江蘇省泰州市局深化醫療器械生產質量管理規范培訓
發布時間：2012/9/10 10:24:44
為進一步加強《醫療器械生產質量管理規范》的貫徹實施，提高全市無菌和植入性醫療器械生產企業質量管理水平，日前，泰州市食品藥品監管局組織開展了無菌醫療器械工藝過程的驗證與確認培訓。全市56家無菌和植入性醫療器械生產企業的生產和質量負責人以及各市(區)監管人員約130多人參加培訓。培訓期間，授課人員對無菌醫療器械生產工藝過程驗證與確認進行了論述，并對滅菌驗證、包裝驗證、工藝用水驗證、工藝用氣驗證、潔凈廠房驗證五個方面做了詳細講解。通過此次對《醫療器械生產質量管理規范》的深化細化解講，取得了四方面成效：一是讓企業人員進一步加深了對《醫療器械生產質量管理規范》的理解。二是增強了企業人員實際操作的能力。三是提高了相關企業執行規范的主動性和自覺性。四是為全市醫療器械監管工作的開展打下了堅實的基礎。
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