2012年以來(lái)，云南省石屏縣食品藥品監(jiān)督管理局以提升監(jiān)管能力為核心，以規(guī)范經(jīng)營(yíng)和使用行為為重點(diǎn)，著力創(chuàng)新監(jiān)管模式，健全監(jiān)管機(jī)制，落實(shí)安全責(zé)任，突出“六抓”，不斷強(qiáng)化醫(yī)療器械安全監(jiān)管，規(guī)范和凈化轄區(qū)醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，確保公眾用械安全。

一是抓部署，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管全覆蓋。及時(shí)研究制定醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管措施，任務(wù)細(xì)化到人，實(shí)行分片責(zé)任包干網(wǎng)格化監(jiān)管，有效促進(jìn)了監(jiān)管工作實(shí)現(xiàn)全覆蓋，確保各項(xiàng)工作的有效落實(shí)。

二是抓查處，規(guī)范經(jīng)營(yíng)、使用行為。加大力度，依法查處違法經(jīng)營(yíng)、使用醫(yī)療器械行為。

三是抓引導(dǎo)，規(guī)范裝飾性彩色平光隱形眼鏡監(jiān)管。結(jié)合轄區(qū)產(chǎn)品市場(chǎng)現(xiàn)狀開(kāi)展專項(xiàng)治理工作，積極引導(dǎo)經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，并核準(zhǔn)6822-1角膜接觸鏡的經(jīng)營(yíng)范圍方可經(jīng)營(yíng)此類(lèi)產(chǎn)品，及時(shí)有效規(guī)范轄區(qū)內(nèi)裝飾性彩色平光隱形眼鏡的監(jiān)管工作。

四是抓宣傳，增強(qiáng)公眾醫(yī)療器械法制意識(shí)和安全用械意識(shí)。以消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)日暨綜治維穩(wěn)宣傳、科技活動(dòng)周、安全用藥月等活動(dòng)為契機(jī)，充分利用現(xiàn)代化信息手段，采取多種形式大力開(kāi)展醫(yī)療器械法規(guī)和安全用械科學(xué)知識(shí)進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)機(jī)關(guān)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)家庭“六進(jìn)”主題宣傳活動(dòng)，使醫(yī)療器械法規(guī)和安全用械常識(shí)逐步深入人心，增強(qiáng)廣大人民群眾的法律意識(shí)、安全意識(shí)和自我保護(hù)意識(shí)，營(yíng)造全社會(huì)人人關(guān)心用械安全的良好氛圍。

五是抓基礎(chǔ)，夯實(shí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。認(rèn)真貫徹《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作指南》(試行)，加強(qiáng)全縣各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和較大經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)測(cè)網(wǎng)點(diǎn)建設(shè)，加大宣傳培訓(xùn)教育力度，強(qiáng)化報(bào)告主體意識(shí)，完善監(jiān)測(cè)制度、規(guī)范人員配備和工作程序，建立監(jiān)測(cè)工作目標(biāo)責(zé)任和考評(píng)機(jī)制，有效開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告工作，提高應(yīng)急處置和預(yù)警能力，確保醫(yī)療器械不良事件早發(fā)現(xiàn)、早應(yīng)對(duì)、早處理。

六是抓關(guān)鍵，進(jìn)一步鞏固市場(chǎng)整治成果。深化鞏固專項(xiàng)整治成果，加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證動(dòng)態(tài)管理工作，把好市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)。開(kāi)展不合格、問(wèn)題醫(yī)療器械的查控工作，及時(shí)消除不安全因素，有效保證群眾用械安全。強(qiáng)化對(duì)農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部、車(chē)站、公路沿線、賓館、招待所、旅游景點(diǎn)周邊地區(qū)、集鎮(zhèn)、廠礦學(xué)校醫(yī)務(wù)室、縣疾控中心等重點(diǎn)區(qū)域和單位醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售和使用等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，重大節(jié)假日等重點(diǎn)時(shí)段的監(jiān)管和監(jiān)督巡查工作。系列活動(dòng)的開(kāi)展，使全縣醫(yī)療器械監(jiān)管各項(xiàng)任務(wù)得到有效落實(shí)，醫(yī)療器械市場(chǎng)明顯規(guī)范，轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械進(jìn)貨渠道得到凈化，市場(chǎng)秩序明顯好轉(zhuǎn)，質(zhì)量安全狀況不斷改善。