自本周起，藥監(jiān)的醫(yī)療器械違法違規(guī)經(jīng)營行為大整治正式鋪開，5省2市藥監(jiān)局已公開發(fā)布自家的整治工作方案，或者進行了相關工作部署，分別為：陜西省、山西省、四川省、安徽省、廣西自治區(qū)、新疆伊犁州、湖南永州市。

其中，有些地方的整治方案還明確提出，藥監(jiān)除了直接進行監(jiān)督檢查外，還要與其他部門形成打擊整治的合力。

比如，四川省藥監(jiān)局的整治方案要求與公安、稅務等部門聯(lián)動;伊犁州藥監(jiān)局要求加強與公安、衛(wèi)計、工商等部門的溝通協(xié)作;廣西要求在獎勵公眾舉報之外，再吸納社會專家、企業(yè)及使用單位參與整治工作。

有了公安、稅務、工商、醫(yī)療機構等的參與進來，這次醫(yī)療器械經(jīng)營大整治的力度也將空前拔高。

在有些地方，很可能會像之前的藥品流通領域違法違規(guī)行為大整治一樣，出現(xiàn)公安便裝圍追堵截抓醫(yī)藥自然人的行為。專項行動的影響也將遠遠超出醫(yī)械流通領域之外，甚至擴展到查偷逃漏稅、查購銷不正之風等等。

再細查各省(市)的工作方案，在整治范圍、重點、內(nèi)容上都一樣。整治范圍為所有從事第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)，其中三類型企業(yè)重點檢查;整治內(nèi)容均為2016年6月1日以來的8大醫(yī)械經(jīng)營違法違規(guī)行為。具體參見CFDA的公告。

不過，在整治方式和時間安排上，略有差異。我們將各省(市)的情況整理如下：

一、廣西自治區(qū)醫(yī)械經(jīng)營整治方式及時間安排

分為企業(yè)自查及整改、各市局現(xiàn)場檢查、自治區(qū)局組織交叉督查、迎檢四個階段。

(一)企業(yè)自查及整改階段：(2016年6月15日—7月15日)，企業(yè)于7月15日前報送自查及整改報告給所在地設區(qū)的市級藥監(jiān)部門。

(二)各市局現(xiàn)場檢查階段：(7月15日—8月20日)。各市局于8月25日前將整治總結報送至自治區(qū)局醫(yī)療器械監(jiān)管處。

(三)自治區(qū)局組織交叉督查階段：(8月20 日-9月20日)。自治區(qū)局組織5個交叉督查組，交叉督查組人員由醫(yī)療器械監(jiān)管處、局直屬3個中心、部分市局人員等組成，對各市開展整治工作的情況進行交叉督查。

(四)迎接CFDA抽查階段：(9月30日后)。

特殊要求：

1、嚴格遵守中央八項規(guī)定，厲行節(jié)約。交叉督查期間的經(jīng)費開支，嚴格按照自治區(qū)財政廳有關規(guī)定執(zhí)行，交叉督查費用由自治區(qū)局承擔。

2、公眾舉報之外，還要吸納社會專家、企業(yè)及使用單位參與整治工作，形成社會共治局面。

二、四川省醫(yī)械經(jīng)營整治方式及時間安排

(一)企業(yè)自查階段(6月14日起至7月15日)。

(二)各市局檢查整治階段(7月16日至8月15日)。各市州局于8月15日前將加蓋整治總結報送省局醫(yī)療器械監(jiān)管處。

(三)省局督查階段 (8月16日至9月15日)。

特殊要求：

1、迅速開展檢查，加強與公安、稅務等部門聯(lián)動，密切協(xié)同配合，爭取多方支持，形成打擊整治的合力，確保專項整治取得實效。

2、在監(jiān)督檢查中，各市州局要嚴格依法行政，文明執(zhí)法，對工作中玩忽職守、包庇縱容違法犯罪行為的人員，要依法依紀追究責任。

三、安徽省醫(yī)械經(jīng)營整治方式及時間安排

與CFDA公告要求一致，7月15日前企業(yè)自查及整改，9月30日前省局報送整治情況總結給CFDA。市局何時報送省局，省局何時開始督查，時間不詳。

四、山西省醫(yī)械經(jīng)營整治方式及時間安排

(一)企業(yè)自查階段(6月13日起至7月15日)。

(二)各市局檢查整治階段(7月16日至9月20日)。各市局于9月20日前將整治情況總結報省局醫(yī)療器械處。

(三)省局督查及CFDA抽查階段 (9月20日之后)。

五、陜西省醫(yī)械經(jīng)營整治方案方式及時間安排

以陜西省銅川市為例，其集中整治將采取企業(yè)自查，區(qū)縣局檢查，市局抽查和交叉檢查的方式進行。本次集中整治行動從6月15日開始，9月15日結束，為期三個月。

六、新疆伊犁州醫(yī)械經(jīng)營整治方式及時間安排

此次集中整治分宣傳發(fā)動、自查自糾、集中檢查、總結提高四個階段。自6月8日起，為期總共一百天。

特殊要求：加強與公安、衛(wèi)計、工商等部門的溝通協(xié)作，一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為及時處理，形成合力打擊醫(yī)療器械流通領域違法經(jīng)營行為。

七、湖南省永州市整治方式及時間安排

全市集中整治工作動員會已于6月13日召開，具體安排暫不詳。