近年來，發生在國內外醫療領域的投融資并購活動異?；钴S，這與行業的快速發展和剛性需求增值空間分不開。而制約我國醫療器械成功融入國際市場的最大因素，是質量監控。

現階段，我國醫療制造業對核心質量過程的把控仍然缺乏對“經驗”的積淀，尤其是每道工序中的質量監控還沒有積累足夠的“過程”，對細微的差異還沒有完全理解，導致的結果是我們產品質量的均一性尚在完善當中。

關鍵零部件的創新與知識產權保護是另一個制約因素?？萍紕撔氯找娉蔀槲覀兩畹闹黧w，尤其高新技術對傳統產品的顛覆，導致我們尚缺乏第一創意，使得我們對具有先發優勢的跨國企業某種關鍵產品的核心部件尚未吃透，這就需要我們充分利用后發優勢在創新上加智慧，突破在價值鏈的專利范圍“瓶頸”。

另一個需要注意的問題是，企業所能開發和領悟到的產品必須與臨床實踐中“醫學價值”結合起來，并能夠在各種產品的應用中辨析出其固有的作用。這樣才能確定出其產品的價格，也是決定其自身價值的所在。

因此，細微的基礎醫學突破對引導企業開發新的醫療產品至關重要，而且每一步的成功都離不開醫生的創意對產品的完善，進而在醫療實踐中能夠最大程度解決患者醫療病痛。企業與使用者的密切溝通是必不可少的，良好的第三方評估對產品的使用價值提供著最好的說明。

最后，還應認識到資本的介入對現有產品的革命具有決定性。企業并購的目的是在擴大產品覆蓋面時，就要明確知曉用什么樣的戰略與戰術將產品融入固有的質量監控體系當中，這是尤為重要的。

制約我國醫療器械成功融入國際市場的最大因素，是質量監控。關鍵零部件的創新與知識產權保護是另一個制約因素。還應認識到資本的介入對現有產品的革命具有決定性。