FDA發布2017醫療器械收費標準
發布時間：2016/8/9 13:24:32
7月28日，FDA發布2017財政年度醫療器械收費標準。美國于2002年開始推出了與注冊收費相關的MDUFMA行動，該行動旨在為了加快審核速度，增加更有能力更專業的審核員，增加注冊申請進度的透明度。美國FDA自2002年開始出臺了醫療器械不同類型注冊情況的收費標準，同時每年美國FDA還將根據財報發布下一個財年的收費標準。
FDA2017年醫療器械收費標準
對比前兩年FDA的收費，即將到來的2017年收費有所下降：
在2015年，中國食品藥品監督管理局參照國際通行做法，聯合多部門制定醫療器械注冊標準，具體如下：
隨著《關于印發〈藥品、醫療器械產品注冊收費標準管理辦法〉的通知》的落實，目前國內已有7個省市出臺了境內第二類醫療器械產品注冊收費標準：
雖然注冊收費給企業帶來不少成本壓力，但今年以來，國家及各地區也為促進行業創新發展推出各類扶持政策。其中不乏對優秀產品在審評進度、專家幫促、科技創新紅包、獲證獎勵、財政補貼等多方面對企業進行支持。
【來源：弗銳達醫療器械資訊】
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