低值醫用耗材主要是指醫療機構在開展醫療服務過程中經常使用的一次性衛生材料(如紗布、棉簽、手套、注射器等)，可以細分為醫用衛生材料及敷料類、注射穿刺類、醫用高分子材料類、醫用消毒類、麻醉耗材類、手術室耗材類和醫技耗材類(低值醫用耗材細分市場及其代表產品見表)。

市場格局及規模

受益于醫療需求增長，我國低值醫用耗材市場持續保持高速增長。2018年，我國低值醫用耗材市場規模約為641億元，同比增長19.8%。在我國低值醫用耗材市場各細分領域中，市場份額排名前五的領域分別是注射穿刺類、醫用衛生材料及敷料類、醫用高分子材料類、醫技耗材類及醫用消毒類，其中，注射穿刺類市場占比達30%，醫用衛生材料及敷料類市場占比22%(見圖)。總體來說，我國低值醫用耗材市場細分種類多、市場格局分散，各相關企業中僅威高醫療市場占比較高，達到11.9%，康德萊占比2.26%，維力醫療占比1.15%，其他企業占比均不到1%。

注射穿刺類市場規模 隨著我國人口老齡化的加劇，就診人數大幅增加，接受注射治療、診斷檢測和疫苗接種的頻次也將增加，注射穿刺類醫療器械需求量將保持增長。根據《中國醫療器械藍皮書》數據，2018年，我國注射穿刺類醫療器械市場規模達到395.6億元，增速為9.5%。

醫用敷料市場規模 我國醫用敷料行業處于傳統敷料占據主導地位階段，產品以紗布類、棉類為主，新型醫用敷料所占比例較低，高端敷料市場尚處于培育階段。隨著居民生活水平不斷提高和老齡化進程加速，醫療機構手術量不斷增加，我國傷口護理類醫用敷料的市場規模在2018年已超過660億元。

我國醫用敷料行業規模以上企業多以出口起家，依靠出口逐漸形成規模優勢，并構建了完整的生產線及完善的管理體系，傳統的傷口護理類產品質量已達世界先進水平。我國已是全球最大的醫用敷料出口國，醫用敷料出口產品主要銷往美國、英國、德國、日本等國際市場，大多數是國際知名醫療器械品牌廠商的代加工產品。2018年，我國醫用敷料出口額超26億美元。

企業研發投入情況

我國低值醫用耗材行業上市公司的研發投入金額較少，但研發投入總體保持上升態勢。我國共有10家低值醫用耗材上市公司，除藍帆醫療通過并購進入心血管介入器械領域后的研發費用較高(2018年，其研發費用達1.83億元)外，其他9家上市公司的研發投入均不超8000萬元/年，研發投入最少的兩家企業僅2000萬元/年左右。10家低值醫用耗材上市公司研發投入總體保持上升態勢，其中5家企業2018年的研發投入增速超20%，三鑫醫療、振德醫療和康德萊2018年的研發投入同比增長近40%。

低值醫用耗材企業研發投入比例普遍較低，平均維持在5%以下。陽普醫療近年持續保持高比例研發投入以轉型體外診斷試劑和儀器開發;由于開發胰島素針和胰島素筆，普華和順的研發投入比例由2017年的3.5%左右上升至2018年的9%左右;藍帆醫療進入心血管介入器械領域，研發投入比例也上升很快。

經過多年技術積累，我國低值醫用耗材上市公司多數建立了省市級的科技研發平臺，三鑫醫療和振德醫療還與院士合作建立了工作站。多數低值醫用耗材上市企業對于核心技術建立了一定的專利壁壘，其中，康德萊和陽普醫療的發明專利較多。

(作者單位：華夏基石產業服務集團)

【來源：中國醫藥波】