2008年，美國次貸危機引發全球金融風暴改變了世界經濟格局，但是，在這場經濟危機中，我國醫療器械產品出口仍然保持了較高的增速。

據海關統計，2008年，我國醫療器械進出口總額達162.8億美元，同比增長28.21%。其中，出口額為110.67億美元，同比增長了31.46%;進口額為52.16美元，同比增長了21.81%。醫療器械對外貿易繼續保持順差，順差額達58.51億美元，與同期相比順差擴大了17.18億美元。

2008年，我國醫療器械進出口增幅比2007年同期提高了7.88個百分點;其中，出口額增幅比2007年同期提高了8.99個百分點，進口額增幅比2007年同期提高了5.48個百分點，再次出現雙增長。

歐美日市場需求不減

2008年，我國醫療器械產品出口到217個國家和地區。美國、日本、德國、中國香港和英國繼續為我國醫療器械產品前五大貿易伙伴，所占比重達53.55%，比2007年下降了1.58個百分點。在2008年我國醫療器械出口金額前20個國家中，巴西是出口額增幅最大的國家，達到77.24%。2007年增幅最大的比利時，在2008年我國醫療器械產品對其出口額增幅仍然保持了44.96%的增長率。

2008年，我國從98個國家或地區進口醫療器械產品52.16億美元，同比增長了21.81%。其中，從歐洲進口額為20.09億美元，同比增長了22.78%，從亞洲進口額為15.45億美元，同比增長了24.36%，從北美洲進口額為15.43億美元、同比增長了16.55%。主要進口國家為美國、德國、日本，其中，美國進口額為15億美元，同比增長了16.09%;從德國的進口額為9.55億美元，同比增長22.44%;從日本進口額為9億美元，同比增長24.75%。我國從美、德、日三國進口額所占比重達到64.34%，比2007年下降了0.91個百分點。此外，進口額過億美元的國家有10個，與2007年相比增加了兩個國家，為愛爾蘭和新加坡;超過千萬美元的國家或地區有21個，如意大利、以色列、瑞典等，也比2007年增加了兩個。

2008年，我國進口醫療器械中，有15個類別產品超過億美元，比2007年增加了5個;有41個類別的產品超過千萬美元，比2007年增加了3個。進口類別中，我國進口的醫療器械產品以高端醫療診治設備和實驗室設備為主，用以彌補我國在高端醫療設備市場的空白。

診療、敷料和耗材類產品保持強勁增勢

我國的醫院診斷與治療設備、醫用敷料和耗材類產品在國際市場上具有較強的性價比優勢，2008年，我國醫院診斷與治療設備出口額達到36.16億美元，同比增長了31.64%;醫用敷料出口額達到31.13億美元，同比增長了29.40%;耗材類出口額達到18.54億美元，同比增長了30.08%。而且在100個編碼的醫療器械產品中，有26個類別的商品超過億美元，比2007年增加4個;36個類別的商品超過千萬美元，與2007年持平。

在醫院診斷與治療設備中，出口超過億美元的還有：CT出口額為2.28億美元，同比增長了49.36%，彩色超聲波診斷儀出口額為2.03億美元，同比增長51.51%，核磁共振出口額為1.58億美元，同比增長了79.76%，病員監護儀出口額為1.54億美元，同比增長了26.39%，B超診斷儀出口額為1.09億美元，同比增長了5.88%等。

加工貿易出口下降2.29個百分點

2008年，我國醫療器械一般貿易出口額為65.13億美元，同比增長了34.91%;加工貿易出口額為40.84億美元，同比增長了23.84%，占醫療器械總出口額的36.91%，比2007年下降了2.29個百分點。主要區域以我國加工貿易比較發達地區為主，如廣東省、江蘇省、上海市、北京市及浙江省，方式主要以OEM和跨國公司的ODM為主，其主要出口市場為美國、日本和德國，占我國醫療器械加工貿易產品對全球出口額的50%以上。

2008年，廣東省醫療器械出口額為27.52億美元，同比增長48.40%，繼續保持全國領先地位，占全國近1/4(24.87%)的比重。緊隨其后的是：江蘇省出口額為19.93億美元，同比增長24.90%;上海市出口額為18.09億美元，同比增長17.60%;浙江省出口額為16.25億美元，同比增長36.35%;深圳市出口額為13.61億美元，同比增長56.25%。表明我國醫療器械產業集中度繼續向該區域集中，逐步體現了集群優勢。上述地區出口的產品以中低端醫療診治設備、醫用敷料和中低值耗材類為主。

醫械經營規模優勢尚未形成

2008年，我國經營醫療器械產品出口的企業有2.13萬家，出口額超過億美元的有8家，占比0.04%，比2007年增加了4家，其中5家為合資或獨資企業。出口額超過千萬美元的有161家，占比0.76%，比2007年增加了33家;出口額超過百萬美元的1529家，占比7.22%，比2007年增加了320家。近92%的經營企業出口額在百萬美元以下，表明我國醫療器械經營企業尚處于“小”、“散”之中，行業整體規模尚處于起步階段。

據SFDA披露，截至2008年底，我國共有醫療器械生產企業1.3萬家，超過歐美國家的總和還要多。隨著這次全球經濟危機，對調整我國醫療器械產業、提高產品檔次和優化整合經營企業將起到促進作用。

2008年，我國經營醫療器械產品進口的企業有1.11萬家，進口額超過億美元的企業有2家，為美敦力醫療用品技術服務(上海)有限責任公司、強生(上海)醫療器材有限公司。進口額超過千萬美元的企業有98家，占比0.89%，比2007年增加了10家。進口額超過百萬美元的企業有598家，占比5.41%，比2007年增加了57家。余下占93.7%的1萬家經營企業，從經營企業性質來看，民營和股份制公司為主。

今年我醫械出口機遇大于挑戰

2009年，發達國家因受全球經濟危機的影響，勢必下調公共健康福利預算，故尋找物美價廉的替代產品已成為各國的頭等大事，這為我國質優價廉的醫療器械產品提供了增長機遇，表明2009年我國醫療器械產品出口仍可維持穩定高速增長的態勢。