低值醫(yī)用耗材主要是指醫(yī)療機構在開展醫(yī)療服務過程中經(jīng)常使用的一次性衛(wèi)生材料(如紗布、棉簽、手套、注射器等)，可以細分為醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類、注射穿刺類、醫(yī)用高分子材料類、醫(yī)用消毒類、麻醉耗材類、手術室耗材類和醫(yī)技耗材類(低值醫(yī)用耗材細分市場及其代表產(chǎn)品見表)。

市場格局及規(guī)模

受益于醫(yī)療需求增長，我國低值醫(yī)用耗材市場持續(xù)保持高速增長。2018年，我國低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模約為641億元，同比增長19.8%。在我國低值醫(yī)用耗材市場各細分領域中，市場份額排名前五的領域分別是注射穿刺類、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類、醫(yī)用高分子材料類、醫(yī)技耗材類及醫(yī)用消毒類，其中，注射穿刺類市場占比達30%，醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類市場占比22%(見圖)。總體來說，我國低值醫(yī)用耗材市場細分種類多、市場格局分散，各相關企業(yè)中僅威高醫(yī)療市場占比較高，達到11.9%，康德萊占比2.26%，維力醫(yī)療占比1.15%，其他企業(yè)占比均不到1%。

注射穿刺類市場規(guī)模 隨著我國人口老齡化的加劇，就診人數(shù)大幅增加，接受注射治療、診斷檢測和疫苗接種的頻次也將增加，注射穿刺類醫(yī)療器械需求量將保持增長。根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍皮書》數(shù)據(jù)，2018年，我國注射穿刺類醫(yī)療器械市場規(guī)模達到395.6億元，增速為9.5%。

醫(yī)用敷料市場規(guī)模 我國醫(yī)用敷料行業(yè)處于傳統(tǒng)敷料占據(jù)主導地位階段，產(chǎn)品以紗布類、棉類為主，新型醫(yī)用敷料所占比例較低，高端敷料市場尚處于培育階段。隨著居民生活水平不斷提高和老齡化進程加速，醫(yī)療機構手術量不斷增加，我國傷口護理類醫(yī)用敷料的市場規(guī)模在2018年已超過660億元。

我國醫(yī)用敷料行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)多以出口起家，依靠出口逐漸形成規(guī)模優(yōu)勢，并構建了完整的生產(chǎn)線及完善的管理體系，傳統(tǒng)的傷口護理類產(chǎn)品質(zhì)量已達世界先進水平。我國已是全球最大的醫(yī)用敷料出口國，醫(yī)用敷料出口產(chǎn)品主要銷往美國、英國、德國、日本等國際市場，大多數(shù)是國際知名醫(yī)療器械品牌廠商的代加工產(chǎn)品。2018年，我國醫(yī)用敷料出口額超26億美元。

企業(yè)研發(fā)投入情況

我國低值醫(yī)用耗材行業(yè)上市公司的研發(fā)投入金額較少，但研發(fā)投入總體保持上升態(tài)勢。我國共有10家低值醫(yī)用耗材上市公司，除藍帆醫(yī)療通過并購進入心血管介入器械領域后的研發(fā)費用較高(2018年，其研發(fā)費用達1.83億元)外，其他9家上市公司的研發(fā)投入均不超8000萬元/年，研發(fā)投入最少的兩家企業(yè)僅2000萬元/年左右。10家低值醫(yī)用耗材上市公司研發(fā)投入總體保持上升態(tài)勢，其中5家企業(yè)2018年的研發(fā)投入增速超20%，三鑫醫(yī)療、振德醫(yī)療和康德萊2018年的研發(fā)投入同比增長近40%。

低值醫(yī)用耗材企業(yè)研發(fā)投入比例普遍較低，平均維持在5%以下。陽普醫(yī)療近年持續(xù)保持高比例研發(fā)投入以轉型體外診斷試劑和儀器開發(fā);由于開發(fā)胰島素針和胰島素筆，普華和順的研發(fā)投入比例由2017年的3.5%左右上升至2018年的9%左右;藍帆醫(yī)療進入心血管介入器械領域，研發(fā)投入比例也上升很快。

經(jīng)過多年技術積累，我國低值醫(yī)用耗材上市公司多數(shù)建立了省市級的科技研發(fā)平臺，三鑫醫(yī)療和振德醫(yī)療還與院士合作建立了工作站。多數(shù)低值醫(yī)用耗材上市企業(yè)對于核心技術建立了一定的專利壁壘，其中，康德萊和陽普醫(yī)療的發(fā)明專利較多。

(作者單位：華夏基石產(chǎn)業(yè)服務集團)

【來源：中國醫(yī)藥波】