醫(yī)療器械行業(yè)是我國近幾年發(fā)展最快的行業(yè)之一，我國已成為僅次于美國的世界第二大醫(yī)療器械市場。但國內(nèi)大型醫(yī)療器械的市場主要由被外資醫(yī)療器械企業(yè)所占據(jù)，高端醫(yī)療器械的進口依賴度較高。據(jù)海關(guān)統(tǒng)計，2014年1-10月經(jīng)廣東口岸進口醫(yī)療儀器及器械(醫(yī)療器械)35.5億元人民幣，比去年同期(下同)下降2.6%。其中10月進口值為2.8億元，下降22.8%。

一、10月經(jīng)廣東口岸醫(yī)療器械進口主要特點

(一)10月進口值觸高回落，同比環(huán)比雙雙下降。今年經(jīng)廣東口岸進口醫(yī)療器械呈波動運行態(tài)勢，9月份達到年內(nèi)最高值后，10月份觸高回落，當月進口2.8億元，同比下降22.8%，環(huán)比下降36.7%。

(二)8成以上以一般貿(mào)易方式進口，以加工貿(mào)易方式和海關(guān)特殊監(jiān)管方式進口大幅下降。今年10月經(jīng)廣東口岸以一般貿(mào)易方式進口醫(yī)療器械2.4億元，下降4.1%，占同期經(jīng)廣東口岸醫(yī)療器械進口總值的85.7%;以加工貿(mào)易方式進口2144萬元，大幅下降61.3%，占7.5%;以海關(guān)特殊監(jiān)管方式進口1930萬元，大幅下降67.5%，占6.8%。

(三)私營企業(yè)進口占近5成。今年10月經(jīng)廣東口岸私營企業(yè)進口醫(yī)療器械1.3億元，下降32.1%，占46.2%;外商投資企業(yè)進口8120萬元，下降11.7%，占28.5%;國有企業(yè)進口7191萬元，下降9%，占25.3%。

(四)主要自歐盟、美國和日本進口，自日本進口逆勢增長。今年10月經(jīng)廣東口岸自歐盟進口醫(yī)療器械1.2億元，下降36%,其中自德國進口7327萬元，下降6.6%;自美國進口8153萬元，下降27%;自日本進口4475萬元，逆勢增長58.1%。3者進口值合計占同期經(jīng)廣東口岸進口醫(yī)療器械總值的86%。

(五)彩色超聲波診斷儀、X射線應(yīng)用設(shè)備進口大幅下降，X射線斷層檢查儀逆勢激增5倍。今年10月，經(jīng)廣東口岸進口彩色超聲波診斷儀4474萬元，下降33.7%，占同期經(jīng)廣東口岸醫(yī)療器械進口總值的15.7%;進口其他醫(yī)療、外科或獸醫(yī)用儀器及器具3848萬元，增長8%，占13.5%;進口X射線應(yīng)用設(shè)備2714萬元，下降47.3%，占9.5%;進口X射線斷層檢查儀2685萬元，逆勢激增5倍，占9.4%。

二、當前我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及值得關(guān)注的問題

(一)中高端醫(yī)療器械被少數(shù)外資品牌掌控，價格長期高企。我國中高端醫(yī)療器械進口額約占全部市場的40%，約80%的CT市場、90%的超聲波儀器市場、85%的檢驗儀器市場、90%的磁共振設(shè)備市場、90%的心電圖機市場、80%的中高檔監(jiān)視儀市場、90%的高檔生理記錄儀市場以及60%的睡眠圖儀市場均被外國品牌所占據(jù)。通用、飛利浦、西門子長期掌握我國70%的高端醫(yī)療設(shè)備市場，而進口醫(yī)療設(shè)備在我國的價格，普遍比歐美日等原產(chǎn)國高50%～100%。例如Tomo放射治療設(shè)備在歐美日等國家多為250萬美元，在我國則為500萬美元以上;同樣，螺旋CT產(chǎn)品在國際市場報價150萬美元，而國內(nèi)市場報價往往是200萬至250萬美元。外資醫(yī)療器械價格高企的原因主要有：第一外資品牌利用其壟斷地位采取高定價策略：第二流通環(huán)節(jié)太多，層層加價，層層納稅;第三，醫(yī)院盲目攀比，越高端的產(chǎn)品越受歡迎，過度強調(diào)先進性;第四，醫(yī)療器械采購?fù)该鞫炔粔颉?/p>

(二)壟斷售后是外資品牌的主要利潤來源。外資品牌在中國醫(yī)療器械市場的利潤主要分為銷售利潤和售后維修利潤，兩者所占比例分別為25%和75%。外資企業(yè)多數(shù)不向購買者提供維修相關(guān)文件以壟斷售后市場，并借機賺得高額利潤。目前，各醫(yī)院的大型設(shè)備如CT機、核磁共振儀等，基本只能依賴購買保修合同來保證設(shè)備運行，年保修價格更是從十幾年前占合同費用的6%飆漲到了目前的近15%。售后市場長期處于被外資企業(yè)壟斷狀態(tài)中，導(dǎo)致維修價格昂貴，是外資企業(yè)在中國經(jīng)營醫(yī)療器械利潤的主要來源。

(三)國內(nèi)品牌醫(yī)療器械發(fā)展提速。國內(nèi)品牌通過多年發(fā)展，逐步擺脫簡單組裝生產(chǎn)的經(jīng)營模式，在研發(fā)投入和研發(fā)水平方面快速發(fā)展。自國家衛(wèi)生計生委提出“將適時在公立醫(yī)院改革試點城市啟動分級診療試點，逐步建立符合我國國情的分級診療制度”的提案以來，國家重點推動三甲醫(yī)院應(yīng)用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，醫(yī)療器械行業(yè)迎來市場發(fā)展契機，本土醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)投入和推廣熱情高漲。隨著資本的介入，外資品牌在國內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域一家獨大的狀況正發(fā)生變化。據(jù)統(tǒng)計，截至2014年9月15日，今年發(fā)生在A股市場的醫(yī)療器械相關(guān)領(lǐng)域并購案35起，占比接近醫(yī)藥并購總數(shù)的40%，并購整合使得企業(yè)收入和利潤得到快速增長。