據(jù)EvaluateMedTech發(fā)布的最新報(bào)告，預(yù)計(jì)2020年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)將達(dá)到5140億美元，首次突破5000億美元大關(guān)。排名第一的公司將是強(qiáng)生(Johnson&Johnson)，預(yù)測(cè)該公司2020年醫(yī)療器械收入將達(dá)328億美元。

據(jù)預(yù)測(cè)：全球醫(yī)療器械公司到2020年競(jìng)爭(zhēng)格局將會(huì)依照這樣的排名——強(qiáng)生居首，西門子、美敦力、羅氏、柯惠分列第二至第五位。

不過(guò)強(qiáng)生公司坐上頭把交椅基于一個(gè)假設(shè)：美敦力(Medtronic)收購(gòu)柯惠(Covidien)的交易無(wú)法完成。這一醫(yī)療器械史上最大交易——交易金額高達(dá)430億美元，原計(jì)劃將在2015年第一季度完成;如果完成，幾乎肯定美敦力將成為2020年醫(yī)療器械行業(yè)的領(lǐng)軍者。不過(guò)，現(xiàn)在這一交易能否完成尚存在變數(shù)。

從某種意義上來(lái)說(shuō)，醫(yī)療器械行業(yè)正在屏息而待，看誰(shuí)能成為新的領(lǐng)頭羊。美敦力和柯惠的交易是最重要的，它不僅將創(chuàng)造新的行業(yè)領(lǐng)軍者，而且會(huì)深刻地影響心血管、神經(jīng)科和骨科市場(chǎng)。另外，緊隨其后的兩筆大交易，Zimmer-Biomet以及碧迪(BectonDickinson)-CareFusion也將對(duì)行業(yè)產(chǎn)生重要影響。

行業(yè)內(nèi)熱衷整合的原因之一是整體增長(zhǎng)速度的放緩。EvaluateMedTech預(yù)測(cè)，2013年至2020年醫(yī)療器械市場(chǎng)每年的增幅為5%，比起同時(shí)期市場(chǎng)預(yù)測(cè)的處方藥5.3%的增幅要小。

不過(guò)有一個(gè)領(lǐng)域是個(gè)例外，那就是體外診斷(IVD)。預(yù)計(jì)2020年體外診斷將成為醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模最大的領(lǐng)域，銷售額達(dá)716億美元。其次是心臟病領(lǐng)域，預(yù)計(jì)銷售額將達(dá)573億美元。報(bào)告預(yù)測(cè)體外診斷領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊?qū)⑹橇_氏，該公司2020年體外診斷的收入將達(dá)122億美元，是第二名西門子(Siemens)的幾乎兩倍。

而且預(yù)測(cè)體外診斷是增長(zhǎng)最快的領(lǐng)域之一，年增長(zhǎng)率為6.1%，僅僅次于眼科。眼科的年增長(zhǎng)率為6.3%。

更多產(chǎn)品獲批上市

另一個(gè)變化是在監(jiān)管方面，F(xiàn)DA希望能夠比之前批準(zhǔn)更多的器械產(chǎn)品。FDA有很大的動(dòng)力這么做：報(bào)告顯示，2013年FDA僅僅批準(zhǔn)23個(gè)首次上市前審批(PMA)，這個(gè)數(shù)字比前一年少了44%。

幸運(yùn)的是，這種狀況在2014年出現(xiàn)了改觀。截至8月底，8個(gè)月里FDA批準(zhǔn)了20個(gè)首次PMA，相對(duì)于去年同期的14個(gè)增長(zhǎng)了43%。與2013年相同，批準(zhǔn)最多的是體外診斷產(chǎn)品，尤其是分子診斷產(chǎn)品，共批準(zhǔn)了4個(gè)分子診斷產(chǎn)品。

未來(lái)，隨著FDA為加速器械產(chǎn)品上市的努力，如簡(jiǎn)化監(jiān)管程序，加速PMA項(xiàng)目等，這個(gè)數(shù)字應(yīng)該會(huì)持續(xù)增加。

熱衷上市募集資金

今年出現(xiàn)的另一個(gè)新趨勢(shì)是，過(guò)去公司們更愿意保持獨(dú)立，而現(xiàn)在則期望交易。分析顯示，今年上半年醫(yī)療器械公司通過(guò)IPO募集了13億美元資金。這個(gè)數(shù)字比2013年全年的9億美元還要多44%。

雖然對(duì)于所有行業(yè)來(lái)說(shuō)，現(xiàn)在上市要比以前容易，但是醫(yī)療器械行業(yè)2014年的增幅實(shí)在是巨大的，而且募集資金量也有顯著的增長(zhǎng)。這是一個(gè)重大的變化。

也就是說(shuō)，表面上看是個(gè)簡(jiǎn)單的融資，但對(duì)于很多早期階段的器械公司來(lái)說(shuō)，最終的目的是希望被一個(gè)大型公司收購(gòu)。

2014年醫(yī)療器械行業(yè)的故事是個(gè)迅速改變的故事，也許不久的將來(lái)會(huì)有更多地震。明年這個(gè)市場(chǎng)可能會(huì)出現(xiàn)一個(gè)新的領(lǐng)導(dǎo)者，并購(gòu)和IPO也正在改變這個(gè)行業(yè)的業(yè)務(wù)模式。我們拭目以待。