征求《醫療器械臨床試驗機構資質認定管理辦法》
發布時間：2015/7/23 10:09:00
為了加強和規范醫療器械臨床試驗管理，控制試驗風險，保護受試者及相關人員權益和生命安全，保證臨床試驗的科學性和可靠性，根據《醫療器械監督管理條例》，國家食品藥品監督管理總局起草了《醫療器械臨床試驗機構資質認定管理辦法》(征求意見稿)，現向社會公開征求意見。有關單位和公眾可通過以下途徑和方式提出反饋意見：
1.登錄中國政府法制信息網，進入首頁左側的“部門規章草案意見征集系統”提出意見。
2.通過信函方式將意見寄至：北京市西城區宣武門西大街26號院2號樓(郵編100053)國家食品藥品監督管理總局法制司，并在信封上注明“《醫療器械臨床試驗機構資質認定管理辦法》征求意見”字樣。
3.通過電子郵件方式將意見發送至：xuxy@cfda.gov.cn，郵件主題請注明“《醫療器械臨床試驗機構資質認定管理辦法》征求意見”字樣。
4.通過傳真方式將意見傳至：010-63098758。
意見反饋截止時間為2015年8月22日。
國家食品藥品監督管理總局
2015年7月20日
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