到了總局的飛行檢查。其中1家公司確認處于停產狀態，7家公司發現一般缺陷，被要求限期整改。
從飛檢的產品看，主要集中在醫用耗材，包括骨修復材料、醫用可吸收合成縫合線、醫用外科口罩、一次性使用無菌自毀注射器帶針、一次性使用精密過濾輸液器帶針等。
今年開始，醫療器械GMP有因檢查、飛檢頻繁，總局基本每月都會來一次集中檢查，高壓監管之勢明顯，企業合規生產不容猶豫。
高壓監管之下，從最近兩個月公布的飛檢情況看，存在嚴重缺陷的企業越來越少，企業也越來越重視生產工序，以及嚴格執行醫療器械GMP，是個好勢頭。
對杭州九源基因工程有限公司飛行檢查通報
對天津市東南恒生醫用材料有限公司飛行檢查通報
對河北瑞諾醫療器械股份有限公司飛行檢查通報
對新鄉市華西衛材有限公司飛行檢查通報
對山西新華美醫療器械有限公司公司飛行檢查通報
對山西新華美醫療器械有限公司飛行檢查通報
對山東頤興醫療器械有限公司飛行檢查通報
對上海其勝生物制劑有限公司飛行檢查通報
對浙江科惠醫療器械股份有限公司飛行檢查通報
【來源：國家藥品監督管理局官網】
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