醫(yī)用塑料適合制作形形色色的植入式器械產(chǎn)品，如可作為植入式器械的骨架材料等，具有極其廣泛的應(yīng)用前景

毫無疑問，高分子聚合物(塑料)已成為國(guó)際醫(yī)療器械制造業(yè)繼金屬材料之后的第二大常用原材料。據(jù)有關(guān)方面報(bào)道，全球每年用于制造醫(yī)療器械的約2000多億美元原材料中，塑料類原材料約為65.5億美元，由此誕生了一個(gè)新名詞“醫(yī)用塑料”(Plastics for medical uses)。

實(shí)際上，醫(yī)用塑料是一個(gè)包涵很多種高分子聚合物的總稱，其中包括已上市的所有“熱塑性塑料”以及各種新開發(fā)的具有生物相容性或生物可降解性高分子聚合物材料。它們適合制作形形色色的植入式器械產(chǎn)品(可作為植入式器械的骨架材料)，故具有極其廣泛的應(yīng)用前景。隨著材料科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，國(guó)外已開發(fā)出多種適合制作植入式器械的新塑料材料，其中包括聚乙烯醇(PVA)、聚氧乙烯(PEO)、聚乳酸(PLA)和聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等。這些材料不僅具有良好的生物相容性，而且其中有些材料在體內(nèi)還能生物降解，生成二氧化碳和水等無害化合物。瑞士氣巴-嘉基醫(yī)藥公司幾年前還開發(fā)出一種適合醫(yī)療器械用途的抗菌塑料新原料。據(jù)介紹，該材料里含有銀離子及三氯生等抗菌劑，將其加工成使用頻度較高的醫(yī)療器械產(chǎn)品或元器件，可以增強(qiáng)其抗菌力，防止病人因使用醫(yī)療器械而產(chǎn)生交叉感染。現(xiàn)將國(guó)外新開發(fā)的醫(yī)用塑料器械產(chǎn)品的特點(diǎn)、性能作扼要介紹。

可降解塑料植入式醫(yī)械

近年來，利用可降解塑料制成的植入式醫(yī)療器械產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)上銷售勢(shì)頭非常強(qiáng)勁。尤其是骨折固定夾板、骨螺絲、骨骼填充材料(骨水泥等)、人工肌腱和人工韌帶、人工骨關(guān)節(jié)替換材料等一些植入式矯形器械產(chǎn)品，使用可降解塑料的比例越來越高。早期生產(chǎn)的植入式矯形器械產(chǎn)品多為鈦鋼制品，植入后待骨頭愈合后又要做手術(shù)取出，非常麻煩。使用新型可降解塑料制成的上述矯形器械的最大優(yōu)點(diǎn)是：一旦植入體內(nèi)，它們能在一定期限內(nèi)自動(dòng)分解并被組織吸收，屆時(shí)骨頭已經(jīng)愈合，這樣一來，醫(yī)生就不必再做第二次手術(shù)取出植入的矯形器械。病人也能省去不少麻煩和痛苦。

據(jù)國(guó)外報(bào)道，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)一種由4種不同塑料加工成的復(fù)合型可降解生物材料，它適用于制作從人工關(guān)節(jié)、人造骨頭、骨夾板到骨螺絲等多種植入式矯形器械產(chǎn)品。據(jù)介紹，美國(guó)廠商新研制的這種通用型矯形器械新材料所用原料為三甲基碳酸酯、左旋聚乳酸、聚乙二醇、混旋聚乳酸。用該新材料制作的植入式器械在體內(nèi)一般可在6~12個(gè)月內(nèi)緩慢降解。它最適合制成“人工軟骨”，用來代替已磨損的關(guān)節(jié)軟骨。這種復(fù)合型可降解塑料將在植入式醫(yī)療器械中得到廣泛應(yīng)用。

可植入式“超級(jí)塑料”

美國(guó)明尼蘇達(dá)州的Medtronic醫(yī)療器械公司利用美國(guó)宇航局研究所研制的一種航天器使用的高分子聚合物材料，制造了一種植入式治療心力衰竭的新型器械產(chǎn)品CRT(心率同步儀)。將CRT植入病人左胸后，該儀器發(fā)出的電脈沖能使心臟恢復(fù)正常跳動(dòng)，從而可挽救嚴(yán)重心衰病人的生命。據(jù)悉，CRT已獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市。