浙江省衢州市局部署和完善醫療器械企業信用等級評定工作
發布時間：2011/11/11 16:47:16
近日，浙江省衢州市局部署了2011年度醫療器械企業質量信用等級評定工作。今年衢州市局在建立風險評估機制，堅持分類監管的基礎上，突出對無菌醫療器械、植入性醫療器械、有源醫療器械、體外診斷試劑和義齒等產品的監督管理。按照省局要求，結合近幾年來開展信用等級評定工作實際，2011年初衢州市局對醫療器械生產經營企業質量信用等級評定進行了修訂，推行百分制的量化考評。近日又將今年新開展的電子監管系統、指紋考勤系統、視頻監控系統的使用情況和醫療器械不良事件監測工作情況等內容追加進信用等級考評標準，豐富了《衢州市醫療器械生產企業質量信用等級評定表》和《醫療器械經營企業質量信用等級評定表》的內容。使醫療器械企業信用等級評定工作更加實際合理規范。
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