政策法規(guī)

【解讀】《蘭州市醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)冷鏈管理操作指南(試行)》——醫(yī)療器械經(jīng)營;

【解讀】藥物代謝酶和藥物作用靶點基因檢測技術指南;

【解讀】腫瘤個體化治療檢測技術指南;

廣東省衛(wèi)計委：《廣東省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)用耗材交易辦法(試行)》征求意見;

食藥監(jiān)總局：藥物臨床試驗問題嚴重

中國青年報：國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長吳湞近日表示，藥物臨床試驗中的問題比較嚴重，不規(guī)范、不完整的問題非常普遍，不可靠、不真實、弄虛作假的問題確實存在，已經(jīng)嚴重影響了藥品審評審批的正常進行;

國務院發(fā)文啟動400億醫(yī)藥市場，藥企、代理商大機遇

8月2日，國務院辦公廳印發(fā)《關于全面實施城鄉(xiāng)居民大病保險的意見》，大病保險全面啟動。有機構(gòu)測算，大病保險全面實施后，覆蓋人口逼近10億人，人均繳費水平提升至40元左右，市場空間約為400億元。截至去年，大病保險的覆蓋人群為7億人;

認監(jiān)委：《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》即日實施

《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》于2015年8月1日實施，它規(guī)定了機構(gòu)資質(zhì)認定實施范圍、主體準入條件、資格許可權(quán)限、資質(zhì)認定分級實施及技術評審、資質(zhì)認定證書有效期、人員要求、報告或者證書的責任、認定標志、專用章、資質(zhì)認定監(jiān)督管理、分類監(jiān)督管理及認定能力驗證的12條意見;

發(fā)改委解讀《新興產(chǎn)業(yè)重大工程包》，基因檢測是“新型健康惠民工程”之一

生物探索：2015年6月8日，發(fā)改委發(fā)布了《新興產(chǎn)業(yè)重大工程包》通知：未來2年重點開展信息消費、新型健康技術惠民、海洋工程裝備、高技術服務業(yè)培育發(fā)展等六大工程建設。7月30日，發(fā)改委舉行例行新聞發(fā)布會，重點介紹了信息消費和新型健康技術兩個重大工程包，并表示重點扶持“新型健康技術”惠民工程，與基因檢測相關的高端醫(yī)械和第三方檢測是需要重點完成的任務之一;

廣東嚴禁向醫(yī)務人員設定創(chuàng)收指標

新華網(wǎng)：廣東將全面推進公立醫(yī)院綜合改革，嚴禁向醫(yī)務人員設定創(chuàng)收指標，醫(yī)務人員個人薪酬不得與藥品、醫(yī)學檢查等業(yè)務收入掛鉤。逐步提高醫(yī)務人員的勞務性收入，2015年醫(yī)療機構(gòu)人員經(jīng)費支出占業(yè)務支出的比例提高到35%左右。這是剛剛公布的《廣東省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期工作要點》披露的;

CFDA：發(fā)布關于征求《進口藥品注冊檢驗指導原則(征求意見稿)》意見的函;

CFDA：發(fā)布關于征求加快解決藥品注冊申請積壓問題的若干政策意見的公告(2015年第140號);

CFDA：發(fā)布關于公布銀杏葉藥品專項監(jiān)督抽驗第二批結(jié)果的通告(2015年 第47號);

衛(wèi)計委：中國單身女性不能使用冷凍卵子生育

央視：近日，國內(nèi)一位女藝人稱自己在美國冷凍了卵子，并稱這是“世界上的后悔藥”。而我國衛(wèi)生部規(guī)定，單身女性不能實施輔助生殖技術的相關手術。有的醫(yī)院允許單身女性冷凍卵子，但在使用冷凍卵子時必須提供三證：即身份證、結(jié)婚證、準生證。

醫(yī)械資訊

浙江新增四類醫(yī)用耗材采購名單

浙江藥械采購中心：浙江省藥械采購中心7月30日發(fā)布《關于公布四大類醫(yī)用耗材集中采購新增有效采購目錄的通知》。通知稱，浙江省四大類醫(yī)用耗材(心臟介入類、周圍血管介入類、起搏器類和電生理類)原中標產(chǎn)品(含遴選入圍、完善入圍產(chǎn)品)的議價工作已全部結(jié)束，由于部分產(chǎn)品不接受議價價格，因而一些采購目錄的名額增加，浙江省藥械采購中心將其中原名額為“0”的部分目錄在其官網(wǎng)上予以公布，請各有關投標企業(yè)結(jié)合企業(yè)產(chǎn)品申報情況做好后續(xù)準備工作;

FDA批準新型胃內(nèi)水球裝置用于減肥

醫(yī)脈通：近日，美國食品與藥物管理局(FDA)批準一種新型胃內(nèi)水球裝置用于肥胖治療。這種新型減重裝置的全稱是"整合重塑雙球系統(tǒng)"(ReShape Integrated Dual Balloon System)，由美國加州Reshape Medical公司生產(chǎn);

谷歌(Google Inc.)正低調(diào)推出一款適合醫(yī)療保健、制造和能源領域從業(yè)者佩戴的新款谷歌眼鏡。

國內(nèi)資訊

天貓醫(yī)館6月產(chǎn)品數(shù)據(jù)分析：匯仁藥業(yè)居首 阿膠跌出前三

21世紀藥店報：2015年6月，匯仁藥業(yè)銷售額超過900萬元，市場份額8.42%，遠遠超過第二名。北京同仁堂科技發(fā)展股份銷售額為548萬元，市場份額4.74%，排名第二。惠氏銷售額427萬元，排名第三;

廣州啟動手術意外險試點 最高可賠20萬

羊城晚報：目前廣州部分醫(yī)療機構(gòu)已啟動手術意外險試點工作，或許能夠有效地協(xié)調(diào)醫(yī)患雙方的矛盾;

深圳首家名醫(yī)診療中心正式掛牌 社會資本投資

醫(yī)谷：名醫(yī)診療中心自聘專家診費980元/次，而以另外模式入駐的專家分為兩檔，分別是1700元/次和2300元/次。醫(yī)生收入與藥品無關;

全國首家個體精神衛(wèi)生診所開診 多點執(zhí)業(yè)+O2O

北京青年報：8月2日，經(jīng)國家衛(wèi)生行政部門核準審批，北京心靈彩虹心理診所正式開診。據(jù)悉，這是北京市第一家個體精神(心理)衛(wèi)生診所，也是國內(nèi)首個同時啟動線上線下雙重服務模式的心理專科診所，多名精神專科知名專家將在該診所兼職出診。很難想象，在這間小診所出診的專家包括了北京安定醫(yī)院、回龍觀醫(yī)院、兒童醫(yī)院等大醫(yī)院的15名知名精神科專家。

國際資訊

全球EHR市場CAGR將達6.4%

中國數(shù)字醫(yī)學：醫(yī)療行業(yè)正處于從紙質(zhì)記錄過渡到無紙化記錄的階段，這將導致電子健康記錄(EHR)的全球市場得以擴張。特別是在英國和美國，無論政府層面還是醫(yī)療機構(gòu)，都在努力加快這一轉(zhuǎn)變進程。Transparency Market Research(TMR)最近的一項研究指出，全球EHR市場到2020年將達到239.8億美元，2013年這一數(shù)字僅為155.6億美元，年復合增長率CAGR達到6.4%;

世衛(wèi)組織：全球即將迎來有效埃博拉疫苗

經(jīng)濟參考報：7月31日，世界衛(wèi)生組織助理總干事瑪麗-波勒•基尼在位于瑞士日內(nèi)瓦的世衛(wèi)總部出席記者會。

瑪麗-波勒•基尼當日宣布，根據(jù)VSV-EBOV埃博拉疫苗第三階段臨床試驗初步結(jié)果，全球即將迎來有效的埃博拉疫苗。世衛(wèi)組織總干事陳馮富珍當日表示：“這項初步結(jié)果富有前景并令人興奮，如果疫苗被證實有效，將是應對目前和今后埃博拉疫情中的規(guī)則‘改變者’。”

醫(yī)療投融資

稻君醫(yī)療咨詢CHC：倍諳基生物日前獲得上海張江國家自主創(chuàng)新示范區(qū)二千萬專項發(fā)展資金支持;

綠葉集團收購新加坡基因測序公司

生物探索：近日，綠葉集團宣布收購新加坡基因測序公司Vela Diagnostics，標志著綠葉涉足基因測序業(yè)務并正式進軍精準醫(yī)療，未來有望與綠葉的業(yè)務形成協(xié)同效應;

正畸平臺“優(yōu)牙”：提供牙齒健康美麗解決方案

獵云網(wǎng)：優(yōu)牙隸屬于廣州卡音信息技術有限公司，該公司成立于2014年底，目前團隊不到20人，CEO陳家斌系58同城創(chuàng)始成員，歷經(jīng)58從創(chuàng)立到紐交所上市的全過程;COO呂鵬為連續(xù)創(chuàng)業(yè)者，多年互聯(lián)網(wǎng)從業(yè)經(jīng)驗。該項目已完成數(shù)百萬人民幣的天使輪融資，下一步計劃完成千萬人民幣的A輪融資，主要用于產(chǎn)品的更新和運營;

加拿大斥1.14億加元助"設計醫(yī)學" ，鞏固再生醫(yī)學全球領先地位

科技日報：加拿大多倫多大學近日宣布，聯(lián)邦政府將撥出1.14億加元的巨額資助，鞏固該校作為全球領先再生醫(yī)學研究中心的地位，以用于設計和制造可治療退行性疾病的細胞、組織和器官;

歐姆龍(OMRON)7月30日公布的第一財季季報顯示，受企業(yè)設備投資增加的帶動，制動設備業(yè)務有明顯增長，銷售額比去年同期增長4.1%至2053億日元，創(chuàng)歷年同期新高。凈利潤則下降18.3%至126億日元;

圣猶達醫(yī)療(St. Jude Medical, Inc. )公布，其截至2015年7月4日第二季度銷售額為14.10億美元，上年同期為14.48億美元;

波士頓科學(Boston Scientific)發(fā)布截至2015年6月30日第二季財報，當季銷售額達到18.43億美元，比上年同期的18.73億美元，下降2%。上半年銷售額36.11億美元，去年同期為36.47億美元;

百特國際(Baxter International Inc. )公布，2015年第二季度凈收益3.32億美元。當季全球銷售額總計為39億美元。2015年上半年，百特國際凈收益7.62億美元，全球銷售額為77億美元;

生物科技公司安進(Amgen Inc)第二季度營收53.7億美元。

醫(yī)學活動

1.【論壇】8月6-7日：2015醫(yī)藥冷鏈全產(chǎn)業(yè)鏈國際高峰論壇(廣州);

2.【論壇】8月6-7日：2015中國心臟大會心血管病理論壇(北京);

3.【會議】8月6-8日：第二十一屆全國眼外傷學術研討會暨第二屆亞太眼外傷學術會議(大連);

4.【會議】8月6-8日：中華醫(yī)學會急診醫(yī)學分會第 18 次全國急診醫(yī)學學術年會(南京);

5.【會議】8月6-9日：中國心臟大會(CHC)(北京);

6.【培訓】8月6-9日：第二屆《系統(tǒng)評價/Meta分析》講習班(北京);

7.【培訓】8月6-9日：第二屆免疫介導難治性腎病中西醫(yī)結(jié)合診療學習班(北京);

8.【論壇】8月7-8日：第二屆中國乳腺外科手術學高峰論壇(上海);

9.【會議】8月7-9日：中華醫(yī)學會婦產(chǎn)科學分會子宮疤痕妊娠專題研討會(江蘇無錫);

10.【會議】8月7-9日：內(nèi)蒙古大草原心血管病大會(呼和浩特);

11.【會議】8月7-9日：全國醫(yī)院重點科室感染控制與技術規(guī)范研討班暨內(nèi)鏡清洗消毒規(guī)范與感染控制新進展專題(北京);

12.【培訓】8月27日：醫(yī)療器械臨床試驗方案設計(廣州)火熱報名中!