國家食藥總局發布2013年第1期國家醫療器械質量公告
發布時間：2013/7/16 10:37:41
日前，國家食品藥品監督管理總局發布2013年第1期(總第1期)國家醫療器械質量公告，公布了對球囊擴張導管、金屬接骨板、內窺鏡(Ⅰ)(纖維內窺鏡和除宮腔鏡、腹腔鏡外的其他硬性光學內窺鏡)、低中頻治療設備和光學治療設備進行質量監督抽驗的結果。
本次共抽驗球囊擴張導管11批次產品，經檢驗，所有產品抽驗項目符合標準規定。抽驗金屬接骨板35批次，經檢驗，31批次產品抽驗項目符合標準規定，4批次產品部分抽驗項目不符合標準規定。抽驗內窺鏡23批次，經檢驗，21批次抽驗項目符合標準規定，2批次產品部分抽驗項目不符合標準規定。抽驗低中頻治療設備13批次，經檢驗，7批次產品抽樣項目符合標準規定，6批次產品部分抽驗項目不符合標準規定。抽驗光學治療設備38批次，經檢驗，16批次產品抽驗項目符合標準規定，22批次產品部分抽驗項目不符合標準規定。
目前，有關省(市)食品藥品監督管理部門正按照總局有關要求，依照《醫療器械監督管理條例》的規定對本次抽驗結果為不符合標準規定的產品及相關單位進行查處。
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