又一大基層醫療機構，迎來醫療器械采購潮

醫療器械市場進一步打開

近日，據國務院官網消息，國家衛生健康委辦公廳印發了診所改革試點地區診所基本標準(2019年修訂版)的通知。從通知的內容可以看到，在醫療器械的配置上增加了許多條款，這對經銷商來說，無疑又打開了一大市場。

目前，《試點地區診所基本標準》僅限于在北京、上海、沈陽、南京、杭州、武漢、廣州、深圳、成都和西安等10個診所改革試點城市使用，根據試點城市運行經驗并完善后，適時在全國范圍推廣。

診所是為患者提供門診診斷和治療的醫療機構，不設住院病床(產床)，主要提供常見病和多發病的診療服務。

在人員配置上，臨床醫師需取得執業醫師資格，經注冊后在醫療機構中執業滿5年，具有主治醫師及以上職稱。(2010年版本職稱要求為執業醫師)

同時，至少配備1名注冊護士，護士人數需符合診療服務需求。設醫技科室的，每醫技科室至少有1名相應專業的衛生技術人員。

這些設備需配齊

《診所改革試點地區診所基本標準》中指出，在設備配置方面，需要：

基本設備：診桌、診椅、診察床/診察凳、方盤、紗布罐、聽診器、血壓計、體溫表、壓舌板、藥品柜、紫外線消毒燈、污物桶、高壓滅菌設備、處置臺等。

急救設備：氧氣瓶(袋)、開口器、牙墊、口腔通氣道、人工呼吸器等。

有與開展的診療科目相應的其他設備。其中，臨床檢驗、醫學影像、心電、病理、消毒供應等與其他醫療機構簽訂相關服務協議，由其他機構提供服務的，可不配備相關設備。(相較2010年版增加醫學影像、心電、病理等)。

診所的使用面積和建筑布局滿足診療科目醫療需求。具有國家統一規定的各項規章制度和技術操作規范，制定診所人員崗位職責。

同時，建立信息系統，并按照衛生健康行政部門規定及標準要求，與醫療服務監管信息系統互聯互通。

口腔診所設備清單

首先是必備的口腔綜合治療臺，文件要求，至少設口腔綜合治療臺1臺。

診所的使用面積和建筑布局應當滿足日常診療工作需要，符合醫院感染防控管理要求。診室中每口腔綜合治療臺凈使用面積不少于6平方米。

基本設備需配有：光固化燈、超聲潔治器、空氣凈化設備、高壓滅菌設備等。

急救設備需配有：氧氣瓶(袋)、開口器、牙墊、口腔通氣道、人工呼吸器等。

每口腔綜合治療臺單元設備：

口腔綜合治療臺(附手術燈1個、痰盂1個、器械盤1個)1臺，高速和低速牙科切割裝置2套，吸唾裝置2套，三用噴槍2支等，診療器械符合一人一用一消毒配置。

(2010年版本為牙科治療椅1臺，其余設備數量要求均為1個)

其中，臨床檢驗、醫學影像與其他醫療機構簽訂相關服務協議，由其他機構提供服務的，可不配備相關設備。

人員配置方面：

醫師。口腔醫師需身體健康，能夠勝任相關工作。取得口腔類別執業醫師資格，經注冊后在醫療、保健機構中從事口腔診療工作滿5年，具有主治醫師及以上職稱。

需要特別注意的是，設5臺以上口腔綜合治療臺的，至少有1名具有口腔副主任醫師及以上職稱的執業醫師。

護士。護士需身體健康，能夠勝任相關工作，至少有1名注冊護士，每增加3臺口腔綜合治療臺，至少增加1名注冊護士。

診所可以賣醫療器械

去年10月，國務院印發了《關于在全國推開“證照分離”改革的通知》，在第一批全國推開“證照分離”改革的具體事項中就提到了——“允許營利性醫療機構開展藥品、器械等醫療相關的經營活動，醫療活動場所與其他經營活動場所應當分離”。

遼寧省衛健委此前也下發了《關于在全省推行衛生計生行政審批“證照分離”改革的通知》，對營利性醫療機構設置審批、醫療機構執業登記、醫師執業注冊等審批項目做了優化準入服務改革。

這意味著目前大部分社會辦的診所、民營醫院都可以賣醫療器械了。

在這之前，如果診所要開藥店，賣器械，必須走一遍開辦流程，拿下《藥品經營許可證》、《醫療器械經營許可證》，這個過程涉及重新選址、上報各種材料、等待審批，還需達到相應的人力要求。

政策出臺之后，營利性醫療機構可以開展醫療器械經營了，只要和診療區分開即可。那么營利性醫療機構經營醫療器械的成本低了很多，盈利模式也增加了。同時，對于器械企業來說，又多了個盈利渠道，雙向利好。

【來源：國務院官網 / 賽柏藍器械 整理：米克】