為一個(gè)醫(yī)療先行區(qū)，國(guó)務(wù)院于4月2日印發(fā)《關(guān)于在海南博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)暫停實(shí)施<醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例>有關(guān)規(guī)定的決定》，掃清了醫(yī)療設(shè)備快速引進(jìn)的障礙。

《決定》指出，為進(jìn)一步支持海南省試點(diǎn)發(fā)展國(guó)際醫(yī)療旅游相關(guān)產(chǎn)業(yè)，國(guó)務(wù)院決定在海南博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)暫停實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十一條第二款的規(guī)定，對(duì)先行區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需且在我國(guó)尚無同品種產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊(cè)的醫(yī)療器械，由海南省人民政府實(shí)施進(jìn)口批準(zhǔn)，在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。

上述條例的第十一條第二款，說的是進(jìn)口第二、第三類醫(yī)療器械，需向國(guó)家藥監(jiān)部門申請(qǐng)注冊(cè)。

而這調(diào)整后，則由省人民政府決定，突破了國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)、審批這個(gè)費(fèi)時(shí)較長(zhǎng)的流程。

其實(shí)，在2013年，國(guó)務(wù)院正式批復(fù)海南設(shè)立博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)時(shí)，就給予9項(xiàng)特殊政策，其中包括加快醫(yī)療器械和藥品進(jìn)口注冊(cè)審批，適當(dāng)降低部分醫(yī)療器械和藥品進(jìn)口關(guān)稅，放寬境外醫(yī)師執(zhí)業(yè)時(shí)間，允許境外資本舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)，允許申報(bào)開展干細(xì)胞臨床研究等。

這次下放到省級(jí)政府，則是落實(shí)國(guó)務(wù)院5年前批復(fù)的行動(dòng)。

據(jù)悉，博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療先行區(qū)是全國(guó)目前唯一由國(guó)務(wù)院審批的、以醫(yī)療旅游為主導(dǎo)的、致力于發(fā)展現(xiàn)代服務(wù)業(yè)的第三產(chǎn)業(yè)園區(qū)。

目前有招商意向項(xiàng)目99個(gè)，正式受理71個(gè)，通過醫(yī)療技術(shù)評(píng)估39個(gè)，開工27個(gè)，總投資210億元(人民幣，下同)，完成投資約46.7億元。其中，通過醫(yī)療技術(shù)評(píng)估的24個(gè)項(xiàng)目引進(jìn)了美國(guó)、日本、德國(guó)、瑞士等國(guó)家技術(shù)合作方，6個(gè)項(xiàng)目涉及港澳投資。

在這里，海南省腫瘤醫(yī)院成美國(guó)際醫(yī)學(xué)中心是先行區(qū)的首批投資者，率先享受到了政策紅利。該中心利用園區(qū)進(jìn)口藥品政策，進(jìn)口了國(guó)內(nèi)首批非小細(xì)胞肺癌特效藥——派姆單抗(PD-1)。

今年2月28日，博鰲恒大國(guó)際醫(yī)院正式開業(yè)。該醫(yī)院由恒大與布萊根和婦女醫(yī)院(BWH)共同建設(shè)運(yùn)營(yíng)。布萊根醫(yī)院是哈佛醫(yī)學(xué)院主要教學(xué)醫(yī)院之一，哈佛醫(yī)學(xué)院是美國(guó)排名第一醫(yī)學(xué)院，創(chuàng)造醫(yī)學(xué)史的多個(gè)世界第一。

博鰲恒大國(guó)際醫(yī)院目前已引入西門子3.0T磁共振、西門子PET-CT等國(guó)際頂尖醫(yī)療設(shè)備，啟動(dòng)了質(zhì)子中心建設(shè)，未來也將引進(jìn)全球最先進(jìn)的達(dá)芬奇機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)。

3月31日，博鰲超級(jí)醫(yī)院也正式開業(yè)。一期建設(shè)配備了共享影像診斷中心、手術(shù)中心、門診中心、實(shí)驗(yàn)診斷中心、藥劑中心和消毒中心等部門?？梢允褂梦丛趪?guó)內(nèi)上市的國(guó)外藥品。

【來源：賽柏藍(lán)器械】