我國(guó)醫(yī)療器械在國(guó)際市場(chǎng)發(fā)展勢(shì)頭良好，出口額逐年遞增。但從產(chǎn)品本身來看，質(zhì)量穩(wěn)定性和后續(xù)服務(wù)仍是短板。業(yè)內(nèi)呼吁，中國(guó)企業(yè)應(yīng)在海外共同搭建技術(shù)指導(dǎo)平臺(tái)，在邁出走出去的第一步之后，繼續(xù)“走進(jìn)去”、“走上去”。

中低端領(lǐng)域占主導(dǎo)地位　高端漸發(fā)力

2013年，我國(guó)醫(yī)療器械出口額193億美元，同比增長(zhǎng)9.92%。2014年1-7月，出口額繼續(xù)增長(zhǎng)，但增幅趨緩。上半年出口額過億的產(chǎn)品仍集中在按摩器具、醫(yī)用導(dǎo)管、彩超等中低端產(chǎn)品上。

2013年，出口額最多的市場(chǎng)是亞洲，其次是傳統(tǒng)市場(chǎng)歐洲和北美，從具體國(guó)別來看，美國(guó)、日本、香港是前三大出口市場(chǎng)。

中國(guó)醫(yī)藥保健品商會(huì)副秘書長(zhǎng)蔡天智告訴記者，中國(guó)企業(yè)這幾年出口到海外的醫(yī)療器械產(chǎn)品品種很多，三資企業(yè)主要是以高端產(chǎn)品為主，民族企業(yè)以中低端設(shè)備或耗材類產(chǎn)品為主。未來一段時(shí)期，來自中國(guó)等發(fā)展中國(guó)家的醫(yī)療器械產(chǎn)品仍將成為發(fā)達(dá)國(guó)家的主要進(jìn)口來源。同時(shí)，發(fā)展中國(guó)家市場(chǎng)潛力較大。

例如，印度是中國(guó)醫(yī)療器械第九大出口市場(chǎng)。2012年醫(yī)療器械的市場(chǎng)規(guī)模尚不足30億美元，該國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品70%-80%依靠進(jìn)口，尤其是中高端設(shè)備。預(yù)計(jì)今年印度醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將突破40億美元，其中骨科矯形類產(chǎn)品增長(zhǎng)較強(qiáng)勁。

蔡天智分析，未來五至十年將是我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展時(shí)期，該行業(yè)經(jīng)過積累已經(jīng)建立了完整的產(chǎn)品體系，并在中低端產(chǎn)品領(lǐng)域確立了舉足輕重的地位?，F(xiàn)階段，我國(guó)企業(yè)在監(jiān)護(hù)、醫(yī)學(xué)影像、臨床實(shí)驗(yàn)室等設(shè)備和微創(chuàng)介入治療等領(lǐng)域成果顯著。隨著技術(shù)的深化，必將在計(jì)算機(jī)斷層掃描、核磁共振、心電生理儀器、人工關(guān)節(jié)、智能手術(shù)機(jī)器人等高端產(chǎn)品領(lǐng)域占有一席之地。

醫(yī)療設(shè)備境外營(yíng)銷受多方因素制約

中國(guó)醫(yī)療器械的在國(guó)際市場(chǎng)正處于良好的上升勢(shì)頭，但是企業(yè)和產(chǎn)品走出去也伴隨著政治、經(jīng)濟(jì)、本土化的各種挑戰(zhàn)，對(duì)出售的機(jī)器設(shè)備開展售前技術(shù)培訓(xùn)、售后維護(hù)與維修等是目前最大“短板”。

以金磚國(guó)家中從我進(jìn)口醫(yī)療器械最多的俄羅斯為例，該國(guó)進(jìn)口的醫(yī)療設(shè)備主要來自我國(guó)，是我醫(yī)療器械出口第六大市場(chǎng)。去年我對(duì)俄出口額是5.34億美元。

去年該國(guó)出臺(tái)促進(jìn)本國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)發(fā)展的有關(guān)政策后，我對(duì)俄醫(yī)療器械出口已受到影響，2013年出口額同比下降0.55%，首次出現(xiàn)下滑;今年上半年同比下降19.67%。據(jù)了解，俄正醞釀出臺(tái)政策保護(hù)本國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，限制采購(gòu)國(guó)外產(chǎn)品。

除了產(chǎn)業(yè)政策導(dǎo)向的影響，醫(yī)療設(shè)備的售后服務(wù)保障投入很大，對(duì)企業(yè)來說是個(gè)沉重的負(fù)擔(dān)。

2013年財(cái)報(bào)顯示，在20多個(gè)國(guó)家(地區(qū))建立境外銷售網(wǎng)點(diǎn)的深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份公司2013全年?duì)I收同比增長(zhǎng)14.5%，達(dá)到12億美元，其中中國(guó)地區(qū)營(yíng)收同比增長(zhǎng)16.5%至5.51億美元，占比為45.4%;海外市場(chǎng)占比超過一半，西歐和一些發(fā)展中國(guó)家市場(chǎng)均為兩位數(shù)增長(zhǎng)。該公司一位國(guó)際項(xiàng)目專員向記者表示，邁瑞今年海外業(yè)務(wù)增幅有限，壓力較大。

據(jù)在印度、加納和阿聯(lián)酋分別設(shè)置銷售網(wǎng)點(diǎn)的中國(guó)國(guó)際醫(yī)藥衛(wèi)生公司的總經(jīng)理張浩基介紹，完全雇中國(guó)的工程師在當(dāng)?shù)剡M(jìn)行售后服務(wù)，首先面臨的就是成本問題，派出去一個(gè)比較成熟的工程技術(shù)人員，費(fèi)用一年至少得30萬元。

業(yè)內(nèi)人士指出，醫(yī)療器械特別是機(jī)器設(shè)備本身不是完整的產(chǎn)品，使用培訓(xùn)和售后服務(wù)分量很重，現(xiàn)在除了常規(guī)的兩年保修之外，客戶基本都要求做到整個(gè)生命周期的維修保養(yǎng)。這塊“短板”，實(shí)際上是中國(guó)的醫(yī)療器械多年來在海外市場(chǎng)并不成功的原因。

剛剛從幾內(nèi)亞援外醫(yī)療崗位上結(jié)束工作回國(guó)的北京安貞醫(yī)院副院長(zhǎng)孔晴宇根據(jù)自己在非洲的工作經(jīng)歷建議，隨著出口非洲的設(shè)備越來越多，可以由行業(yè)或主管部門牽頭，在非洲建幾個(gè)工作站，集中管理各企業(yè)的設(shè)備。工作站由出資企業(yè)共同管理，用最少的投入產(chǎn)生最大的效果。

形成合力搭建境外技術(shù)指導(dǎo)平臺(tái)

記者從中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)日前召開的推動(dòng)醫(yī)療器械境外營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)工作研討會(huì)上獲悉，為了破解以上這些難題，醫(yī)保商會(huì)倡議業(yè)內(nèi)成立中國(guó)醫(yī)療產(chǎn)品境外技術(shù)指導(dǎo)中心，為相關(guān)出口企業(yè)提供產(chǎn)品的售前技術(shù)培訓(xùn)，售后維護(hù)與維修，聯(lián)合參與所在國(guó)的招投標(biāo)，協(xié)助國(guó)內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品在海外注冊(cè)等。

“有了這個(gè)平臺(tái)，企業(yè)就不用各自為政、重復(fù)建設(shè)、資源閑置。”蔡天智表示，只有國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)形成合力，才能解決企業(yè)走出去的難題，而且不僅是走出去，還要“走進(jìn)去”和“走上去”，逐步擺脫在中低端領(lǐng)域徘徊的局面。

納通醫(yī)療器械公司國(guó)際業(yè)務(wù)主管于亮建議，借助平臺(tái)做一個(gè)名冊(cè)類的東西，就像FDA認(rèn)證一樣，公司通過認(rèn)證就能獲得一定的信譽(yù)度，由商會(huì)出面跟當(dāng)?shù)卣疁贤ㄍ平椤?/p>

中國(guó)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)股份公司項(xiàng)目一部總經(jīng)理鄒小兵認(rèn)為，中國(guó)醫(yī)療產(chǎn)品境外技術(shù)指導(dǎo)中心的設(shè)立有利于滿足行業(yè)企業(yè)在境內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn)、準(zhǔn)入門檻方面的相關(guān)需求。

也有業(yè)內(nèi)人士人強(qiáng)調(diào)增強(qiáng)參與平臺(tái)建設(shè)的企業(yè)之間的合作程度。長(zhǎng)春迪瑞醫(yī)療科技股份公司白貴才等人認(rèn)為，應(yīng)成立行業(yè)協(xié)會(huì)建立真正有約束力的行業(yè)規(guī)則，同時(shí)，企業(yè)要強(qiáng)化資源共享、有序競(jìng)爭(zhēng)意識(shí)，謀求長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。