政策法規(guī)

【解讀】《蘭州市醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)冷鏈管理操作指南(試行)》——醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng);

【解讀】藥物代謝酶和藥物作用靶點(diǎn)基因檢測(cè)技術(shù)指南;

【解讀】腫瘤個(gè)體化治療檢測(cè)技術(shù)指南;

廣東省衛(wèi)計(jì)委：《廣東省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材交易辦法(試行)》征求意見(jiàn);

食藥監(jiān)總局：藥物臨床試驗(yàn)問(wèn)題嚴(yán)重

中國(guó)青年報(bào)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長(zhǎng)吳湞近日表示，藥物臨床試驗(yàn)中的問(wèn)題比較嚴(yán)重，不規(guī)范、不完整的問(wèn)題非常普遍，不可靠、不真實(shí)、弄虛作假的問(wèn)題確實(shí)存在，已經(jīng)嚴(yán)重影響了藥品審評(píng)審批的正常進(jìn)行;

國(guó)務(wù)院發(fā)文啟動(dòng)400億醫(yī)藥市場(chǎng)，藥企、代理商大機(jī)遇

8月2日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于全面實(shí)施城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)的意見(jiàn)》，大病保險(xiǎn)全面啟動(dòng)。有機(jī)構(gòu)測(cè)算，大病保險(xiǎn)全面實(shí)施后，覆蓋人口逼近10億人，人均繳費(fèi)水平提升至40元左右，市場(chǎng)空間約為400億元。截至去年，大病保險(xiǎn)的覆蓋人群為7億人;

認(rèn)監(jiān)委：《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》即日實(shí)施

《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》于2015年8月1日實(shí)施，它規(guī)定了機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定實(shí)施范圍、主體準(zhǔn)入條件、資格許可權(quán)限、資質(zhì)認(rèn)定分級(jí)實(shí)施及技術(shù)評(píng)審、資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)有效期、人員要求、報(bào)告或者證書(shū)的責(zé)任、認(rèn)定標(biāo)志、專(zhuān)用章、資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督管理、分類(lèi)監(jiān)督管理及認(rèn)定能力驗(yàn)證的12條意見(jiàn);

發(fā)改委解讀《新興產(chǎn)業(yè)重大工程包》，基因檢測(cè)是“新型健康惠民工程”之一

生物探索：2015年6月8日，發(fā)改委發(fā)布了《新興產(chǎn)業(yè)重大工程包》通知：未來(lái)2年重點(diǎn)開(kāi)展信息消費(fèi)、新型健康技術(shù)惠民、海洋工程裝備、高技術(shù)服務(wù)業(yè)培育發(fā)展等六大工程建設(shè)。7月30日，發(fā)改委舉行例行新聞發(fā)布會(huì)，重點(diǎn)介紹了信息消費(fèi)和新型健康技術(shù)兩個(gè)重大工程包，并表示重點(diǎn)扶持“新型健康技術(shù)”惠民工程，與基因檢測(cè)相關(guān)的高端醫(yī)械和第三方檢測(cè)是需要重點(diǎn)完成的任務(wù)之一;

廣東嚴(yán)禁向醫(yī)務(wù)人員設(shè)定創(chuàng)收指標(biāo)

新華網(wǎng)：廣東將全面推進(jìn)公立醫(yī)院綜合改革，嚴(yán)禁向醫(yī)務(wù)人員設(shè)定創(chuàng)收指標(biāo)，醫(yī)務(wù)人員個(gè)人薪酬不得與藥品、醫(yī)學(xué)檢查等業(yè)務(wù)收入掛鉤。逐步提高醫(yī)務(wù)人員的勞務(wù)性收入，2015年醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員經(jīng)費(fèi)支出占業(yè)務(wù)支出的比例提高到35%左右。這是剛剛公布的《廣東省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期工作要點(diǎn)》披露的;

CFDA：發(fā)布關(guān)于征求《進(jìn)口藥品注冊(cè)檢驗(yàn)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的函;

CFDA：發(fā)布關(guān)于征求加快解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓?jiǎn)栴}的若干政策意見(jiàn)的公告(2015年第140號(hào));

CFDA：發(fā)布關(guān)于公布銀杏葉藥品專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)第二批結(jié)果的通告(2015年 第47號(hào));

衛(wèi)計(jì)委：中國(guó)單身女性不能使用冷凍卵子生育

央視：近日，國(guó)內(nèi)一位女藝人稱(chēng)自己在美國(guó)冷凍了卵子，并稱(chēng)這是“世界上的后悔藥”。而我國(guó)衛(wèi)生部規(guī)定，單身女性不能實(shí)施輔助生殖技術(shù)的相關(guān)手術(shù)。有的醫(yī)院允許單身女性冷凍卵子，但在使用冷凍卵子時(shí)必須提供三證：即身份證、結(jié)婚證、準(zhǔn)生證。

醫(yī)械資訊

浙江新增四類(lèi)醫(yī)用耗材采購(gòu)名單

浙江藥械采購(gòu)中心：浙江省藥械采購(gòu)中心7月30日發(fā)布《關(guān)于公布四大類(lèi)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)新增有效采購(gòu)目錄的通知》。通知稱(chēng)，浙江省四大類(lèi)醫(yī)用耗材(心臟介入類(lèi)、周?chē)芙槿腩?lèi)、起搏器類(lèi)和電生理類(lèi))原中標(biāo)產(chǎn)品(含遴選入圍、完善入圍產(chǎn)品)的議價(jià)工作已全部結(jié)束，由于部分產(chǎn)品不接受議價(jià)價(jià)格，因而一些采購(gòu)目錄的名額增加，浙江省藥械采購(gòu)中心將其中原名額為“0”的部分目錄在其官網(wǎng)上予以公布，請(qǐng)各有關(guān)投標(biāo)企業(yè)結(jié)合企業(yè)產(chǎn)品申報(bào)情況做好后續(xù)準(zhǔn)備工作;

FDA批準(zhǔn)新型胃內(nèi)水球裝置用于減肥

醫(yī)脈通：近日，美國(guó)食品與藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)一種新型胃內(nèi)水球裝置用于肥胖治療。這種新型減重裝置的全稱(chēng)是"整合重塑雙球系統(tǒng)"(ReShape Integrated Dual Balloon System)，由美國(guó)加州Reshape Medical公司生產(chǎn);

谷歌(Google Inc.)正低調(diào)推出一款適合醫(yī)療保健、制造和能源領(lǐng)域從業(yè)者佩戴的新款谷歌眼鏡。

國(guó)內(nèi)資訊

天貓醫(yī)館6月產(chǎn)品數(shù)據(jù)分析：匯仁藥業(yè)居首 阿膠跌出前三

21世紀(jì)藥店報(bào)：2015年6月，匯仁藥業(yè)銷(xiāo)售額超過(guò)900萬(wàn)元，市場(chǎng)份額8.42%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)第二名。北京同仁堂科技發(fā)展股份銷(xiāo)售額為548萬(wàn)元，市場(chǎng)份額4.74%，排名第二。惠氏銷(xiāo)售額427萬(wàn)元，排名第三;

廣州啟動(dòng)手術(shù)意外險(xiǎn)試點(diǎn) 最高可賠20萬(wàn)

羊城晚報(bào)：目前廣州部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)已啟動(dòng)手術(shù)意外險(xiǎn)試點(diǎn)工作，或許能夠有效地協(xié)調(diào)醫(yī)患雙方的矛盾;

深圳首家名醫(yī)診療中心正式掛牌 社會(huì)資本投資

醫(yī)谷：名醫(yī)診療中心自聘專(zhuān)家診費(fèi)980元/次，而以另外模式入駐的專(zhuān)家分為兩檔，分別是1700元/次和2300元/次。醫(yī)生收入與藥品無(wú)關(guān);

全國(guó)首家個(gè)體精神衛(wèi)生診所開(kāi)診 多點(diǎn)執(zhí)業(yè)+O2O

北京青年報(bào)：8月2日，經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)審批，北京心靈彩虹心理診所正式開(kāi)診。據(jù)悉，這是北京市第一家個(gè)體精神(心理)衛(wèi)生診所，也是國(guó)內(nèi)首個(gè)同時(shí)啟動(dòng)線上線下雙重服務(wù)模式的心理專(zhuān)科診所，多名精神專(zhuān)科知名專(zhuān)家將在該診所兼職出診。很難想象，在這間小診所出診的專(zhuān)家包括了北京安定醫(yī)院、回龍觀醫(yī)院、兒童醫(yī)院等大醫(yī)院的15名知名精神科專(zhuān)家。

國(guó)際資訊

全球EHR市場(chǎng)CAGR將達(dá)6.4%

中國(guó)數(shù)字醫(yī)學(xué)：醫(yī)療行業(yè)正處于從紙質(zhì)記錄過(guò)渡到無(wú)紙化記錄的階段，這將導(dǎo)致電子健康記錄(EHR)的全球市場(chǎng)得以擴(kuò)張。特別是在英國(guó)和美國(guó)，無(wú)論政府層面還是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，都在努力加快這一轉(zhuǎn)變進(jìn)程。Transparency Market Research(TMR)最近的一項(xiàng)研究指出，全球EHR市場(chǎng)到2020年將達(dá)到239.8億美元，2013年這一數(shù)字僅為155.6億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率CAGR達(dá)到6.4%;

世衛(wèi)組織：全球即將迎來(lái)有效埃博拉疫苗

經(jīng)濟(jì)參考報(bào)：7月31日，世界衛(wèi)生組織助理總干事瑪麗-波勒•基尼在位于瑞士日內(nèi)瓦的世衛(wèi)總部出席記者會(huì)。

瑪麗-波勒•基尼當(dāng)日宣布，根據(jù)VSV-EBOV埃博拉疫苗第三階段臨床試驗(yàn)初步結(jié)果，全球即將迎來(lái)有效的埃博拉疫苗。世衛(wèi)組織總干事陳馮富珍當(dāng)日表示：“這項(xiàng)初步結(jié)果富有前景并令人興奮，如果疫苗被證實(shí)有效，將是應(yīng)對(duì)目前和今后埃博拉疫情中的規(guī)則‘改變者’。”

醫(yī)療投融資

稻君醫(yī)療咨詢CHC：倍諳基生物日前獲得上海張江國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)二千萬(wàn)專(zhuān)項(xiàng)發(fā)展資金支持;

綠葉集團(tuán)收購(gòu)新加坡基因測(cè)序公司

生物探索：近日，綠葉集團(tuán)宣布收購(gòu)新加坡基因測(cè)序公司Vela Diagnostics，標(biāo)志著綠葉涉足基因測(cè)序業(yè)務(wù)并正式進(jìn)軍精準(zhǔn)醫(yī)療，未來(lái)有望與綠葉的業(yè)務(wù)形成協(xié)同效應(yīng);

正畸平臺(tái)“優(yōu)牙”：提供牙齒健康美麗解決方案

獵云網(wǎng)：優(yōu)牙隸屬于廣州卡音信息技術(shù)有限公司，該公司成立于2014年底，目前團(tuán)隊(duì)不到20人，CEO陳家斌系58同城創(chuàng)始成員，歷經(jīng)58從創(chuàng)立到紐交所上市的全過(guò)程;COO呂鵬為連續(xù)創(chuàng)業(yè)者，多年互聯(lián)網(wǎng)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)。該項(xiàng)目已完成數(shù)百萬(wàn)人民幣的天使輪融資，下一步計(jì)劃完成千萬(wàn)人民幣的A輪融資，主要用于產(chǎn)品的更新和運(yùn)營(yíng);

加拿大斥1.14億加元助"設(shè)計(jì)醫(yī)學(xué)" ，鞏固再生醫(yī)學(xué)全球領(lǐng)先地位

科技日?qǐng)?bào)：加拿大多倫多大學(xué)近日宣布，聯(lián)邦政府將撥出1.14億加元的巨額資助，鞏固該校作為全球領(lǐng)先再生醫(yī)學(xué)研究中心的地位，以用于設(shè)計(jì)和制造可治療退行性疾病的細(xì)胞、組織和器官;

歐姆龍(OMRON)7月30日公布的第一財(cái)季季報(bào)顯示，受企業(yè)設(shè)備投資增加的帶動(dòng)，制動(dòng)設(shè)備業(yè)務(wù)有明顯增長(zhǎng)，銷(xiāo)售額比去年同期增長(zhǎng)4.1%至2053億日元，創(chuàng)歷年同期新高。凈利潤(rùn)則下降18.3%至126億日元;

圣猶達(dá)醫(yī)療(St. Jude Medical, Inc. )公布，其截至2015年7月4日第二季度銷(xiāo)售額為14.10億美元，上年同期為14.48億美元;

波士頓科學(xué)(Boston Scientific)發(fā)布截至2015年6月30日第二季財(cái)報(bào)，當(dāng)季銷(xiāo)售額達(dá)到18.43億美元，比上年同期的18.73億美元，下降2%。上半年銷(xiāo)售額36.11億美元，去年同期為36.47億美元;

百特國(guó)際(Baxter International Inc. )公布，2015年第二季度凈收益3.32億美元。當(dāng)季全球銷(xiāo)售額總計(jì)為39億美元。2015年上半年，百特國(guó)際凈收益7.62億美元，全球銷(xiāo)售額為77億美元;

生物科技公司安進(jìn)(Amgen Inc)第二季度營(yíng)收53.7億美元。

醫(yī)學(xué)活動(dòng)

1.【論壇】8月6-7日：2015醫(yī)藥冷鏈全產(chǎn)業(yè)鏈國(guó)際高峰論壇(廣州);

2.【論壇】8月6-7日：2015中國(guó)心臟大會(huì)心血管病理論壇(北京);

3.【會(huì)議】8月6-8日：第二十一屆全國(guó)眼外傷學(xué)術(shù)研討會(huì)暨第二屆亞太眼外傷學(xué)術(shù)會(huì)議(大連);

4.【會(huì)議】8月6-8日：中華醫(yī)學(xué)會(huì)急診醫(yī)學(xué)分會(huì)第 18 次全國(guó)急診醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)年會(huì)(南京);

5.【會(huì)議】8月6-9日：中國(guó)心臟大會(huì)(CHC)(北京);

6.【培訓(xùn)】8月6-9日：第二屆《系統(tǒng)評(píng)價(jià)/Meta分析》講習(xí)班(北京);

7.【培訓(xùn)】8月6-9日：第二屆免疫介導(dǎo)難治性腎病中西醫(yī)結(jié)合診療學(xué)習(xí)班(北京);

8.【論壇】8月7-8日：第二屆中國(guó)乳腺外科手術(shù)學(xué)高峰論壇(上海);

9.【會(huì)議】8月7-9日：中華醫(yī)學(xué)會(huì)婦產(chǎn)科學(xué)分會(huì)子宮疤痕妊娠專(zhuān)題研討會(huì)(江蘇無(wú)錫);

10.【會(huì)議】8月7-9日：內(nèi)蒙古大草原心血管病大會(huì)(呼和浩特);

11.【會(huì)議】8月7-9日：全國(guó)醫(yī)院重點(diǎn)科室感染控制與技術(shù)規(guī)范研討班暨內(nèi)鏡清洗消毒規(guī)范與感染控制新進(jìn)展專(zhuān)題(北京);

12.【培訓(xùn)】8月27日：醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)(廣州)火熱報(bào)名中!