浙江省衢州市局部署和完善醫(yī)療器械企業(yè)信用等級(jí)評(píng)定工作
發(fā)布時(shí)間：2011/11/11 16:47:16
近日，浙江省衢州市局部署了2011年度醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量信用等級(jí)評(píng)定工作。今年衢州市局在建立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制，堅(jiān)持分類(lèi)監(jiān)管的基礎(chǔ)上，突出對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械、有源醫(yī)療器械、體外診斷試劑和義齒等產(chǎn)品的監(jiān)督管理。按照省局要求，結(jié)合近幾年來(lái)開(kāi)展信用等級(jí)評(píng)定工作實(shí)際，2011年初衢州市局對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量信用等級(jí)評(píng)定進(jìn)行了修訂，推行百分制的量化考評(píng)。近日又將今年新開(kāi)展的電子監(jiān)管系統(tǒng)、指紋考勤系統(tǒng)、視頻監(jiān)控系統(tǒng)的使用情況和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作情況等內(nèi)容追加進(jìn)信用等級(jí)考評(píng)標(biāo)準(zhǔn)，豐富了《衢州市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級(jí)評(píng)定表》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量信用等級(jí)評(píng)定表》的內(nèi)容。使醫(yī)療器械企業(yè)信用等級(jí)評(píng)定工作更加實(shí)際合理規(guī)范。
