一年一度的中國骨科年會(COA)11月21日在國家會議中心舉行，來自全國的2萬名左右骨科醫生參加了這次會議，數百名來自世界各地的醫生也被這次盛會吸引，紛紛前來觀摩交流。隨著國內政策對于醫療器械頻頻出現利好，COA的國際知名度也日臻提高。中國本土企業近幾年內在各方面都取得了巨大的進步，業內人士普遍認為，醫療器械產業發展的高峰即將到來。然而，中國骨科行業繁榮的現象卻并不能掩蓋一個現實，即國內企業的產品目前仍處在以“仿制”為主的階段，在產品研發上和國際品牌之間仍存在巨大差距，醫療器械科技創新還面臨著許多挑戰。這個現象已經引起了業內人士的廣泛關注和憂慮，為此，11月22日，浙江科惠醫療器械有限公司組織了一場以“新形勢下的醫療器械科技創新”為主題的討論會，吸引了大量骨科醫生和行業創新者參加。

醫療器械產業近年已成為發達國家提升生物醫藥產業和高端裝備制造業的重要抓手。數據顯示，2012年全球醫療器械產值已超4000億美元，占醫藥市場42%，發達國家藥械產值比達1∶1，而同期，全國共有醫療器械產品注冊證69975個。醫療器械占醫療行業總體規模的14%左右。2013年我國醫療器械貿易總額達343.1億美元，同比增長14.13%，進口額149.75億美元，同比增長20.07%;共有12123家進口企業，其中內資企業進口額為89.2億美元，占59.66%。出口額為193.35億美元，同比增長9.92%;共有19786家出口企業，其中內資企業出口額為97.12億美元，占50.4%。

中國醫療器械產業技術創新戰略聯盟理事長姜峰博士指出，盡管我國醫療器械發展進步很快，但是，在具有產業戰略高度的持續技術創新能力建設方面落差巨大，主要表現在創新能力低，中低端產品多，仿制及改進產品多，原創產品幾乎沒有，我國整體醫藥行業研發投入占比為1%—2%(醫療器械為3%)，發達國家的平均水平為15%—18%(醫療器械為15%以上)，這意味著，在具有自主知識產權技術的創新上我們還有很大的潛力可以挖掘。姜峰稱，應該動員和鼓勵更多的醫療一線及產業相關人員參與到醫療器械的創新行列中。

北京大學醫學部副主任姜保國教授從事骨科臨床和科研工作已20余年，親歷了國內骨科行業的發展歷程，他站在醫療器械使用者的角度比較了國內外骨科醫療器械在研發方面的差異，指出國家在政策上應該更加明確醫生在職業發明中作用和地位，減少不必要的申報手續，以加快從臨床一線研發到產業化的路徑。他真誠希望國內企業能盡快提升研發水平，讓中國醫生有機會使用更多由中國醫生參與設計、符合國人解剖特點的醫療器械產品。

研發水平的不斷提升決定了醫療器械產業可持續發展，也對提升企業的競爭力至關重要。浙江科惠醫療器械有限公司董事長方明強調，在醫療器械的創新上需要行業資源的協調和整合，這既需要國家在宏觀政策方面的傾斜和支持，也需要參與各方在微觀層面的不懈堅持和努力。方明告訴科技日報記者，今年國家出臺并實施了新的《醫療器械監督管理條例》，不久前，國務院又發布了《關于促進健康服務業發展的若干意見》，明確支持創新藥物、醫療器械、新型生物醫藥材料研發和產業化，醫療器械產業正在迎來發展的機遇期。科惠醫療以“科技為健康服務”為宗旨，長期堅持自主研發，注重技術積累，今后將繼續借力國家政策，加大科技投入，與骨科臨床醫生共同合作，力爭開發出更多具有自主知識產權的“中國創造”產品。