2012年, 云南省迪慶州食品藥品監(jiān)督管理局在醫(yī)療器械市場(chǎng)監(jiān)管工作中以產(chǎn)品質(zhì)量為關(guān)注點(diǎn)，結(jié)合醫(yī)療器械監(jiān)管工作實(shí)際，采取有力措施，扎實(shí)開展醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)工作。

一是制定抽驗(yàn)計(jì)劃，明確工作任務(wù)。分解細(xì)化抽驗(yàn)任務(wù)，確保全州抽驗(yàn)工作操作規(guī)范，步調(diào)一致。

二是注重抽樣工作與日常監(jiān)督工作、市場(chǎng)專項(xiàng)整治行動(dòng)相結(jié)合。做到統(tǒng)籌兼顧，按照“先檢查，后抽樣”的原則開展工作，及時(shí)查處違法行為，提高抽驗(yàn)工作效率。

三是提高抽樣工作的針對(duì)性。對(duì)日常監(jiān)管中有質(zhì)量投訴或發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的產(chǎn)品、上年度產(chǎn)品抽驗(yàn)不合格的產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)抽驗(yàn)，加大監(jiān)管力度，有效強(qiáng)化市場(chǎng)監(jiān)管和流通過程控制。

四是提升抽驗(yàn)工作的科學(xué)性。根據(jù)醫(yī)療器械使用和經(jīng)營(yíng)的分布情況分配抽驗(yàn)任務(wù)，同時(shí)注意內(nèi)在聯(lián)系，避免重復(fù)抽樣，以保證醫(yī)療器械抽驗(yàn)在時(shí)間上連續(xù)、在地域覆蓋上全面和在抽驗(yàn)品種上分布合理。

五是堅(jiān)持抽樣為手段，規(guī)范為目的。在對(duì)被抽驗(yàn)單位進(jìn)行抽樣的同時(shí)，對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用管理、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、在庫(kù)儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、索證索票等情況進(jìn)行了日常監(jiān)督檢查，規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用行為。

在此次工作中，選擇性地對(duì)轄區(qū)內(nèi)40家涉械單位進(jìn)行了檢查，其中經(jīng)營(yíng)企業(yè)20家，使用單位20家，完成15批醫(yī)療器械產(chǎn)品的抽驗(yàn)工作，圓滿完成了2012年醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)工作。