北京：醫療器械經營專項檢查啟動
發布時間：2012/8/8 13:06:23
從北京市食品藥品監督局獲悉，針對無菌和植入類醫療器械安全風險較高的狀況，按照國家食品藥品監督局的統一要求，目前北京在全市范圍內啟動了無菌和植入類醫療器械經營企業專項檢查工作。
據了解，此次專項檢查將重點對經營包括心臟起搏器、支架、人工血管、骨板、骨釘等植(介)入類器械經營企業的產品經營和質量管理情況進行現場檢查。對兩年以上未經營的企業將核減其相應的經營范圍，同時將對在檢查中無法與之取得聯系的企業通過公告注銷的方式注銷其《醫療器械經營企業許可證》。對于檢查中發現存在違法違規行為的企業，北京食品藥品監督局表示，將按有關規定嚴厲查處。
今年5月，國家食品藥品監督局發布了《關于加強無菌和植入類醫療器械生產經營企業監督檢查的通知》，要求各地組織開展多種形式的對本轄區無菌和植入類醫療器械生產企業的監督檢查。還特別要求各地區今年跟蹤檢查企業家次不得少于本轄區無菌和植入類醫療器械生產企業數的20%，監督檢查企業不得少于500家次。
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