江蘇省是我國(guó)醫(yī)藥保健品出口大省，醫(yī)療器械出口占全國(guó)的17.7%，出口產(chǎn)品中，中高端醫(yī)療器械占有較大比重，達(dá)51.9%。特別是鎮(zhèn)江、徐州等地具備較強(qiáng)的工業(yè)基礎(chǔ)，機(jī)電一體醫(yī)療器械近幾年發(fā)展迅速，并涌現(xiàn)出了魚(yú)躍醫(yī)療等一批有代表性的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先醫(yī)療器械企業(yè)。日前，醫(yī)保商會(huì)調(diào)研小組赴泰州、鎮(zhèn)江、徐州等地，深入了解當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械出口企業(yè)發(fā)展情況，并有針對(duì)性地提出了發(fā)展建議。

近兩年，我國(guó)醫(yī)療器械出口快速發(fā)展，2010年出口139億美元，同比增長(zhǎng)19.8%。醫(yī)療器械已成為我國(guó)醫(yī)藥保健品出口的重要組成部分，占出口比重的35%。長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)中高端醫(yī)療器械產(chǎn)品被國(guó)外跨國(guó)集團(tuán)及在華三資企業(yè)壟斷，國(guó)有、民營(yíng)企業(yè)所占份額極低。同時(shí)，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品以中低端耗材和家用檢測(cè)器材為主，低水平制造和惡性競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)象突出。可喜的是，根據(jù)海關(guān)貿(mào)易統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)分析，近兩年來(lái)，我國(guó)國(guó)有、民營(yíng)企業(yè)在中高端診療設(shè)備出口領(lǐng)域有所突破，出口呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)趨勢(shì)，部分產(chǎn)品出口至歐美等發(fā)達(dá)市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)局部突破。在此過(guò)程中，江蘇省特別是鎮(zhèn)江、徐州等地表現(xiàn)突出，兩地醫(yī)療企業(yè)在電子血壓計(jì)、B超、彩超等中端診療設(shè)備上具備了一定的技術(shù)和規(guī)模優(yōu)勢(shì)。結(jié)合商務(wù)部科技興貿(mào)、轉(zhuǎn)變出口增長(zhǎng)方式、優(yōu)化出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的中心工作，為深入了解醫(yī)療器械出口企業(yè)實(shí)際發(fā)展情況和未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)，提出促進(jìn)醫(yī)療器械出口健康發(fā)展的思路，日前，醫(yī)保商會(huì)赴泰州、鎮(zhèn)江、徐州等地的醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行了調(diào)研。

醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及特點(diǎn)

實(shí)現(xiàn)了從初級(jí)衛(wèi)材為主到中高端醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)升級(jí)。鎮(zhèn)江、徐州的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)始于上世紀(jì)70年代，當(dāng)時(shí)主要生產(chǎn)手術(shù)衣、手術(shù)帽、麻醉包、輸液器等一次性醫(yī)療器材產(chǎn)品。由于初級(jí)衛(wèi)材技術(shù)門(mén)檻低、附加值低、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈，經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)日益微薄。在當(dāng)?shù)貦C(jī)電一體化優(yōu)勢(shì)的引導(dǎo)下，具備一定規(guī)模的醫(yī)療器械企業(yè)逐步實(shí)現(xiàn)了以初級(jí)衛(wèi)材為主到中高端醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，并逐步向高端診療設(shè)備邁進(jìn)。其中，鎮(zhèn)江的魚(yú)躍醫(yī)療的發(fā)展歷程頗具代表性。該公司以生產(chǎn)注射器起家，隨后逐步生產(chǎn)聽(tīng)診器、血壓表，經(jīng)過(guò)數(shù)年積累，企業(yè)摸索確定以康復(fù)護(hù)理系列和醫(yī)用供氧系列醫(yī)療器械為主的產(chǎn)品定位，形成了以研發(fā)為核心競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

從傳統(tǒng)制造走向高科技發(fā)展。沒(méi)有技術(shù)優(yōu)勢(shì)、沒(méi)有升級(jí)換代，企業(yè)就會(huì)走下坡路，最終被市場(chǎng)所淘汰，在電子醫(yī)療器械領(lǐng)域尤其如此，以技術(shù)換代爭(zhēng)取產(chǎn)品市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)已成為企業(yè)的共識(shí)。魚(yú)躍醫(yī)療、瑞祺生命科學(xué)儀器有限公司等企業(yè)以自主研發(fā)、自主創(chuàng)新為主題，加大技術(shù)研發(fā)投入力度，創(chuàng)建研究中心，設(shè)立博士后流動(dòng)站，著力提升技術(shù)自主創(chuàng)新能力，同時(shí)與相關(guān)高校和研究機(jī)構(gòu)建立緊密的產(chǎn)學(xué)研合作關(guān)系，技術(shù)創(chuàng)新已成為企業(yè)生存發(fā)展的靈魂和動(dòng)力。正如魚(yú)躍醫(yī)療副總經(jīng)理陳堅(jiān)所說(shuō)：“要用科技創(chuàng)新改變中國(guó)傳統(tǒng)制造業(yè)大國(guó)的地位。”

另辟蹊徑，尋求差異化競(jìng)爭(zhēng)。面對(duì)殘酷的同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)，一些企業(yè)進(jìn)行了細(xì)分市場(chǎng)的探索，并取得了一定進(jìn)展。以徐州地區(qū)的B超生產(chǎn)企業(yè)為例，創(chuàng)新醫(yī)學(xué)儀器有限公司從傳統(tǒng)B超產(chǎn)品轉(zhuǎn)向高端的心臟彩超，經(jīng)過(guò)兩年多的技術(shù)攻關(guān)，產(chǎn)品將在近期投放市場(chǎng)。這是國(guó)內(nèi)第一款心臟彩超產(chǎn)品，技術(shù)接近國(guó)際高端水平，而售價(jià)僅為國(guó)際同類(lèi)產(chǎn)品的20%～30%。三維醫(yī)療面對(duì)傳統(tǒng)女科B超市場(chǎng)日益飽和的現(xiàn)狀，向男性B超檢測(cè)儀、治療儀轉(zhuǎn)移，開(kāi)發(fā)出大型男科工作站，成為國(guó)內(nèi)主要男性健康產(chǎn)品制造商，并成功進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。徐州天榮醫(yī)療通訊設(shè)備有限公司由傳統(tǒng)B超產(chǎn)品轉(zhuǎn)向監(jiān)護(hù)儀、急救、產(chǎn)科醫(yī)療設(shè)備，開(kāi)發(fā)出中央網(wǎng)絡(luò)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、心電遙測(cè)工作站，部分產(chǎn)品被列入國(guó)家火炬計(jì)劃項(xiàng)目，獲得多項(xiàng)國(guó)家級(jí)專(zhuān)利證書(shū)，不僅在全國(guó)各大型招標(biāo)會(huì)上多次中標(biāo)，而且遠(yuǎn)銷(xiāo)至巴西、伊朗、南非、沙特等十余個(gè)國(guó)家和地區(qū)。上述企業(yè)通過(guò)產(chǎn)品差異化和細(xì)分市場(chǎng)，避開(kāi)了激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，為企業(yè)發(fā)展開(kāi)拓出了新的道路。

逐步形成品牌優(yōu)勢(shì)，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)與跨國(guó)集團(tuán)同臺(tái)競(jìng)技。魚(yú)躍醫(yī)療通過(guò)價(jià)格、質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)，取得市場(chǎng)份額龍頭地位。同時(shí)，公司產(chǎn)品在技術(shù)上不斷追趕國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，自主研發(fā)的電子血壓計(jì)、X光機(jī)、全科診斷系統(tǒng)設(shè)備等產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)已逐步形成與外資品牌相抗衡的局面。“魚(yú)躍牌血壓計(jì)”、“魚(yú)躍牌輪椅車(chē)”分別被國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局評(píng)為“中國(guó)名牌”，是醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)第一個(gè)獲得“中國(guó)名牌”的企業(yè)，也是國(guó)內(nèi)一家擁有兩個(gè)“中國(guó)名牌”的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。

產(chǎn)業(yè)潛力巨大，未來(lái)發(fā)展可期。調(diào)研小組走訪的醫(yī)療器械企業(yè)普遍認(rèn)為，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)有望繼續(xù)保持高速發(fā)展。這主要得益于三方面因素：一是消費(fèi)結(jié)構(gòu)調(diào)整推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)迅速增長(zhǎng);二是消費(fèi)升級(jí)和醫(yī)改政策的落實(shí)，大力發(fā)展鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)醫(yī)療建設(shè)將加速我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展;三是我國(guó)醫(yī)療器械技術(shù)水平仍在上升期，部分領(lǐng)域接近國(guó)際水平，自主品牌產(chǎn)品具備技術(shù)、成本優(yōu)勢(shì)，將逐步在國(guó)內(nèi)實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，并進(jìn)一步擴(kuò)大國(guó)際市場(chǎng)。

企業(yè)發(fā)展面臨四大瓶頸

缺乏有效的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，企業(yè)研發(fā)投入受制約。知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)是醫(yī)療器械企業(yè)面臨的最大難題。在我國(guó)由于存在侵權(quán)行為成本低、收益高、且形式比較隱蔽等問(wèn)題，中高端醫(yī)療器械設(shè)備的專(zhuān)利頻頻遭遇侵權(quán)。耗資數(shù)百萬(wàn)元研發(fā)的新型產(chǎn)品，上市后不久就遭遇他人“克隆”，致使市場(chǎng)價(jià)格暴跌，而血壓計(jì)、血壓表等簡(jiǎn)單產(chǎn)品的外形、商標(biāo)更是不斷被仿造。遭遇侵權(quán)的企業(yè)損失慘重，其后果是制約了醫(yī)療器械企業(yè)科研創(chuàng)新的熱情和投入，并造成互相模仿的惡性循環(huán)。

國(guó)際市場(chǎng)開(kāi)拓力量薄弱。由于醫(yī)療器械企業(yè)普遍是技術(shù)型中小企業(yè)，企業(yè)集中精力投入到技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)品生產(chǎn)，由于資金有限，并且缺乏市場(chǎng)信息渠道和手段，難以有效開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)，出口情況很不理想。也有些企業(yè)具備相當(dāng)?shù)囊?guī)模，但僅滿足于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，在國(guó)內(nèi)具備了相當(dāng)?shù)钠放苾?yōu)勢(shì)，對(duì)國(guó)際市場(chǎng)缺乏熱情，缺乏將國(guó)內(nèi)品牌推向國(guó)際市場(chǎng)的勇氣和魄力。

同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)象嚴(yán)重。同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)是我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)普遍存在的問(wèn)題，徐州地區(qū)集中了四五十家B超企業(yè)，同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)象明顯，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)雷同，重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重，市場(chǎng)存在過(guò)度競(jìng)爭(zhēng)。許多企業(yè)為生存大打價(jià)格戰(zhàn)，在原材料、能源、人員工資等成本上升的情況下，終端產(chǎn)品價(jià)格卻因競(jìng)爭(zhēng)過(guò)于激烈，難以上漲，企業(yè)利潤(rùn)下降。

政策支持力度有限，部分企業(yè)對(duì)政策了解程度不夠。在調(diào)研過(guò)程中發(fā)現(xiàn)，醫(yī)療器械企業(yè)普遍是中小企業(yè)，行業(yè)規(guī)模相對(duì)較小，得不到地方政府足夠的重視，在獲取配套資源和資金支持上比較困難，企業(yè)新技術(shù)、新產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)度和迅速擴(kuò)大市場(chǎng)的能力受到很大制約。還有部分企業(yè)對(duì)鼓勵(lì)政策缺乏了解，未能充分利用國(guó)家的支持，錯(cuò)失了發(fā)展機(jī)會(huì)。

行業(yè)發(fā)展建議

鼓勵(lì)培育龍頭企業(yè)，帶動(dòng)行業(yè)配套，共贏發(fā)展。龍頭企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理水平高，關(guān)聯(lián)配套企業(yè)多，抵御風(fēng)險(xiǎn)能力強(qiáng)，對(duì)區(qū)域醫(yī)療器械行業(yè)健康長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展起著重要的支撐作用，可以成為拉動(dòng)地方優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)、實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級(jí)、形成產(chǎn)業(yè)集群的重要力量。醫(yī)療器械行業(yè)迫切需要行業(yè)組織與地方政府緊密合作，助推地方優(yōu)勢(shì)企業(yè)通過(guò)資本運(yùn)作成為龍頭企業(yè)，整合科研力量、生產(chǎn)資源、營(yíng)銷(xiāo)渠道，帶動(dòng)行業(yè)配套，改變多而小的品牌競(jìng)爭(zhēng)局面，進(jìn)而形成團(tuán)體品牌優(yōu)勢(shì)，共贏發(fā)展。

加大對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的政策支持力度，支持有產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)的高新技術(shù)企業(yè)。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)大多由于規(guī)模小，技術(shù)成果難以轉(zhuǎn)化為商品，在創(chuàng)造市場(chǎng)價(jià)值時(shí)面臨資金和市場(chǎng)等較多困難。為此，建議有關(guān)部門(mén)加大政策支持和引導(dǎo)力度，研究具體政策支持措施，在信貸、鼓勵(lì)出口、地方政策等方面提供優(yōu)惠條件;在國(guó)內(nèi)醫(yī)療采購(gòu)中鼓勵(lì)優(yōu)先使用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，推動(dòng)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品市場(chǎng)占有率的快速提升。

充分發(fā)揮商會(huì)服務(wù)功能，協(xié)助企業(yè)發(fā)展。一方面，商會(huì)可加強(qiáng)與地方政府的合作，利用自身的專(zhuān)業(yè)和政策優(yōu)勢(shì)，在醫(yī)療器械發(fā)展較好的地區(qū)配合地方政府、開(kāi)發(fā)區(qū)，為相關(guān)企業(yè)提供行業(yè)、市場(chǎng)開(kāi)拓咨詢(xún)服務(wù)，與地方政府合作規(guī)劃發(fā)展。另一方面，商會(huì)可組織企業(yè)參與國(guó)際、國(guó)內(nèi)專(zhuān)業(yè)展會(huì)，開(kāi)拓國(guó)外市場(chǎng)，幫助企業(yè)克服技術(shù)壁壘，提供國(guó)際注冊(cè)認(rèn)證、市場(chǎng)準(zhǔn)入咨詢(xún)等服務(wù)。