行業資訊
創新醫療器械特別審查申報資料編寫指南2018-12-19
本指南對申請創新醫療器械的申報資料準備和撰寫要求進行了規范，旨在使申請人明確在申報過程中應予關注的重點內容，以期解決申報過程中遇到的一些共性問題。
醫療器械標準管理工作現狀，及后續工作的思考2018-12-17
隨著醫療器械產業的飛速發展和人民醫療需求的不斷提高，作為醫療器械科學監管的基礎，醫療器械標準被提升到了空前重要的位置。本文將重點分析醫療器械標準管理工作現狀，并提出后續工作的思考。
國家藥品監督局公布明年擬制修訂醫療器械行業標準2018-12-14
12月11日，國家藥品監督管理局網站公布明年擬制修訂的94項醫療器械行業標準制修訂計劃項目。其中，制定60項、修訂34項，標準性質建議為強制性標準6項、推薦性標準88項。
醫藥領域改革開放40年巡禮2018-12-14
大動作！這家知名上市械企康德萊，分拆了2018-12-13
近2萬種醫械被關閉采購資格！美敦力、貝朗...2018-12-13
上市械企中源協和董事長辭職 香港富豪全面接管2018-12-12
剛剛！三明聯盟來了新成員，量價齊跌更猛了2018-12-12
91家藥企最新預告 全年業績不樂觀！（附清單）2018-12-11
上萬高值耗材最低掛網價被曝光！美敦力、強生、樂普..2018-12-11
