9月12日，伴隨著江南綿綿的秋雨，DeviceChina2015中國醫療器械高峰論壇在蘇州如期舉行。來自中國醫療器械行業協會的常務副會長姜峰為與會者做了“提升民族醫療器械產業的幾點思考”的主題演講。

談起民族醫療器械，行業內人士略有一些“恨鐵不成鋼”的遺憾，雖然國家的政策越來越傾向于高端醫療器械國產化，然而作為消費者而言，總希望市場能提供“最好的治療技術、最廉價親民的價格”。

制藥產業和醫療器械，前者是以“化學和生物”為基礎的醫療健康產業;后者是以“物理學中的力學、電磁學”為核心的人體器械學工程。

作為國民醫療衛生2個不可或缺的部分，全球在制藥產業和醫療器械產業的產值各自如何?國內與國際在藥械領域的研發投入如何?醫療器械模式能否復制藥品模式?

在全球化的經濟浪潮下，是否應該重新定義“國產化”?國內企業與國際企業之間應該如何相處，去更好地實現國內企業的國際化和國際企業的本土化，在達到合作雙贏的同時讓百姓的健康也獲益最大?

鑒于上述行業內的一系列困惑，姜會長展示了2014年底工信部統計規模以上樣本企業的數據，醫療儀器設備及器械制造和衛生材料及醫藥用品制造行業的主營業務收入總計3798.39億元;他所在的中國醫療器械行業協會推算醫療器械全行業產值將超過5000億元。

根據CFDA統計的數據，截止2014年底，中國民族醫療器械生產企業16169家;其中一類3966家，二類9355家，三類2848家;實施許可證管理的(二類、三類)醫療器械經營企業189833家。

中國醫療器械產值不到制藥工業產值的1/3，遠低于發達國家1:1的水平

姜會長在演講的報告中展示，全球醫療器械產值占醫藥行業總產值42%，其中發達國家的醫療器械與制藥工業產值比例達1:1;相比之下，我國醫療器械與制藥工業產值比僅為1：3~4，遠低于發達國家水平;且中國的醫療器械產品約占全球市場份額的7~8%，本土企業產品僅占國內市場的30%，國內的醫械市場仍然呈現外資產品壟斷現象。

國內國外器械發展大比拼，醫療器械產業落后的4大原因

姜會長表示，產品創新不足、研發投入嚴重不足、創新體系以及配套政策欠缺是導致我國醫療器械產業與發達國家差距的主要原因。

值得一提的是，我國在具有產業戰略高度的持續技術創新能力建設方面落差巨大，具體體現為“創新能力低、中低端產品多、仿制及改進產品多、原創產品幾乎沒有”;

我國的整體醫藥行業研發投入占比為1-2%(醫療器械為3%)，而發達國家的平均水平為15-18%(醫療器械為15%以上);

創新能力建設在我國不能由中小企業為主的產業界獨自完成，相比之下，世界各醫療產業強國對創新實施大量政府干預(在發達國家，是由小企業做原創，大企業做改進并產業化);

我國企業獨自從創新到產業化的全部過程，成功率低、科研院所的研發成果轉化率不足10%，轉化醫學為概念階段、缺少創新中介服務，社會資本與產業也難以高效對接;

我國政府對創新產品的支持政策不夠，主要體現在研發經費管理及稅收問題、專利保護、注冊綠色通道、定價及招標采購等方面。

提升民族醫療器械產業的核心是打造可持續發展的創新能力

首先創新是第一要素;藥品模式不能替代器械模式;技術創新重于規模指標，必須通過創新型的新技術降低醫療費用。

其次，我國的企業必須具備國際視角，即產業方面需要重視高端制造龍頭;政策方面各部委綜合協調，清晰分工，做好政策、布局、產業鏈、人才、產品的頂層設計。

第三，必須重視加強知識產權保護，知識產權保護有助于樹立國際產業主導地位，有助于民族品牌和產業群建設，引導企業和人才聚集，成就中國創造。

最后，需要大力營造支持創新的環境和氛圍，即提供科研經費支持、風投對接;對企業研發人員實施個稅稅收優惠，助力進行上市、產權交易與抵押評估;監管、注冊及采購政策傾斜。

在全球化的經濟浪潮下，是否應該重新審視“國產化”?

鄧小平曾經說過，不管白貓黑貓，能逮到老鼠就是好貓。而如今，對于醫療器械產業與技術的發展，我們最好以一個客觀的角度去看待，在保護民族展業發展的同時更應該認識到，為用戶/患者提供最優質、價廉的產品才是關鍵，尊重醫生和患者的選擇。

姜會長認為，外資企業與本土企業是互相依存有序競爭的關系，外資企業和產品是學校，可以培養國產企業更好更快地發展，他建議慎用行政手段，切勿將“國產”與“外資”產品一刀切。