重慶市創(chuàng)新工作機制 強化醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作
2011年以來，重慶市食品藥品監(jiān)督管理局把“科學監(jiān)測、服務公眾”作為醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的工作理念，創(chuàng)新監(jiān)測工作機制，強化監(jiān)測能力建設，全面促進醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的科學發(fā)展。
一是建立監(jiān)測工作長效保障機制，大力提高醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的執(zhí)行力。積極主動與衛(wèi)生部門溝通協(xié)調(diào)，建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作聯(lián)動機制;建立年度目標量化考評機制，為醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作提供強勁的“執(zhí)行力”;建立監(jiān)測機構(gòu)和運行機制，為醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作提供組織保證。
二是創(chuàng)新監(jiān)測工作宣傳培訓機制，形成醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作內(nèi)在動力。廣泛開展培訓，大力提升監(jiān)測人員的水平和能力;創(chuàng)辦信息刊物，廣泛宣傳監(jiān)測專業(yè)知識和監(jiān)測信息;創(chuàng)建監(jiān)測工作專業(yè)網(wǎng)站，積極建立監(jiān)測信息共享、互動的網(wǎng)絡平臺
三是建立監(jiān)測工作調(diào)查研究機制，摸清醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的現(xiàn)狀和問題，先后開展了兩次大的調(diào)研活動。
四是建立監(jiān)測風險信號發(fā)現(xiàn)、評價和控制機制，突出醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的實效。建立了以“人工”為主的監(jiān)測風險信號發(fā)現(xiàn)機制，以“綜合評價”為主的評價機制，以“過程”控制為主的風險控制機制。
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