對于生產企業來說，確定產品的開發方向是關乎企業命運的頭等大事。據美國《Medical Device Today》(《今日醫療器械》)日前報道，不久前，美國、歐洲的數十名醫療器械資深專家組成專家組，結合全球流行病學趨勢等多種因素，對國際市場上現有醫療器械產品的市場開發情況、產品未來市場走向等進行全面分析，歸納出十類“21世紀最值得開發的醫療器械”。

新型釋藥器械

近年來，國外新型釋藥器械市場增長很快。這類產品包括胰島素筆、無針注射器、透皮藥膜、輸液泵等。其中，胰島素筆年銷量達上億支。無針注射器已發展到第三代產品。而諸如胰島素泵之類的“長壽”輸液泵產品在美國市場上年銷量達數十萬臺。我國在新型釋藥器械產品研發方面與發達國家相比差距仍然比較大，急需迎頭趕上。

醫用電子成像診斷儀

目前，醫用電子成像診斷儀市場已經高度成熟。而隨著微電子材料學的飛速發展，以及計算機技術的不斷進步，計算機斷層掃描(CT)、正電子發射斷層掃描(PET)、核磁共振(MRI)、B超等電子成像診斷技術將不斷獲得改進，其診斷精確率和可操作性也將持續提升。目前，我國已具備生產CT機等高端電子成像診斷系統的能力，且部分產品出口到歐、美市場。

在醫用電子成像診斷儀中，一種被稱為“吞服式內窺鏡”的新產品，被專家們尤其看好。它的體積僅比一粒膠囊略大，可用于診斷消化道疾病。以色列和英國的一些醫療器械公司已經成功開發上市了這種內窺鏡。

分子診斷設備

近年來，分子診斷設備在國外發展很快。這類產品包括生物傳感器、蛋白質基因組分析儀、納米技術診斷產品等。利用新開發的生物傳感器加上無線信號發送技術，可開發出多種適合遠程傳輸的新型醫療器械。如美國已開發出可貼于冠心病患者胸口，對其心跳、血壓和心電圖進行24小時不間斷監測的袖珍電子儀器。醫生只要坐在辦公室里看著電腦、拖動鼠標，即可隨時了解患者是否有發病危險。利用分子生物傳感器技術還可開發出連續檢測糖尿病患者血糖波動情況的儀器。這類產品在美國已投放市場。蛋白質基因組分析儀可精確測定患者體內是否有腫瘤和遺傳性疾病等。

移動救護設備

由于交通設施的發達，世界各國的交通往來日趨頻繁。然而，一些患者在出門旅行等過程中可能遇到突發情況，例如在火車或飛機上突發心臟病，特別是房顫、心肌梗死等急癥。這時急需采用移動救護設備進行救助。因此，歐、美醫療器械專家認為，開發適合飛機、火車以及野外使用的袖珍呼吸機、房顫除顫儀等小型便攜式急救醫療器械，非常必要。這類產品要體積小巧、易操作和具有多項功能。

微創/無創手術器械

毫無疑問，微創/無創醫療器械產品具有廣闊的市場發展空間。目前，在國際市場上銷量最大的微創醫療器械產品是血管支架。這類產品已發展到第三代，即長效緩釋藥物支架。我國也開發上市了國產血管支架，一些產品在性能上不遜于國外同類產品，但價格便宜不少。

值得關注的是，減肥用微創/無創手術器械的研發在國外受到極大關注。據統計，全球肥胖者總數已達10億人之眾，其中至少有10%的人需要進行減肥手術。這對醫療器械產業來說是一個機遇。我國在減肥手術器械研發方面較歐、美國家起步晚。

另一類具有廣闊發展前景的微創/無創手術器械是“手術機器人”。手術機器人屬于電子成像技術、機械手、內窺鏡技術完美結合的電子醫療器械新產品。它在一定程度上代表了一個國家醫療器械行業的發展水平。美國是這方面的領跑者。由于我國擁有成熟的航天(導航)技術，故在開發手術機器人方面具有技術優勢。

據報道，美國廠商已經開發上市了多種手術機器人，其中包括在我國及其他國家醫院廣泛應用的“達•芬奇手術機器人”。令人欣慰的是，我國上海一家公司已開發出具有我國自主知識產權的手術機器人。它填補了我國手術機器人的空白。

微型傷檢測儀

這類產品在西方國家開發上市較早，新產品也較多。其中，最早上市的是結構相對簡單的腕表型電子血壓儀。由于它能24小時不間斷地監測血壓波動情況，提醒患者及時服藥，因此，頗受高血壓患者歡迎。國外廠商還推出了血糖檢測腕表。糖尿病患者只要將其套在手腕上即可隨時了解血糖波動情況。

遠程醫療系統

遠程醫療系統是利用無線通訊技術將醫院診斷數據及可視圖像進行實時傳輸的電子醫療器械產品。利用遠程信息技術，醫學專家可以坐在大城市的醫院里指揮偏遠地區醫院的醫生為患者實施手術。遠程醫療系統在美國和歐洲(尤其是地廣人稀的北歐國家)已得到廣泛應用。它們的問世不僅為患者帶來了極大方便，提高了偏遠地區的醫療水平，而且使得這些地區的醫療費用支出大為降低。

新型生物材料

生物材料也是西方國家廠商正在大力開發的新型醫療器械，其中包括仿生人工肢體、仿生骨關節、生物水泥(骨水泥)、創傷用衛生材料等。這類產品將成為國際市場上銷量最大的產品之一。

仿生骨關節是采用與骨頭基本成分相近的羥基磷灰石材料以及采用生物工程技術研制的新型成骨材料加工而成的人工骨關節產品，國外也將其稱為“生物陶瓷材料”，其組織相容性好。新型無菌創傷包扎材料(無菌敷料)也是國際市場需求量巨大的產品。目前，國外已開發出多種液體繃帶、碳纖維繃帶和其他無菌敷料。

生物芯片

發達國家在20世紀90年代末才開始研發生物芯片，其中包括袖珍醫用壓力傳感器、基因芯片、蛋白質芯片等。采用這種醫療器械，只要取病人一滴血即可化驗出其是否患有某種疾病(尤其是腫瘤)。蛋白質芯片能幫助醫生精確診斷患者是否有隱藏的致病基因。這類產品在國外發展勢頭十分強勁，已形成年銷售十多億美元的規模。我國在基因芯片和蛋白質芯片技術上已取得突破，并有相關產品問世。

植入式電子生物治療儀

已開發上市的植入式電子生物治療器械主要有植入式電子耳蝸(人工耳蝸)、植入式尿失禁電刺激治療儀、植入式癲癇治療儀等。植入式電子生物治療儀的關鍵部分是袖珍電脈沖發生器。其體積通常只有一粒黃豆大小，能發出特定波長的電脈沖信號，以刺激患者體內某一部位神經，從而達到治療作用。例如，國外研制的植入式膀胱電脈沖治療儀僅有豌豆大小，它通過發出規律性電脈沖信號以刺激膀胱神經，可治療中老年婦女常見的尿失禁癥狀。植入式電子耳蝸則可幫助聾啞兒童恢復聽力。此外，國外正在研制一種“植入式視神經電刺激儀”。