云南省食品藥品監督管理局開展醫療機構制劑注冊工作檢查
發布時間：2011/11/25 11:55:06
為貫徹《云南省發展中醫藥條例》，落實省政府關于扶持和促進中醫藥事業發展的有關要求，促進省中藥、民族藥傳承和發展，進一步發揮中藥、民族藥在醫療機構專科(專病)建設中的臨床作用，近日，云南省食品藥品監督管理局組織開展醫療機構制劑注冊工作檢查。
此次檢查重點檢查了8個州(市)設有中醫、民族醫的醫療機構的特色制劑研發情況、再注冊情況，以及近3年來制劑調劑的使用和管理情況。從檢查情況來看，近年來，通過全省監管部門和制劑單位的共同努力，《醫療機構制劑注冊管理辦法》(試行)得到貫徹落實，各級監管部門依法加強監管，制劑單位按照要求組織配制，并加強調劑使用管理，制劑文號管理逐步規范，配制水平逐步提高，調劑使用管理逐步加強，較好地發揮了制劑在彌補市售中成藥產品不足、服務臨床需求、帶動特色專科及醫院特色建設與發展，推動了中醫藥的繼承與創新、促進了中藥新藥研發的作用。
云南省局要求醫療機構充分發揮中藥、民族藥制劑在專科(專病)建設中和臨床作用，加強對方劑的總結和提升，注重對現有品種進行再評價和標準提高，加強制劑臨床合理用藥知識培訓和處方點評，做好制劑臨床使用的不良反應監測，確保公眾用藥安全。
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