為規(guī)范醫(yī)療器械的經(jīng)營和使用，保障人體健康和生命安全。廣州市政府常務(wù)會議11日審議通過了《廣州市醫(yī)療器械經(jīng)營和使用監(jiān)督管理辦法(草案)》(下稱《辦法》)。

該《辦法》對醫(yī)療器械的經(jīng)營和使用、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等進行了明確規(guī)定。其中針對不法分子向中老年人推銷假冒偽劣醫(yī)療器械的行為，《辦法》規(guī)定以講座、現(xiàn)場體驗等形式向消費者推銷醫(yī)療器械或類似產(chǎn)品的，活動舉辦者應(yīng)當(dāng)提前7日向活動所在區(qū)的食藥監(jiān)部門報告活動時間、地點等情況。針對醫(yī)療器械超期服役的問題，《辦法》要求醫(yī)療器械使用單位要建立醫(yī)療器械報廢制度。

另外，對于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位具有因醫(yī)療器械質(zhì)量安全問題被多次舉報、投訴或者媒體曝光等情形的，食藥監(jiān)部門可以約談其法定代表人、主要責(zé)任人，將約談對象列為重點監(jiān)管對象。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位以及集中交易市場經(jīng)查證確實存在嚴重的售假、以假充真、以次充好等違法行為的，食藥監(jiān)部門除了進行處罰外，還將向公眾發(fā)布警示公告。

廣州是醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)密集區(qū)域。截至2015年5月，全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)502家，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)約4400家，醫(yī)療機構(gòu)共計約4200家，包括三甲醫(yī)療機構(gòu)42家。目前在蘿崗區(qū)、天河區(qū)形成產(chǎn)業(yè)集中、區(qū)域聚集化趨勢，生產(chǎn)品種涵蓋了醫(yī)療器械大部分門類。2014年，全市規(guī)模以上醫(yī)療器械制造業(yè)總產(chǎn)值約為180億元，約占全省25%。