3D打印醫療器械審評審批研討會在北京召開
發布時間：2015/6/29 10:23:23
2015年6月25～26日，由國家食品藥品監督管理總局醫療器械注冊管理司主辦、中國食品藥品國際交流中心承辦的3D打印醫療器械審評審批研討會在北京召開。來自國內外十余位專家學者作了精彩報告，內容涉及3D打印醫療器械研究現狀、3D打印醫療器械材料與工藝、相關產品風險特點和控制要點、質量體系控制要點以及國外發達國家和地區對相關產品注冊管理和審查要求等熱點話題。
目前，3D打印醫療器械研發制造正在全球范圍內蓬勃發展。現代技術飛速發展同時對醫療器械審評審批提出了更高要求。這次研討會的主要目的是通過不同領域多種角度相互交流研討，共同加深對3D打印醫療器械相關產品的認識，增進對相關領域創新產品審評審批方式的探討，提升對3D打印醫療器械產品的審評審批水平，促進行業健康發展。
為期兩天的會議中，與會代表就3D打印質量管理、風險控制、上市前審查、上市后監管等進行了深入討論。來自各級行政監管部門、技術審評機構、標準管理機構、質量體系核查機構、檢測機構以及高等院校、醫療機構、產業部門等70多名代表參加了會議。
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