CFDA：發(fā)布3則醫(yī)械召回
美敦力(上海)管理有限公司報告，該公司代理的植入式神經(jīng)刺激電極(注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3213291號)，由于在生產(chǎn)流程中發(fā)現(xiàn)了電極絕緣材料存在損壞，其生產(chǎn)商Medtronic Inc.對該產(chǎn)品進(jìn)行主動召回。該公司稱本次召回產(chǎn)品未在中國銷售。請各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強對此類產(chǎn)品的監(jiān)督管理。
美敦力(上海)管理有限公司報告，該公司代理的藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)(注冊證編號：國械注進(jìn)20163460682)和快速交換冠脈支架系統(tǒng)(注冊證編號：國械注進(jìn)20153461149)，由于部分產(chǎn)品可能貼上了錯誤的標(biāo)簽，其生產(chǎn)商Medtronic Inc.對該產(chǎn)品進(jìn)行主動召回。該公司稱本次召回產(chǎn)品未在中國銷售。請各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強對此類產(chǎn)品的監(jiān)督管理。
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司報告，該公司代理的關(guān)節(jié)手術(shù)工具(注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第1104042號)，由于在固定銷與軸上的銷孔之間的壓配參數(shù)未完全達(dá)標(biāo)，這將有可能造成工具間的分離，其生產(chǎn)商Howmedica Osteonics Corp.對該產(chǎn)品進(jìn)行主動召回。該公司稱本次召回產(chǎn)品未在中國銷售，請各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強對此類產(chǎn)品的監(jiān)督管理。
【來源：CFDA】
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